歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
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中文品名歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑的英文品名是Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio, 許可證字號是衛署藥輸字第024850號, 有效日期是2023/07/04, 許可證種類是製　劑, 適應症是和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorourac..., 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是OXALIPLATIN, 製造商名稱是VIANEX S.A. (PLANT C).

#歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑的地圖

許可證字號衛署藥輸字第024850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/04
發證日期2008/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202485007
中文品名歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
英文品名Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
適應症和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXALIPLATIN
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱VIANEX S.A. (PLANT C)
製造廠廠址16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第024850號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/04

發證日期

2008/07/04

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202485007

中文品名

歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑

英文品名

Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio

適應症

和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

OXALIPLATIN

申請商名稱

台灣邁蘭有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路５段7號27樓

申請商統一編號

25122352

製造商名稱

VIANEX S.A. (PLANT C)

製造廠廠址

16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GR

製程

(空)

異動日期

2022/01/20

用法用量

詳如仿單。

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝;;盒裝

歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑地圖 [ 導航 ]

歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑的地址位於

臺北市信義區信義路５段7號27樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 相關資料

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號25122352
原始登記日期20100528
核發日期20230315
廠商中文名稱台灣邁蘭有限公司
廠商英文名稱MYLAN (TAIWAN) LIMITED
中文營業地址臺北市信義區信義路5段7號27樓
英文營業地址27 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110615, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O凱
電話號碼02-66031688
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25122352
原始登記日期: 20100528
核發日期: 20230315
廠商中文名稱: 台灣邁蘭有限公司
廠商英文名稱: MYLAN (TAIWAN) LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓
英文營業地址: 27 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110615, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O凱
電話號碼: 02-66031688
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603580601
中文品名速普新單針關節內注射劑
英文品名SUPLASYN 1-SHOT STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱Mylan Institutional
製造廠廠址Coill Rua, Inverin, County Galway, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/10/18
製造許可登錄編號QSD4019
許可證字號: 衛部醫器輸字第035806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603580601
中文品名: 速普新單針關節內注射劑
英文品名: SUPLASYN 1-SHOT STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: Mylan Institutional
製造廠廠址: Coill Rua, Inverin, County Galway, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/18
製造許可登錄編號: QSD4019

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/27
發證日期2004/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601097701
中文品名速普新關節內注射劑
英文品名SUPLASYN STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION
效能僅限於退化性膝關節炎用,於關節穿刺術後做為關節液之代替物.經由改善關節液之流動性質, SUPLASYN 顯示對於骨關節炎之疼痛管理有益,並可改善關節之生理功能。變更效能：詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
醫器規格FP-0137(2公撮小瓶裝、注射筒裝)。註銷規格：2公撮小瓶裝。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱Mylan Institutional
製造廠廠址COILL RUA,INVERIN,COUNTY GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號QSD4019
許可證字號: 衛署醫器輸字第010977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/27
發證日期: 2004/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601097701
中文品名: 速普新關節內注射劑
英文品名: SUPLASYN STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION
效能: 僅限於退化性膝關節炎用,於關節穿刺術後做為關節液之代替物.經由改善關節液之流動性質, SUPLASYN 顯示對於骨關節炎之疼痛管理有益,並可改善關節之生理功能。變更效能：詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
醫器規格: FP-0137(2公撮小瓶裝、注射筒裝)。註銷規格：2公撮小瓶裝。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: Mylan Institutional
製造廠廠址: COILL RUA,INVERIN,COUNTY GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: QSD4019

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241227
發證日期20041227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601097701
中文品名速普新關節內注射劑
英文品名SUPLASYN STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION
效能僅限於退化性膝關節炎用,於關節穿刺術後做為關節液之代替物.經由改善關節液之流動性質, SUPLASYN 顯示對於骨關節炎之疼痛管理有益,並可改善關節之生理功能。變更效能：詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
醫器規格FP-0137(2公撮小瓶裝、注射筒裝)。註銷規格：2公撮小瓶裝。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱Mylan Institutional
製造廠廠址COILL RUA,INVERIN,COUNTY GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20220120
製造許可登錄編號QSD4019
許可證字號: 衛署醫器輸字第010977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241227
發證日期: 20041227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601097701
中文品名: 速普新關節內注射劑
英文品名: SUPLASYN STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION
效能: 僅限於退化性膝關節炎用,於關節穿刺術後做為關節液之代替物.經由改善關節液之流動性質, SUPLASYN 顯示對於骨關節炎之疼痛管理有益,並可改善關節之生理功能。變更效能：詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
醫器規格: FP-0137(2公撮小瓶裝、注射筒裝)。註銷規格：2公撮小瓶裝。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: Mylan Institutional
製造廠廠址: COILL RUA,INVERIN,COUNTY GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: QSD4019

