107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑的廠名是Janssen Korea Ltd., 發文字號是衛授食字第1086027518號, 註銷日期是109.1.31, 代理商是嬌生股份有限公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	109.1.31
發文字號	衛授食字第1086027518號
廠名	Janssen Korea Ltd.
國別	韓國
廠址	45 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
註銷之GMP核備函及核備內容	107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑
代理商	嬌生股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.1.31

發文字號

衛授食字第1086027518號

廠名

Janssen Korea Ltd.

國別

韓國

廠址

45 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

註銷之GMP核備函及核備內容

107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

代理商

嬌生股份有限公司

原因

自請註銷

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安坑孝女廖氏嬌紀念碑	級別名稱: 直轄市定古蹟 \| 所屬主管機關: 新北市政府 \| 指定登錄理由: 1.此碑之歷史價值對新店地區的地方歷史發展上，具有重要的教育功能，廖嬌之孝行事蹟，在世風日下之今日，特顯其教育價值。 2.該碑原立於「安坑公學校」校園內，其石枋、雕工均佳。 3.具有稀罕性。 @ 文資局古蹟
有關嬌生股份有限公司主動通報該公司擬回收義大利BSP　Pharmaceuticals製造廠所生產之Velcade (Bortezomib) 產品 (批號102648及102430)，我國並未核准其藥品...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2014/04/24 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關嬌生股份有限公司主動回收Risperdal Consta (Risperidone) Long-Acting Injection 25 mg (Bulk Vial Lot : 240-4212AA...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/09/06 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolu...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/08/23 @ 消費紅綠燈-國際藥品
嬌生嬰兒爽生粉－雙重保護配方	英文品名: JOHNSON'S BABY POWDER DOUBLE PROTECTION \| 用途: 隔離濕氣、爽生。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 爽身粉 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2007/08/28 @ 特定用途化粧品許可證資料集
嬌生美體主張自然潤白乳液	英文品名: Johnson's Body Care Naturally White Daily UV Lotio \| 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;無外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集
嬌生可伶可俐清爽防曬乳液ＳＰＦ１５＋	英文品名: JOHNSON'S CLEAN & CLEAR DAILY FACIAL MOISTURISER SPF15+ \| 用途: 保濕、防曬、預防面皰產生。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2003/08/03 @ 特定用途化粧品許可證資料集
嬌生美體主張自然潤白乳液	英文品名: Johnson's Body Care Naturally White Daily UV Lotio \| 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 鋁箔裝;;瓶裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2014/02/20 @ 特定用途化粧品許可證資料集

安坑孝女廖氏嬌紀念碑

級別名稱: 直轄市定古蹟 | 所屬主管機關: 新北市政府 | 指定登錄理由: 1.此碑之歷史價值對新店地區的地方歷史發展上，具有重要的教育功能，廖嬌之孝行事蹟，在世風日下之今日，特顯其教育價值。 2.該碑原立於「安坑公學校」校園內，其石枋、雕工均佳。 3.具有稀罕性。

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有關嬌生股份有限公司主動通報該公司擬回收義大利BSP　Pharmaceuticals製造廠所生產之Velcade (Bortezomib) 產品 (批號102648及102430)，我國並未核准其藥品...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2014/04/24

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/09/06

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食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolu...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/08/23

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血俾益膠囊５毫克	英文品名: SIBELIUM CAPSULES 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022622號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNARIZINE (HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: JANSSEN KOREA LTD. @ 全部藥品許可證資料集
泰諾強效錠	英文品名: TYLENOL EXTRA STRENGTH CAPLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023230號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/07/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、神經痛、咽喉痛、月經痛、肌肉酸痛、關節痛)。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: JANSSEN KOREA LTD. @ 全部藥品許可證資料集
血俾益膠囊５毫克	英文品名: SIBELIUM CAPSULES 5MG \| 適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUNARIZINE (HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/11 @ 未註銷藥品許可證資料集

血俾益膠囊５毫克

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泰諾強效錠

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血俾益膠囊５毫克

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嬌生股份有限公司嘉義營業所 | 地址: 嘉義市北榮街73巷4號 | 電話: 05-225-7685

嬌生股份有限公司 | 地址: 台南市中西區永和街206號 | 電話: 06-258-4958

嬌生股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號7樓之4 | 電話: 07-395-8022

絲媚嬌生活美容世界 | 地址: 新北市新莊區幸福路535號 | 電話: 02-8993-1155

嬌生股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號11樓之4 | 電話: 07-392-8856

嬌生專業洗衣店 | 地址: 高雄市鳳山區新富路508號 | 電話: 07-746-4712

嬌生股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號5樓 | 電話: 0800-655-567

嬌生股份有限公司楊森藥品 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號8樓 | 電話: 02-2732-6611

嬌生股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號5樓 | 電話: 0800-008-911

嬌生股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號11樓之8 | 電話: 04-2383-4325

