108年5月15日衛授食字第1071103474號-小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容108年5月15日衛授食字第1071103474號-小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)的廠名是T o r r e n t P h a r m a c e u t i c a l sLimited, 發文字號是衛授食字第1091103212號, 註銷日期是109.5.27, 代理商是東竹藥品股份有限公司, 原因是自請註銷.

#108年5月15日衛授食字第1071103474號-小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)的地圖

註銷日期109.5.27
發文字號衛授食字第1091103212號
廠名T o r r e n t P h a r m a c e u t i c a l sLimited
國別印度
廠址Ahmedabad-Mehsana Highway, Taluka-Kadi,Indrad, Gujarat, India
註銷之GMP核備函及核備內容108年5月15日衛授食字第1071103474號-小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)
代理商東竹藥品股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

109.5.27

發文字號

衛授食字第1091103212號

廠名

T o r r e n t P h a r m a c e u t i c a l sLimited

國別

印度

廠址

Ahmedabad-Mehsana Highway, Taluka-Kadi,Indrad, Gujarat, India

註銷之GMP核備函及核備內容

108年5月15日衛授食字第1071103474號-小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)

代理商

東竹藥品股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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舒美寧膜衣錠15毫克

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 29 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東竹藥品股份有限公司/王O正 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 4 2022 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 東竹藥品股份有限公司

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樂得腸溶錠100毫克

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 29 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東竹藥品股份有限公司 /王O正 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 4 2022 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 東竹藥品股份有限公司

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東竹糖低錠250公絲(二甲二脈)

英文品名: METO TABLETS 250MG "EB"(METFORMIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046686號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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"東竹" 速安膜衣錠400毫克(斯比樂)

英文品名: SURIDE F.C. Tablets 400mg "EB" (Sulpiride) | 許可證字號: 衛署藥製字第048500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/29 | 註銷理由: | 有效日期: 2022/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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東竹糖低錠 500 公絲

英文品名: METO TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047089號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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"東竹" 英愛脈膜衣錠 2.5 公絲

英文品名: INMIDE F.C. TABLETS 2.5MG "E.B." | 許可證字號: 衛署藥製字第047171號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"東竹" 速安膜衣錠 200 毫克 (斯比樂)

英文品名: SURIDE F.C. TABLETS 200MG "EB" (SULPIRIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第047418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克

英文品名: INMIDE F.C. TABLETS 1.25MG "EB" | 許可證字號: 衛署藥製字第047420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/07/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒美寧膜衣錠15毫克

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 29 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東竹藥品股份有限公司/王O正 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 4 2022 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 東竹藥品股份有限公司

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樂得腸溶錠100毫克

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 29 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東竹藥品股份有限公司 /王O正 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 4 2022 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 東竹藥品股份有限公司

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東竹糖低錠250公絲(二甲二脈)

英文品名: METO TABLETS 250MG "EB"(METFORMIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046686號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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"東竹" 速安膜衣錠400毫克(斯比樂)

英文品名: SURIDE F.C. Tablets 400mg "EB" (Sulpiride) | 許可證字號: 衛署藥製字第048500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/29 | 註銷理由: | 有效日期: 2022/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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東竹糖低錠 500 公絲

英文品名: METO TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047089號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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"東竹" 英愛脈膜衣錠 2.5 公絲

英文品名: INMIDE F.C. TABLETS 2.5MG "E.B." | 許可證字號: 衛署藥製字第047171號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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"東竹" 速安膜衣錠 200 毫克 (斯比樂)

英文品名: SURIDE F.C. TABLETS 200MG "EB" (SULPIRIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第047418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克

英文品名: INMIDE F.C. TABLETS 1.25MG "EB" | 許可證字號: 衛署藥製字第047420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/07/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路1段17號16樓之5
王唯正22161606核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路1段17號16樓之5 | 負責人: 王唯正 | 統編: 22161606 | 核准設立

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104年12月28日部授食字第1046029806號-膜衣錠之分包裝作業、軟膠囊之分包裝作業

廠名: Rottendorf Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081101260號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年5月5日署授食字第0980026140號函:膜衣錠

廠名: Schering Plough S.P.A. | 發文字號: 署授食字第1015045768號 | 註銷日期: 101.9.24 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑

廠名: STERLING DRUG (M) SDN. BHD. | 發文字號: 部授食字第1061100325號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月27日署授食字第1000018442號函:注射液劑(最終滅菌)

廠名: Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) | 發文字號: 署授食字第1025037973號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月5日署授食字第0991104352號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1026030979號 | 註銷日期: 103.2.6 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑

廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant | 發文字號: 衛授食字第1101100756號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函:眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106030915號 | 註銷日期: 111.4.26 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠

廠名: Ind-Swift Limited | 發文字號: 衛授食字第1071104813號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 署授食字第1005054442號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑

廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104528號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函:注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Research LLC | 發文字號: 衛授食字第1110700699號 | 註銷日期: 111.11.7 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: Mundipharma GmbH | 發文字號: 部授食字第1036019263號 | 註銷日期: 103.10.3 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory | 發文字號: 衛授食字第1110723439號 | 註銷日期: 111.9.23 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Ferrer Internacional, S.A | 發文字號: 部授食字第1046065093號 | 註銷日期: 105.5.6 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年12月28日部授食字第1046029806號-膜衣錠之分包裝作業、軟膠囊之分包裝作業

廠名: Rottendorf Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081101260號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年5月5日署授食字第0980026140號函:膜衣錠

廠名: Schering Plough S.P.A. | 發文字號: 署授食字第1015045768號 | 註銷日期: 101.9.24 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑

廠名: STERLING DRUG (M) SDN. BHD. | 發文字號: 部授食字第1061100325號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月27日署授食字第1000018442號函:注射液劑(最終滅菌)

廠名: Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) | 發文字號: 署授食字第1025037973號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月5日署授食字第0991104352號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1026030979號 | 註銷日期: 103.2.6 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑

廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant | 發文字號: 衛授食字第1101100756號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函:眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106030915號 | 註銷日期: 111.4.26 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠

廠名: Ind-Swift Limited | 發文字號: 衛授食字第1071104813號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 署授食字第1005054442號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑

廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104528號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函:注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Research LLC | 發文字號: 衛授食字第1110700699號 | 註銷日期: 111.11.7 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: Mundipharma GmbH | 發文字號: 部授食字第1036019263號 | 註銷日期: 103.10.3 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory | 發文字號: 衛授食字第1110723439號 | 註銷日期: 111.9.23 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Ferrer Internacional, S.A | 發文字號: 部授食字第1046065093號 | 註銷日期: 105.5.6 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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