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2020/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402151408
中文品名雷百利急速冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名Reparil Ice-Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0003 皮膚局部冷凍劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱Meda Pharma S.p.A.
製造廠廠址Via Valosa di Sopra, 9, 20900 Monza, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程委託製造者
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2020/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402151408
中文品名: 雷百利急速冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名: Reparil Ice-Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0003 皮膚局部冷凍劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: Meda Pharma S.p.A.
製造廠廠址: Via Valosa di Sopra, 9, 20900 Monza, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250506
發證日期20200506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402151408
中文品名雷百利急速冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名Reparil Ice-Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0003 皮膚局部冷凍劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱Meda Pharma S.p.A.
製造廠廠址Via Valosa di Sopra, 9, 20900 Monza, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程委託製造者
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250506
發證日期: 20200506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402151408
中文品名: 雷百利急速冷凍噴劑 (未滅菌)
英文品名: Reparil Ice-Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0003 皮膚局部冷凍劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: Meda Pharma S.p.A.
製造廠廠址: Via Valosa di Sopra, 9, 20900 Monza, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 委託製造者
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/10
發證日期2003/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601046000
中文品名“邁蘭”喜仕膀胱灌注液
英文品名“Mylan” CYSTISTAT Sterile Sodium Hyaluronate Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x50ML VIAL OF CYSTISTAT 40MG,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103.4.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱Mylan Institutional
製造廠廠址COILL RUA,INVERIN, CO. GALWAY, REPUBLIC OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號QSD4019
許可證字號: 衛署醫器輸字第010460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/10
發證日期: 2003/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601046000
中文品名: “邁蘭”喜仕膀胱灌注液
英文品名: “Mylan” CYSTISTAT Sterile Sodium Hyaluronate Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1x50ML VIAL OF CYSTISTAT 40MG,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103.4.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: Mylan Institutional
製造廠廠址: COILL RUA,INVERIN, CO. GALWAY, REPUBLIC OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: QSD4019

