103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑的廠名是Ethypharm, 發文字號是衛授食字第1071100152號, 註銷日期是107.1.16, 代理商是日康實業股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑的地圖

註銷日期	107.1.16
發文字號	衛授食字第1071100152號
廠名	Ethypharm
國別	法國
廠址	Chemin de la Poudriere, 76120 Grand-Quevilly, France
註銷之GMP核備函及核備內容	103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑
代理商	日康實業股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-04-28

註銷日期

107.1.16

發文字號

衛授食字第1071100152號

廠名

Ethypharm

國別

法國

廠址

Chemin de la Poudriere, 76120 Grand-Quevilly, France

註銷之GMP核備函及核備內容

103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑

代理商

日康實業股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-04-28

103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑地圖 [ 導航 ]

103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑的地址位於

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# 日康實業於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第024096號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/10/27
發證日期	2004/10/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202409602
中文品名	"日康"利去脂微粒化膠囊200公絲(芬諾菲布特)
英文品名	FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES
適應症	高脂質血症。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FENOFIBRATE MICRONIZED
申請商名稱	日康實業股份有限公司
申請商地址	台北市士林區士東路１２號１樓
申請商統一編號	23588328
製造商名稱	ETHYPHARM INDUSTRIES
製造廠廠址	CHEMIN DE LA POUDRIERE, 76120 GRAND-QUEVLLY, FRANCE
製造廠公司地址	194, BUREAUX DE LA COLLINE-BATIMENT D,92213 SAINT-CLOUD CEDEX, FRANCE
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/06/10
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024096號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/10

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/10/27

發證日期: 2004/10/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202409602

中文品名: "日康"利去脂微粒化膠囊200公絲(芬諾菲布特)

英文品名: FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES

適應症: 高脂質血症。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FENOFIBRATE MICRONIZED

申請商名稱: 日康實業股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區士東路１２號１樓

申請商統一編號: 23588328

製造商名稱: ETHYPHARM INDUSTRIES

製造廠廠址: CHEMIN DE LA POUDRIERE, 76120 GRAND-QUEVLLY, FRANCE

製造廠公司地址: 194, BUREAUX DE LA COLLINE-BATIMENT D,92213 SAINT-CLOUD CEDEX, FRANCE

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/06/10

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 日康實業於健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動	(空)
藥品代號	B024096100
藥品英文名稱	FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES
藥品中文名稱	”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	15.40
有效起日	0940501
有效迄日	0960831
製造廠名稱	日康實業股份有限公司
劑型	膠囊劑
成份	FENOFIBRATE MICRONIZED
ATC_CODE	C10AB05

異動: (空)

藥品代號: B024096100

藥品英文名稱: FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES

藥品中文名稱: ”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 15.40

有效起日: 0940501

有效迄日: 0960831

製造廠名稱: 日康實業股份有限公司

劑型: 膠囊劑

成份: FENOFIBRATE MICRONIZED

ATC_CODE: C10AB05

# 日康實業於健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動	(空)
藥品代號	B024096100
藥品英文名稱	FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES
藥品中文名稱	”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	14.30
有效起日	0960901
有效迄日	0980930
製造廠名稱	日康實業股份有限公司
劑型	膠囊劑
成份	FENOFIBRATE MICRONIZED
ATC_CODE	C10AB05

異動: (空)

藥品代號: B024096100

藥品英文名稱: FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES

藥品中文名稱: ”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 14.30

有效起日: 0960901

有效迄日: 0980930

製造廠名稱: 日康實業股份有限公司

劑型: 膠囊劑

成份: FENOFIBRATE MICRONIZED

ATC_CODE: C10AB05

# 日康實業於健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動	(空)
藥品代號	B024096100
藥品英文名稱	FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES
藥品中文名稱	”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	10.30
有效起日	0981001
有效迄日	1001130
製造廠名稱	日康實業股份有限公司
劑型	膠囊劑
成份	FENOFIBRATE MICRONIZED
ATC_CODE	C10AB05

異動: (空)

