105年9月20日部授食字第1056019205號-乳膏劑及膜衣錠（含錠劑）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年9月20日部授食字第1056019205號-乳膏劑及膜衣錠（含錠劑）的廠名是Organon (lreland) Ltd, 發文字號是衛授食字第1091104160號, 註銷日期是109.7.3, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	109.7.3
發文字號	衛授食字第1091104160號
廠名	Organon (lreland) Ltd
國別	愛爾蘭
廠址	P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co., Dublin, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容	105年9月20日部授食字第1056019205號-乳膏劑及膜衣錠（含錠劑）
代理商	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.7.3

發文字號

衛授食字第1091104160號

廠名

Organon (lreland) Ltd

國別

愛爾蘭

廠址

P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co., Dublin, Ireland

註銷之GMP核備函及核備內容

105年9月20日部授食字第1056019205號-乳膏劑及膜衣錠（含錠劑）

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。

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吉舒達注射劑

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母體樂銅－３７５	英文品名: "ORGANON" MULTILOAD CU 375 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007233號 \| 有效日期: 2010/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/02 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐嘉隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
母體樂銅２５０	英文品名: "ORGANON"MULTILOAD CU 250 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007311號 \| 有效日期: 2010/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/02 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐嘉隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
托福神經肌肉傳導監測器	英文品名: TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018752號 \| 有效日期: 2018/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
托福神經肌肉傳導監測器	英文品名: TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018752號 \| 有效日期: 20180327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180518 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
母體樂銅２５０	英文品名: "ORGANON"MULTILOAD CU 250 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007311號 \| 有效日期: 20100311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960902 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐嘉隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
母體樂銅－３７５	英文品名: "ORGANON" MULTILOAD CU 375 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007233號 \| 有效日期: 20100311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960902 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐嘉隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
母體樂銅－３７５〝母體適〞	英文品名: MULTILOAD CU 375 "MULTILAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007860號 \| 有效日期: 2010/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐嘉隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
母體樂銅２５０	英文品名: "MULTILAN"MULTILOAD CU 250 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007861號 \| 有效日期: 2010/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/05/17 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐嘉隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美商默沙東藥廠的黃頁資料

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱美商默沙東藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商默沙東藥廠股份有限公司臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	86683720	核准登記

美商默沙東藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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101年8月29日署授食字第1015022953號函及99年11月22日署授食字第0991103660號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Teika Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1041103912號 \| 註銷日期: 104.6.18 \| 代理商: 台灣大正製藥股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查(實地查廠)
99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑	廠名: Abbott GmbH & Co. KG \| 發文字號: 部授食字第1026013565號 \| 註銷日期: 103.4.17 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年8月24日部授食字第1056019215號-貼劑	廠名: MCNEIL AB \| 發文字號: 衛授食字第1086009597號 \| 註銷日期: 108.12.11 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735...	廠名: Salutas Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1110719852號 \| 註銷日期: 112.4.17 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年7月18日部授食字第1056006821號- 凍晶注射劑（無菌製備）及「注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑（不含原料輾製造)	廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1091103094號 \| 註銷日期: 109.5.28 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Ferring GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1120003805號 \| 註銷日期: 112.10.17 \| 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性...	廠名: Takeda Manufacturing Austria AG \| 發文字號: 衛授食字第1120707532號 \| 註銷日期: 113.1.4 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月11日部授食字第1036061041號-膜衣錠(不含分包裝作業)	廠名: Patheon Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1081101246號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年11月13日部授食字第1021151297號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)	廠名: Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Shiga Plant \| 發文字號: 部授食字第1051101074號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 大明產業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年1月29日部授食字第1046075568號-膠囊劑	廠名: Heritage Pharma Labs, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1071104827號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年9月4日衛授食字第1056073862號軟膠囊劑之分包裝作業	廠名: AndersonBrecon Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1081104781號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
100年9月1日署授食字第1005022031號函：膜衣錠（含顆粒劑）及膠囊劑	廠名: Sato Yakuhin Kagyo Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1046034637號 \| 註銷日期: 104.7.24 \| 代理商: 德佑藥品有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全
105年3月30日部授食字第1046066466號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: Lucane Pharma \| 發文字號: 衛授食字第1081104525號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 吉泰藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年1月25日衛授食字第1056041448號函- 氣化噴霧劑	廠名: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ,Tokushima Factory \| 發文字號: 衛授食字第1086020622號 \| 註銷日期: 109.4.24 \| 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年10月13日部授食字第1056042337號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥eculizumab從Working cell bank至Drug Substance之製造階段。	廠名: Alexion Rhode Island Manufacturing Facility(ARIMF) \| 發文字號: 衛授食字第1091104145號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年9月20日部授食字第1056019205號-乳膏劑及膜衣錠（含錠劑） - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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