全部藥品許可證資料集 資料集的 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202741803
中文品名韻急停錠0.75毫克
英文品名REVOKE-72
適應症無事前避孕措施之緊急避孕措施。
劑型錠劑
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVONORGESTREL
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED, AHMEDABAD
製造廠廠址PLOT NO. 20&21, PHARMEZ, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO.8-A, NEAR VILLAGE MATODA, TAL. –SANAND, DIST. AHMEDABAD, 382 213, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202741803
中文品名: 韻急停錠0.75毫克
英文品名: REVOKE-72
適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
劑型: 錠劑
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVONORGESTREL
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED, AHMEDABAD
製造廠廠址: PLOT NO. 20&21, PHARMEZ, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO.8-A, NEAR VILLAGE MATODA, TAL. –SANAND, DIST. AHMEDABAD, 382 213, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/06
發證日期2022/01/06
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118407
中文品名喜穩胰 注射劑
英文品名Semglee Solution for Injectio
適應症糖尿病。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN GLARGINE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
申請商統一編號25122352
製造商名稱BIOCON SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/02/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/06
發證日期: 2022/01/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118407
中文品名: 喜穩胰 注射劑
英文品名: Semglee Solution for Injectio
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN GLARGINE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: BIOCON SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/02/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202644705
中文品名"邁蘭"巴米索錠0.25毫克
英文品名Pramipexole Dihydrochlrodie Tablets Mylan 0.25mg
適應症治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202644705
中文品名: "邁蘭"巴米索錠0.25毫克
英文品名: Pramipexole Dihydrochlrodie Tablets Mylan 0.25mg
適應症: 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2019/07/01
許可證種類製　劑
舊證字號02016084
通關簽審文件編號DHA00202142707
中文品名暢邁凝膠
英文品名TRAUMON GEL
適應症肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
劑型外用凝膠劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETOFENAMATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MEDA Manufacturing GmbH
製造廠廠址NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016084
通關簽審文件編號: DHA00202142707
中文品名: 暢邁凝膠
英文品名: TRAUMON GEL
適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETOFENAMATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MEDA Manufacturing GmbH
製造廠廠址: NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2014/09/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202639601
中文品名利百癒腸溶膜衣錠20毫克
英文品名Rabeprazole Sodium Gastro Resistant Mylan 20mg
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
劑型腸溶膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM RABEPRAZOLE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2014/09/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202639601
中文品名: 利百癒腸溶膜衣錠20毫克
英文品名: Rabeprazole Sodium Gastro Resistant Mylan 20mg
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM RABEPRAZOLE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2021/01/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202801308
中文品名派力杉注射劑
英文品名Paclitaxel Myla
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2021/01/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202801308
中文品名: 派力杉注射劑
英文品名: Paclitaxel Myla
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202633701
中文品名威剋黴膜衣錠200毫克
英文品名Voriconazole Mylan 200mg
適應症一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202633701
中文品名: 威剋黴膜衣錠200毫克
英文品名: Voriconazole Mylan 200mg
適應症: 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202708209
中文品名鉑善寧注射液5毫克/毫升
英文品名Oxaliplatin Myla
適應症和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXALIPLATIN
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/03/25
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/07
發證日期: 2017/03/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202708209
中文品名: 鉑善寧注射液5毫克/毫升
英文品名: Oxaliplatin Myla
適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXALIPLATIN
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/25
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202814907
中文品名維骨力膜衣錠750毫克
英文品名Viartril-S 750mg film-coated tablet
適應症緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型膜衣錠
包裝PE瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱ROTTAPHARM LTD.
製造廠廠址DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程包裝
異動日期2022/01/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202814907
中文品名: 維骨力膜衣錠750毫克
英文品名: Viartril-S 750mg film-coated tablet
適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PE瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: ROTTAPHARM LTD.
製造廠廠址: DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 包裝
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PE瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第028046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2021/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202804600
中文品名凡瑞賓注射劑
英文品名Vinorelbine Myla
適應症非小細胞肺癌，移轉性乳癌。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2021/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202804600
中文品名: 凡瑞賓注射劑
英文品名: Vinorelbine Myla
適應症: 非小細胞肺癌，移轉性乳癌。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2024/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631004
中文品名肝立復膜衣錠100毫克
英文品名ZETLAM
適應症治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMIVUDINE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631004
中文品名: 肝立復膜衣錠100毫克
英文品名: ZETLAM
適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMIVUDINE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/04/17
發證日期2017/04/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202712603
中文品名拓定康凍晶注射劑
英文品名Topotecan Myla
適應症--卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/04/17
發證日期: 2017/04/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202712603
中文品名: 拓定康凍晶注射劑
英文品名: Topotecan Myla
適應症: --卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202617001
中文品名威達挺膜衣錠100毫克
英文品名Vedafil 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/10/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202617001
中文品名: 威達挺膜衣錠100毫克
英文品名: Vedafil 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第028019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2021/01/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202801907
中文品名宜比星注射劑
英文品名Epirubicin Myla
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPIRUBICIN HCL
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2021/01/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202801907
中文品名: 宜比星注射劑
英文品名: Epirubicin Myla
適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPIRUBICIN HCL
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649605
中文品名康舒坦錠16毫克/12.5毫克
英文品名Candesartan and Hydrochlorothiazide Mylan 16mg/12.5mg
適應症本態性高血壓，以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CANDESARTAN CILEXETIL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649605
中文品名: 康舒坦錠16毫克/12.5毫克
英文品名: Candesartan and Hydrochlorothiazide Mylan 16mg/12.5mg
適應症: 本態性高血壓，以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/25
發證日期2023/09/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202858603
中文品名雷倍利凝膠
英文品名REPARIL-GEL N
適應症對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神經痛之輔助治療。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCIN;;DIETHYLAMINE SALICYLATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MADAUS GMBH
製造廠廠址LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/25
發證日期: 2023/09/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202858603
中文品名: 雷倍利凝膠
英文品名: REPARIL-GEL N
適應症: 對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神經痛之輔助治療。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESCIN;;DIETHYLAMINE SALICYLATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MADAUS GMBH
製造廠廠址: LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第044687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/05
發證日期2001/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104468704
中文品名脈平錠10毫克
英文品名AMILO TABLETS 10MG
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/05
發證日期: 2001/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104468704
中文品名: 脈平錠10毫克
英文品名: AMILO TABLETS 10MG
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/17
發證日期2019/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768105
中文品名鼻適暢137/50定量鼻用噴霧劑
英文品名Dymista Nasal Spray
適應症本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
劑型鼻用懸液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZELASTINE HYDROCHLORIDE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱Cipla Ltd.
製造廠廠址Plot 9 & 10, Pharma Zone Phase 2, Sec 3, Indore Special Economic Zone Pithampur, Dist: Dhar, Madhya Pradesh 455 775, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/17
發證日期: 2019/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768105
中文品名: 鼻適暢137/50定量鼻用噴霧劑
英文品名: Dymista Nasal Spray
適應症: 本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
劑型: 鼻用懸液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZELASTINE HYDROCHLORIDE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: Cipla Ltd.
製造廠廠址: Plot 9 & 10, Pharma Zone Phase 2, Sec 3, Indore Special Economic Zone Pithampur, Dist: Dhar, Madhya Pradesh 455 775, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202744802
中文品名法萌樂膜衣錠
英文品名FEMOLET
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 11, 12& 13, INDORE SEZ. PHARMA ZONE ,PHASE-II,SECTOR-III,PITHAMPUR-454775,DIST.-DHAR(MP) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202744802
中文品名: 法萌樂膜衣錠
英文品名: FEMOLET
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 11, 12& 13, INDORE SEZ. PHARMA ZONE ,PHASE-II,SECTOR-III,PITHAMPUR-454775,DIST.-DHAR(MP) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 相關資料

