107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「膠囊劑」
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「膠囊劑」的廠名是MYLAN LABORATORIES LIMITE, 發文字號是衛授食字第1086013767號, 註銷日期是109.1.7, 代理商是台灣邁蘭有限公司, 原因是自請註銷.

#107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「膠囊劑」的地圖

註銷日期	109.1.7
發文字號	衛授食字第1086013767號
廠名	MYLAN LABORATORIES LIMITE
國別	印度
廠址	F/4 & F/ 12, MAL EGAO N MI DC, SINNAR, NASH IK-42 2 113, MAHARASHTRA, INDIA
註銷之GMP核備函及核備內容	107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「膠囊劑」
代理商	台灣邁蘭有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.1.7

發文字號

衛授食字第1086013767號

廠名

MYLAN LABORATORIES LIMITE

國別

印度

廠址

F/4 & F/ 12, MAL EGAO N MI DC, SINNAR, NASH IK-42 2 113, MAHARASHTRA, INDIA

註銷之GMP核備函及核備內容

107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「膠囊劑」

代理商

台灣邁蘭有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑	英文品名: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024850號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/26 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。和fluor... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OXALIPLATIN \| 製造商名稱: VIANEX S.A. (PLANT C) @ 全部藥品許可證資料集
"邁蘭"巴米索錠0.25毫克	英文品名: Pramipexole Dihydrochlrodie Tablets Mylan 0.25mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026447號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio	藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 \| 參考價: 5518.00 \| 有效起日: 0971101 \| 有效迄日: 0980131 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司 \| 藥品代號: B024850248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio	藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 \| 參考價: 5187.00 \| 有效起日: 0980201 \| 有效迄日: 1001130 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司 \| 藥品代號: B024850248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio	藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 \| 參考價: 3547.00 \| 有效起日: 1001201 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司 \| 藥品代號: B024850248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio	藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 \| 參考價: 2689.00 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040131 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司 \| 藥品代號: B024850248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio	藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司 \| 藥品代號: B024850248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio	藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 \| 參考價: 9932.00 \| 有效起日: 0971101 \| 有效迄日: 0980131 \| 規格量: 100.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司 \| 藥品代號: B024850255 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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台灣邁蘭有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 | 電話: 02-6603-1688

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣邁蘭有限公司臺北市信義區信義路5段7號27樓	陳鈞凱	25122352	核准設立

台灣邁蘭有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓 | 負責人: 陳鈞凱 | 統編: 25122352 | 核准設立

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105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑	廠名: Orion Corporation (Turku Plant) \| 發文字號: 衛授食字第1101100746號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formula...	廠名: Genzyme Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1101106395號 \| 註銷日期: 110.10.18 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函：(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug subst...	廠名: Regeneron Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1106026716號 \| 註銷日期: 110.10.6 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格：糖衣錠	廠名: Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455C號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 人生製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業	廠名: Packaging Coordinators, LLC \| 發文字號: 衛授食字第1086024418號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月31日署授食字第0991103295號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1021102000號 \| 註銷日期: 102.7.10 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函：無菌產品：注射用水(最終滅菌-小容量)	廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L \| 發文字號: 衛授食字第1110702247號 \| 註銷日期: 111.2.10 \| 代理商: 豐樂國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)	廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051103500號 \| 註銷日期: 105.8.25 \| 代理商: 一成藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant \| 發文字號: 衛授食字第1071100136號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業	廠名: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant \| 發文字號: 衛授食字第1081101262號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071104824號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業	廠名: Fertin Pharma A/S \| 發文字號: 衛授食字第1081101269號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業	廠名: ACS DOBFAR S.P.A \| 發文字號: 衛授食字第1081101261號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 義大國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年9月30日部授食字第1041106201號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)	廠名: PHARMATHEN S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101270號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函：注射用水(最終滅菌)	廠名: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1096039399號 \| 註銷日期: 110.7.06 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「 膠囊劑」 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署