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嬌生股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	古佳成(Jayashri Sameer Kulkarni)	30814854	核准設立
嬌生商店金門縣金城鎮西門里莒光路171巷6號	張水澤	31627014	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040065365)
蜜思嬌生物科技企業行屏東縣屏東市安樂里杭州街13號	張美霞	36735131	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10275512100)
春嬌生活館桃園市中壢區興平里中豐路31號1樓	蕭美蘭	82254950	歇業 - 獨資 (核准文號: 1099001171)
嬌生投資有限公司臺南市善化區蓮潭里善新西路522號1樓	陳建志	83134265	核准設立
許銹嬌生交男女友結嫁企業行臺北市中山區長春路67號11樓之4	許銹嬌	99980385	撤銷 - 獨資
嬌生影視社新北市三峽區文化路１０８號１樓	詹適隆	01961048	歇業 - 獨資
嬌生洗衣店高雄市鳳山區海洋里新富路５０８號１樓	李家豪	14459674	核准設立 - 獨資

嬌生股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 古佳成(Jayashri Sameer Kulkarni) | 統編: 30814854 | 核准設立

嬌生商店

登記地址: 金門縣金城鎮西門里莒光路171巷6號 | 負責人: 張水澤 | 統編: 31627014 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040065365)

蜜思嬌生物科技企業行

登記地址: 屏東縣屏東市安樂里杭州街13號 | 負責人: 張美霞 | 統編: 36735131 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10275512100)

春嬌生活館

登記地址: 桃園市中壢區興平里中豐路31號1樓 | 負責人: 蕭美蘭 | 統編: 82254950 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099001171)

嬌生投資有限公司

登記地址: 臺南市善化區蓮潭里善新西路522號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 83134265 | 核准設立

許銹嬌生交男女友結嫁企業行

登記地址: 臺北市中山區長春路67號11樓之4 | 負責人: 許銹嬌 | 統編: 99980385 | 撤銷 - 獨資

嬌生影視社

登記地址: 新北市三峽區文化路１０８號１樓 | 負責人: 詹適隆 | 統編: 01961048 | 歇業 - 獨資

嬌生洗衣店

登記地址: 高雄市鳳山區海洋里新富路５０８號１樓 | 負責人: 李家豪 | 統編: 14459674 | 核准設立 - 獨資

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99年5月11日署授食字第0990005956號函：軟膠囊劑	廠名: Catalent Australia Pty. Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1031101136號 \| 註銷日期: 103.3.13 \| 代理商: 一成藥品股分有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Delpharm Huningue S.A.S. \| 發文字號: 衛授食字第1110727614號 \| 註銷日期: 112.7.10 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不...	廠名: Rentschler Biopharma SE \| 發文字號: 衛授食字第1120715382號 \| 註銷日期: 113.2.6 \| 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年10月18日署授食字第1005020037號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業）	廠名: Head Plant, Shinshin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1046005150號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 元氣堂呂貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月3日衛授食字第1066023835號GMP定期檢查：乾粉注射劑之中間產物(Intermediate product)之製造階段(無菌製備)	廠名: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1101105390號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑	廠名: Ethypharm \| 發文字號: 衛授食字第1071100152號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 日康實業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Pur...	廠名: Schering-Plough (Brinny) Company \| 發文字號: 衛授食字第1076047212號 \| 註銷日期: 108.9.24 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)	廠名: Alcon Laboratories Inc. \| 發文字號: 部授食字第1051102200號 \| 註銷日期: 105.4.21 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
103年11月10日部授食字第1036013379號-軟膠囊劑	廠名: Horii Pharmacuetical Industries., Ltd. Kosaka Plant \| 發文字號: 衛授食字第1071100138號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 台聯藥物有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部109年10月19日衛授食字第1096011900號GMP核准函（核定編號：112-0458，核定劑型：「無菌產品：注射液劑（最終滅菌-小容量）- 放射性藥品（不含原料藥）（不含特定毒性及危害物質...	廠名: Lantheus Medical Imaging, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1120604355號 \| 註銷日期: 112.12.13 \| 代理商: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月21日部授食字第1025035601號-1.散劑	廠名: E-Z-EM Canada Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1061105422號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年10月16日衛授食字第1066016815號-溶液劑	廠名: Zoetis LLC \| 發文字號: 衛授食字第1101101772號 \| 註銷日期: 110.3.9 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
102年1月24日署授食字第1015043503號(膠囊劑)	廠名: Norit Pharmaceutical \| 發文字號: 部授食字第1051104592號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 廣易國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年1月29日部授食字第1051100903號軟膠囊劑之分包裝、標示、倉儲、檢驗及放行	廠名: Pfizer Australia Pty Limited \| 發文字號: 衛授食字第1081104541號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年3月31日衛授食字第1066035998號核備函：注射液劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑	廠名: Cook Pharmica LLC \| 發文字號: 衛授食字第1106017286號 \| 註銷日期: 110.7.05 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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