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣邁蘭有限公司
公司統一編號25122352
業者地址台北市信義區信義路5段7號27樓
食品業者登錄字號A-125122352-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣邁蘭有限公司
公司統一編號: 25122352
業者地址: 台北市信義區信義路5段7號27樓
食品業者登錄字號: A-125122352-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202741803
中文品名韻急停錠0.75毫克
英文品名REVOKE-72
適應症無事前避孕措施之緊急避孕措施。
劑型錠劑
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVONORGESTREL
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED, AHMEDABAD
製造廠廠址PLOT NO. 20&21, PHARMEZ, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO.8-A, NEAR VILLAGE MATODA, TAL. –SANAND, DIST. AHMEDABAD, 382 213, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202741803
中文品名: 韻急停錠0.75毫克
英文品名: REVOKE-72
適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
劑型: 錠劑
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVONORGESTREL
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED, AHMEDABAD
製造廠廠址: PLOT NO. 20&21, PHARMEZ, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO.8-A, NEAR VILLAGE MATODA, TAL. –SANAND, DIST. AHMEDABAD, 382 213, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/06
發證日期2022/01/06
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118407
中文品名喜穩胰 注射劑
英文品名Semglee Solution for Injectio
適應症糖尿病。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN GLARGINE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
申請商統一編號25122352
製造商名稱BIOCON SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/02/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/06
發證日期: 2022/01/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118407
中文品名: 喜穩胰 注射劑
英文品名: Semglee Solution for Injectio
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN GLARGINE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: BIOCON SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/02/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202644705
中文品名"邁蘭"巴米索錠0.25毫克
英文品名Pramipexole Dihydrochlrodie Tablets Mylan 0.25mg
適應症治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202644705
中文品名: "邁蘭"巴米索錠0.25毫克
英文品名: Pramipexole Dihydrochlrodie Tablets Mylan 0.25mg
適應症: 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2019/07/01
許可證種類製　劑
舊證字號02016084
通關簽審文件編號DHA00202142707
中文品名暢邁凝膠
英文品名TRAUMON GEL
適應症肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
劑型外用凝膠劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETOFENAMATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MEDA Manufacturing GmbH
製造廠廠址NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016084
通關簽審文件編號: DHA00202142707
中文品名: 暢邁凝膠
英文品名: TRAUMON GEL
適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETOFENAMATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MEDA Manufacturing GmbH
製造廠廠址: NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝::,,

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2014/09/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202639601
中文品名利百癒腸溶膜衣錠20毫克
英文品名Rabeprazole Sodium Gastro Resistant Mylan 20mg
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
劑型腸溶膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM RABEPRAZOLE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2014/09/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202639601
中文品名: 利百癒腸溶膜衣錠20毫克
英文品名: Rabeprazole Sodium Gastro Resistant Mylan 20mg
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM RABEPRAZOLE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2021/01/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202801308
中文品名派力杉注射劑
英文品名Paclitaxel Myla
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2021/01/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202801308
中文品名: 派力杉注射劑
英文品名: Paclitaxel Myla
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/04
發證日期2008/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202485007
中文品名歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
英文品名Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
適應症和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXALIPLATIN
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱VIANEX S.A. (PLANT C)
製造廠廠址16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/04
發證日期: 2008/07/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202485007
中文品名: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
英文品名: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
適應症: 和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXALIPLATIN
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: VIANEX S.A. (PLANT C)
製造廠廠址: 16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202633701
中文品名威剋黴膜衣錠200毫克
英文品名Voriconazole Mylan 200mg
適應症一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/03/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202633701
中文品名: 威剋黴膜衣錠200毫克
英文品名: Voriconazole Mylan 200mg
適應症: 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202708209
中文品名鉑善寧注射液5毫克/毫升
英文品名Oxaliplatin Myla
適應症和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXALIPLATIN
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/03/25
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/07
發證日期: 2017/03/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202708209
中文品名: 鉑善寧注射液5毫克/毫升
英文品名: Oxaliplatin Myla
適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXALIPLATIN
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/25
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第028149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202814907
中文品名維骨力膜衣錠750毫克
英文品名Viartril-S 750mg film-coated tablet
適應症緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型膜衣錠
包裝PE瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱ROTTAPHARM LTD.
製造廠廠址DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程包裝
異動日期2022/01/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202814907
中文品名: 維骨力膜衣錠750毫克
英文品名: Viartril-S 750mg film-coated tablet
適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PE瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: ROTTAPHARM LTD.
製造廠廠址: DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 包裝
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PE瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第028046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2021/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202804600
中文品名凡瑞賓注射劑
英文品名Vinorelbine Myla
適應症非小細胞肺癌，移轉性乳癌。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2021/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202804600
中文品名: 凡瑞賓注射劑
英文品名: Vinorelbine Myla
適應症: 非小細胞肺癌，移轉性乳癌。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631004
中文品名肝立復膜衣錠100毫克
英文品名ZETLAM
適應症治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMIVUDINE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631004
中文品名: 肝立復膜衣錠100毫克
英文品名: ZETLAM
適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMIVUDINE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/17
發證日期2017/04/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202712603
中文品名拓定康凍晶注射劑
英文品名Topotecan Myla
適應症--卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/17
發證日期: 2017/04/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202712603
中文品名: 拓定康凍晶注射劑
英文品名: Topotecan Myla
適應症: --卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202617001
中文品名威達挺膜衣錠100毫克
英文品名Vedafil 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/10/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202617001
中文品名: 威達挺膜衣錠100毫克
英文品名: Vedafil 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第028019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2021/01/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202801907
中文品名宜比星注射劑
英文品名Epirubicin Myla
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPIRUBICIN HCL
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2021/01/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202801907
中文品名: 宜比星注射劑
英文品名: Epirubicin Myla
適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPIRUBICIN HCL
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
製造廠廠址: PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649605
中文品名康舒坦錠16毫克/12.5毫克
英文品名Candesartan and Hydrochlorothiazide Mylan 16mg/12.5mg
適應症本態性高血壓，以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CANDESARTAN CILEXETIL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649605
中文品名: 康舒坦錠16毫克/12.5毫克
英文品名: Candesartan and Hydrochlorothiazide Mylan 16mg/12.5mg
適應症: 本態性高血壓，以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/25
發證日期2023/09/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202858603
中文品名雷倍利凝膠
英文品名REPARIL-GEL N
適應症對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神經痛之輔助治療。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCIN;;DIETHYLAMINE SALICYLATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MADAUS GMBH
製造廠廠址LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/25
發證日期: 2023/09/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202858603
中文品名: 雷倍利凝膠
英文品名: REPARIL-GEL N
適應症: 對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神經痛之輔助治療。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESCIN;;DIETHYLAMINE SALICYLATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MADAUS GMBH
製造廠廠址: LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第044687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/05
發證日期2001/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104468704
中文品名脈平錠10毫克
英文品名AMILO TABLETS 10MG
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/05
發證日期: 2001/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104468704
中文品名: 脈平錠10毫克
英文品名: AMILO TABLETS 10MG
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/17
發證日期2019/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768105
中文品名鼻適暢137/50定量鼻用噴霧劑
英文品名Dymista Nasal Spray
適應症本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
劑型鼻用懸液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZELASTINE HYDROCHLORIDE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱Cipla Ltd.
製造廠廠址Plot 9 & 10, Pharma Zone Phase 2, Sec 3, Indore Special Economic Zone Pithampur, Dist: Dhar, Madhya Pradesh 455 775, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/17
發證日期: 2019/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768105
中文品名: 鼻適暢137/50定量鼻用噴霧劑
英文品名: Dymista Nasal Spray
適應症: 本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
劑型: 鼻用懸液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZELASTINE HYDROCHLORIDE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: Cipla Ltd.
製造廠廠址: Plot 9 & 10, Pharma Zone Phase 2, Sec 3, Indore Special Economic Zone Pithampur, Dist: Dhar, Madhya Pradesh 455 775, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第027448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202744802
中文品名法萌樂膜衣錠
英文品名FEMOLET
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 11, 12& 13, INDORE SEZ. PHARMA ZONE ,PHASE-II,SECTOR-III,PITHAMPUR-454775,DIST.-DHAR(MP) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202744802
中文品名: 法萌樂膜衣錠
英文品名: FEMOLET
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 11, 12& 13, INDORE SEZ. PHARMA ZONE ,PHASE-II,SECTOR-III,PITHAMPUR-454775,DIST.-DHAR(MP) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

根據識別碼 25122352 找到的相關資料

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# 25122352 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25122352
原始登記日期20100528
核發日期20230315
廠商中文名稱台灣邁蘭有限公司
廠商英文名稱MYLAN (TAIWAN) LIMITED
中文營業地址臺北市信義區信義路5段7號27樓
英文營業地址27 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110615, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O凱
電話號碼02-66031688
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25122352
原始登記日期: 20100528
核發日期: 20230315
廠商中文名稱: 台灣邁蘭有限公司
廠商英文名稱: MYLAN (TAIWAN) LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓
英文營業地址: 27 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110615, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O凱
電話號碼: 02-66031688
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25122352 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣邁蘭有限公司
公司統一編號25122352
業者地址台北市信義區信義路5段7號27樓
食品業者登錄字號A-125122352-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣邁蘭有限公司
公司統一編號: 25122352
業者地址: 台北市信義區信義路5段7號27樓
食品業者登錄字號: A-125122352-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 25122352 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2023/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202620000
中文品名愛剋殺膜衣錠
英文品名ALLTERA
適應症治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202620000
中文品名: 愛剋殺膜衣錠
英文品名: ALLTERA
適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 25122352 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/18
發證日期2019/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號02015479
通關簽審文件編號DHA00202142200
中文品名"德國"炎疼寧鎮痛膠囊
英文品名RANTUDIL CAPSULES 60MG
適應症風濕性關節炎、退化性關節炎（骨關節炎）、僵直性脊椎炎、痛風、肌肉炎、腱炎、腱鞘炎、滑囊炎
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACEMETACIN
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MEDA MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2022/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/18
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015479
通關簽審文件編號: DHA00202142200
中文品名: "德國"炎疼寧鎮痛膠囊
英文品名: RANTUDIL CAPSULES 60MG
適應症: 風濕性關節炎、退化性關節炎（骨關節炎）、僵直性脊椎炎、痛風、肌肉炎、腱炎、腱鞘炎、滑囊炎
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACEMETACIN
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MEDA MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址: NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造、包裝
異動日期: 2022/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 25122352 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2019/07/01
許可證種類製　劑
舊證字號02016084
通關簽審文件編號DHA00202142707
中文品名暢邁凝膠
英文品名TRAUMON GEL
適應症肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
劑型外用凝膠劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETOFENAMATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MEDA Manufacturing GmbH
製造廠廠址NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016084
通關簽審文件編號: DHA00202142707
中文品名: 暢邁凝膠
英文品名: TRAUMON GEL
適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETOFENAMATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MEDA Manufacturing GmbH
製造廠廠址: NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 25122352 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第021432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/24
發證日期1996/11/09
許可證種類製　劑
舊證字號02012976
通關簽審文件編號DHA00202143200
中文品名"德國"任邁酸痛凝膠
英文品名RHEUMON GEL
適應症肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、粘液囊炎
劑型外用凝膠劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETOFENAMATE
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MEDA MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/24
發證日期: 1996/11/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02012976
通關簽審文件編號: DHA00202143200
中文品名: "德國"任邁酸痛凝膠
英文品名: RHEUMON GEL
適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、粘液囊炎
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETOFENAMATE
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MEDA MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址: NEURATHER RING 1 D-51063 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 25122352 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/05
發證日期2015/08/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202658201
中文品名安通脈膜衣錠10毫克/10毫克
英文品名Amlodipine Besylate and Atorvastatin Mylan 10mg/10mg
適應症因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病（CHD）併有可矯正的血脂異常危險因子，而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/05
發證日期: 2015/08/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202658201
中文品名: 安通脈膜衣錠10毫克/10毫克
英文品名: Amlodipine Besylate and Atorvastatin Mylan 10mg/10mg
適應症: 因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病（CHD）併有可矯正的血脂異常危險因子，而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

# 25122352 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/28
發證日期2003/01/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202364501
中文品名醫立妥乳膏１%
英文品名ELIDEL 1% CREAM
適應症第二線使用於3個月以上兒童、青少年及成人異位性皮膚炎之短期及間歇性長期治療。
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIMECROLIMUS
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BENZSTRABE 1, 61352 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2023/02/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/28
發證日期: 2003/01/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202364501
中文品名: 醫立妥乳膏１%
英文品名: ELIDEL 1% CREAM
適應症: 第二線使用於3個月以上兒童、青少年及成人異位性皮膚炎之短期及間歇性長期治療。
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIMECROLIMUS
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BENZSTRABE 1, 61352 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/02/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 軟管裝
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# 台灣邁蘭 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202644705
中文品名"邁蘭"巴米索錠0.25毫克
英文品名Pramipexole Dihydrochlrodie Tablets Mylan 0.25mg
適應症治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣邁蘭有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號25122352
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202644705
中文品名: "邁蘭"巴米索錠0.25毫克
英文品名: Pramipexole Dihydrochlrodie Tablets Mylan 0.25mg
適應症: 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓
申請商統一編號: 25122352
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;HDPE塑膠瓶裝

# 台灣邁蘭 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號B024850248
藥品英文名稱Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價5518.00
有效起日0971101
有效迄日0980131
製造廠名稱台灣邁蘭有限公司
劑型凍晶注射劑
成份OXALIPLATIN
ATC_CODEL01XA03
異動: (空)
藥品代號: B024850248
藥品英文名稱: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 5518.00
有效起日: 0971101
有效迄日: 0980131
製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: OXALIPLATIN
ATC_CODE: L01XA03

# 台灣邁蘭 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號B024850248
藥品英文名稱Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價5187.00
有效起日0980201
有效迄日1001130
製造廠名稱台灣邁蘭有限公司
劑型凍晶注射劑
成份OXALIPLATIN
ATC_CODEL01XA03
異動: (空)
藥品代號: B024850248
藥品英文名稱: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 5187.00
有效起日: 0980201
有效迄日: 1001130
製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: OXALIPLATIN
ATC_CODE: L01XA03

# 台灣邁蘭 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號B024850248
藥品英文名稱Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價3547.00
有效起日1001201
有效迄日1030430
製造廠名稱台灣邁蘭有限公司
劑型凍晶注射劑
成份OXALIPLATIN
ATC_CODEL01XA03
異動: (空)
藥品代號: B024850248
藥品英文名稱: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 3547.00
有效起日: 1001201
有效迄日: 1030430
製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: OXALIPLATIN
ATC_CODE: L01XA03

# 台灣邁蘭 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號B024850248
藥品英文名稱Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價2689.00
有效起日1030501
有效迄日1040131
製造廠名稱台灣邁蘭有限公司
劑型凍晶注射劑
成份OXALIPLATIN
ATC_CODEL01XA03
異動: (空)
藥品代號: B024850248
藥品英文名稱: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 2689.00
有效起日: 1030501
有效迄日: 1040131
製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: OXALIPLATIN
ATC_CODE: L01XA03

# 台灣邁蘭 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號B024850248
藥品英文名稱Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價0.00
有效起日1040201
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣邁蘭有限公司
劑型凍晶注射劑
成份OXALIPLATIN
ATC_CODEL01XA03
異動: (空)
藥品代號: B024850248
藥品英文名稱: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 1040201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: OXALIPLATIN
ATC_CODE: L01XA03

# 台灣邁蘭 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動(空)
藥品代號B024850255
藥品英文名稱Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量100.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價9932.00
有效起日0971101
有效迄日0980131
製造廠名稱台灣邁蘭有限公司
劑型凍晶注射劑
成份OXALIPLATIN
ATC_CODEL01XA03
異動: (空)
藥品代號: B024850255
藥品英文名稱: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量: 100.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 9932.00
有效起日: 0971101
有效迄日: 0980131
製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: OXALIPLATIN
ATC_CODE: L01XA03

# 台灣邁蘭 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 8

異動(空)
藥品代號B024850255
藥品英文名稱Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量100.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價9337.00
有效起日0980201
有效迄日1001130
製造廠名稱台灣邁蘭有限公司
劑型凍晶注射劑
成份OXALIPLATIN
ATC_CODEL01XA03
異動: (空)
藥品代號: B024850255
藥品英文名稱: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusio
藥品中文名稱: 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量: 100.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 9337.00
有效起日: 0980201
有效迄日: 1001130
製造廠名稱: 台灣邁蘭有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: OXALIPLATIN
ATC_CODE: L01XA03
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黴若明靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meirop Powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第048856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/06/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM (TRIHYDRATE);;MEROPENEM (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

黴若明靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meirop Powder for IV Injectio | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM (TRIHYDRATE);;MEROPENEM (TRIHYDRATE) | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 | 有效日期: 2017/06/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

速普新關節內注射劑

英文品名: SUPLASYN STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010977號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 僅限於退化性膝關節炎用,於關節穿刺術後做為關節液之代替物.經由改善關節液之流動性質, SUPLASYN 顯示對於骨關節炎之疼痛管理有益,並可改善關節之生理功能。變更效能：詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: FP-0137(2公撮小瓶裝、注射筒裝)。註銷規格：2公撮小瓶裝。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維骨力膜衣錠750毫克

英文品名: Viartril-S 750mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028149號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: ROTTAPHARM LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

維骨力膜衣錠750毫克

英文品名: Viartril-S 750mg film-coated tablet | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PE瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 | 有效日期: 2026/08/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

癲能停膠囊

英文品名: DILANTIN KAPSEALS | 許可證字號: 內衛藥製字第000817號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 大發作及局部發作型癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYTOIN SODIUM | 製造商名稱: 久裕企業股份有限公司(委託包裝)

@ 全部藥品許可證資料集

癲能停膠囊

英文品名: DILANTIN KAPSEALS | 適應症: 大發作及局部發作型癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYTOIN SODIUM | 申請商名稱: 暉致醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

台灣光輝國際股份有限公司

機構電話: 02-8722-1600 | 機構地址: 110臺北市信義區信義路5段7號27樓之1 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 113年8月3日 | 許可證字號: 北市就服字第0258號

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

黴若明靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meirop Powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第048856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/06/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM (TRIHYDRATE);;MEROPENEM (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

黴若明靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meirop Powder for IV Injectio | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM (TRIHYDRATE);;MEROPENEM (TRIHYDRATE) | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 | 有效日期: 2017/06/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

速普新關節內注射劑

英文品名: SUPLASYN STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010977號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 僅限於退化性膝關節炎用,於關節穿刺術後做為關節液之代替物.經由改善關節液之流動性質, SUPLASYN 顯示對於骨關節炎之疼痛管理有益,並可改善關節之生理功能。變更效能：詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: FP-0137(2公撮小瓶裝、注射筒裝)。註銷規格：2公撮小瓶裝。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維骨力膜衣錠750毫克

英文品名: Viartril-S 750mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028149號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: ROTTAPHARM LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

維骨力膜衣錠750毫克

英文品名: Viartril-S 750mg film-coated tablet | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PE瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 | 有效日期: 2026/08/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

癲能停膠囊

英文品名: DILANTIN KAPSEALS | 許可證字號: 內衛藥製字第000817號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 大發作及局部發作型癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYTOIN SODIUM | 製造商名稱: 久裕企業股份有限公司(委託包裝)

@ 全部藥品許可證資料集

癲能停膠囊

英文品名: DILANTIN KAPSEALS | 適應症: 大發作及局部發作型癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYTOIN SODIUM | 申請商名稱: 暉致醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

台灣光輝國際股份有限公司

機構電話: 02-8722-1600 | 機構地址: 110臺北市信義區信義路5段7號27樓之1 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 113年8月3日 | 許可證字號: 北市就服字第0258號

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
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台灣邁蘭的黃頁資料

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台灣邁蘭有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 | 電話: 02-6603-1688

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臺北市信義區信義路5段7號27樓		陳鈞凱25122352核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓 | 負責人: 陳鈞凱 | 統編: 25122352 | 核准設立

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臺北市信義區信義路5段7號27樓		金眞奭90454468核准登記

臺北市信義區信義路5段7號27樓之1		張瀚升27951636核准設立

臺北市信義區信義路5段7號27樓之1		賴惠文53546347解散 (核准解散日期: 2019-03-25)

臺北市信義區信義路5段7號27樓之1		袁孝凱25102525核准設立

臺北市信義區信義路5段7號27樓之1		27545510核准設立

臺北市信義區信義路5段7號27樓		張博勝50978778核准設立

臺北市信義區信義路4段456號27樓		戴榮吉83960763核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓 | 負責人: 金眞奭 | 統編: 90454468 | 核准登記

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓之1 | 負責人: 張瀚升 | 統編: 27951636 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓之1 | 負責人: 賴惠文 | 統編: 53546347 | 解散 (核准解散日期: 2019-03-25)

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓之1 | 負責人: 袁孝凱 | 統編: 25102525 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓之1 | 統編: 27545510 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號27樓 | 負責人: 張博勝 | 統編: 50978778 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段456號27樓 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 83960763 | 核准設立

與歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑同分類的全部藥品許可證資料集

克風邪感冒膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULE "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第028975號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 委託製造 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喉痛、咳嗽、發熱、頭痛、關節痛、肌肉痛）之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE;;ASCORBIC ACID (VI... | 製造商名稱: 救人實業股份有限公司化學製藥廠

袪風寧膠囊

英文品名: NEO-FLU CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第028976號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

"人生 "傷風膠囊

英文品名: COLD CAPSULES "JEN SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第028978號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛） | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA;;METHYLEPH... | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

"安星"嘉康錠

英文品名: CHIAKANG TABLETS "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第016298號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、肌肉痙攣強直、疼痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

“華興”普樂匹膠囊

英文品名: PHLOROPROPIOPHENONE CAPSULES“H.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第016299號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝、膽道疾患（膽道運動障礙、膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽囊剔出後遺症及胰藏疾患（胰臟炎）之鎮痙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Phloropropiophenone | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

人工洗腎液

英文品名: ARTIFICIAL KIDNEY WASHING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016300號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性腎疾患、急性腎不全、中毒性腎疾患、急性藥物中毒、慢性腎疾患之急劇性惡化症 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

葡萄鈣錠

英文品名: PUTOCALCIUM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016301號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鈣及磷之補給、妊娠婦、授乳婦、乳幼兒、發育不良、虛弱體質、慢性消耗性疾患之補給劑、鈣質缺乏性疾患之補助劑。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC;;PANTOTHENATE CALCIUM;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMI... | 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司

"大安"西華樂林注射劑500毫克

英文品名: CEFAZOLIN INJECTION 500MG "TAH-AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016302號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

滴可舒眼藥水

英文品名: DECASON EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥製字第016303號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 表層角膜炎、深部角膜炎、結膜炎、角膜損傷、虹彩炎、虹膜睫狀體炎、復發性瞼緣潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠

德維達注射液

英文品名: TRIBITA INJECTION "T.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016304號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、神經痛、關節痛、末梢神經麻痺、腳氣及腳氣樣症狀、皮膚炎、貧血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;PYRIDOXINE HCL;;HYDROXOCOBALAMIN | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

"藥聯"克咳糖漿

英文品名: CRECOL SYRUP "PHARMACHAIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016305號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證換證 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、咽喉炎、感冒所引起之咳嗽、袪痰） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;PL... | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司

塞痰能錠

英文品名: SATANO TABLETS "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016307號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 喀痰、流鼻水、打噴嚏、鼻塞 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司

"應元"氨苯磺胺

英文品名: SULFANILAMIDE "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、灼傷、化膿性感染症 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILAMIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

小兒散

英文品名: PULVIS MAGNESIAE CUM RHEO "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003459號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

寧安寧錠

英文品名: NIANIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺炎、支氣管炎、扁桃腺炎、中耳炎、膿瘍、丹毒、化膿性腹膜炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 製造商名稱: 三東化學製藥股份有限公司

克風邪感冒膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULE "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第028975號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 委託製造 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喉痛、咳嗽、發熱、頭痛、關節痛、肌肉痛）之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE;;ASCORBIC ACID (VI... | 製造商名稱: 救人實業股份有限公司化學製藥廠

袪風寧膠囊

英文品名: NEO-FLU CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第028976號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

"人生 "傷風膠囊

英文品名: COLD CAPSULES "JEN SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第028978號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛） | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA;;METHYLEPH... | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

"安星"嘉康錠

英文品名: CHIAKANG TABLETS "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第016298號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、肌肉痙攣強直、疼痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

“華興”普樂匹膠囊

英文品名: PHLOROPROPIOPHENONE CAPSULES“H.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第016299號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝、膽道疾患（膽道運動障礙、膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽囊剔出後遺症及胰藏疾患（胰臟炎）之鎮痙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Phloropropiophenone | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

人工洗腎液

英文品名: ARTIFICIAL KIDNEY WASHING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016300號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性腎疾患、急性腎不全、中毒性腎疾患、急性藥物中毒、慢性腎疾患之急劇性惡化症 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

葡萄鈣錠

英文品名: PUTOCALCIUM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016301號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鈣及磷之補給、妊娠婦、授乳婦、乳幼兒、發育不良、虛弱體質、慢性消耗性疾患之補給劑、鈣質缺乏性疾患之補助劑。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC;;PANTOTHENATE CALCIUM;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMI... | 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司

"大安"西華樂林注射劑500毫克

英文品名: CEFAZOLIN INJECTION 500MG "TAH-AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016302號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

滴可舒眼藥水

英文品名: DECASON EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥製字第016303號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 表層角膜炎、深部角膜炎、結膜炎、角膜損傷、虹彩炎、虹膜睫狀體炎、復發性瞼緣潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠

德維達注射液

英文品名: TRIBITA INJECTION "T.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016304號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、神經痛、關節痛、末梢神經麻痺、腳氣及腳氣樣症狀、皮膚炎、貧血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;PYRIDOXINE HCL;;HYDROXOCOBALAMIN | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

"藥聯"克咳糖漿

英文品名: CRECOL SYRUP "PHARMACHAIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016305號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證換證 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、咽喉炎、感冒所引起之咳嗽、袪痰） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;PL... | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司

塞痰能錠

英文品名: SATANO TABLETS "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016307號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 喀痰、流鼻水、打噴嚏、鼻塞 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司

"應元"氨苯磺胺

英文品名: SULFANILAMIDE "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、灼傷、化膿性感染症 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILAMIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

小兒散

英文品名: PULVIS MAGNESIAE CUM RHEO "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003459號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

寧安寧錠

英文品名: NIANIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺炎、支氣管炎、扁桃腺炎、中耳炎、膿瘍、丹毒、化膿性腹膜炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 製造商名稱: 三東化學製藥股份有限公司

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