藥品代號: B024096100

藥品英文名稱: FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES

藥品中文名稱: ”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 10.30

有效起日: 0981001

有效迄日: 1001130

製造廠名稱: 日康實業股份有限公司

劑型: 膠囊劑

成份: FENOFIBRATE MICRONIZED

ATC_CODE: C10AB05

# 日康實業於健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動	(空)
藥品代號	B024096100
藥品英文名稱	FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES
藥品中文名稱	”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	8.10
有效起日	1001201
有效迄日	1030331
製造廠名稱	日康實業股份有限公司
劑型	膠囊劑
成份	FENOFIBRATE MICRONIZED
ATC_CODE	C10AB05

異動: (空)

藥品代號: B024096100

藥品英文名稱: FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES

藥品中文名稱: ”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 8.10

有效起日: 1001201

有效迄日: 1030331

製造廠名稱: 日康實業股份有限公司

劑型: 膠囊劑

成份: FENOFIBRATE MICRONIZED

ATC_CODE: C10AB05

# 日康實業於健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動	(空)
藥品代號	B024096100
藥品英文名稱	FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES
藥品中文名稱	”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1030401
有效迄日	9991231
製造廠名稱	日康實業股份有限公司
劑型	膠囊劑
成份	FENOFIBRATE MICRONIZED
ATC_CODE	C10AB05

異動: (空)

藥品代號: B024096100

藥品英文名稱: FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES

藥品中文名稱: ”日康”利去脂膠囊200公絲(芬諾菲布特)

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 0.00

有效起日: 1030401

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 日康實業股份有限公司

劑型: 膠囊劑

成份: FENOFIBRATE MICRONIZED

ATC_CODE: C10AB05

# 日康實業於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第024096號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191027
發證日期	20041027
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202409602
中文品名	"日康"利去脂微粒化膠囊200公絲(芬諾菲布特)
英文品名	FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES
適應症	高脂質血症。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FENOFIBRATE MICRONIZED
申請商名稱	日康實業股份有限公司
申請商地址	台北市士林區士東路１２號１樓
申請商統一編號	23588328
製造商名稱	ETHYPHARM INDUSTRIES
製造廠廠址	CHEMIN DE LA POUDRIERE, 76120 GRAND-QUEVLLY, FRANCE
製造廠公司地址	194, BUREAUX DE LA COLLINE-BATIMENT D,92213 SAINT-CLOUD CEDEX, FRANCE
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20150212
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024096號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191027

發證日期: 20041027

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202409602

中文品名: "日康"利去脂微粒化膠囊200公絲(芬諾菲布特)

英文品名: FENOFIBRATE ETHYPHARM 200MG CAPSULES

適應症: 高脂質血症。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FENOFIBRATE MICRONIZED

申請商名稱: 日康實業股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區士東路１２號１樓

申請商統一編號: 23588328

製造商名稱: ETHYPHARM INDUSTRIES

製造廠廠址: CHEMIN DE LA POUDRIERE, 76120 GRAND-QUEVLLY, FRANCE

製造廠公司地址: 194, BUREAUX DE LA COLLINE-BATIMENT D,92213 SAINT-CLOUD CEDEX, FRANCE

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20150212

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 日康實業於食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱	日康實業股份有限公司
公司統一編號	23588328
業者地址	台北市士林區士東路12號1樓
食品業者登錄字號	A-123588328-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 日康實業股份有限公司

公司統一編號: 23588328

業者地址: 台北市士林區士東路12號1樓

食品業者登錄字號: A-123588328-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

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名稱日康實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日康實業股份有限公司臺北市士林區士東路12號1樓	鄭瑞勳	23588328	核准設立
阜日康實業有限公司臺南市安平區永華路二段二四八號一四樓之五		79963795	廢止 (文號: 2010-3-9 經授中字第0993402597號)
日康實業股份有限公司安和分公司臺北市大安區大安區安和路２段５０號１樓		84133449	核准設立

日康實業股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區士東路12號1樓 | 負責人: 鄭瑞勳 | 統編: 23588328 | 核准設立

阜日康實業有限公司

登記地址: 臺南市安平區永華路二段二四八號一四樓之五 | 統編: 79963795 | 廢止 (文號: 2010-3-9 經授中字第0993402597號)

日康實業股份有限公司安和分公司

登記地址: 臺北市大安區大安區安和路２段５０號１樓 | 統編: 84133449 | 核准設立

與103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

107年3月l日衛授食字第1066050955號-滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVal(嘉沃日本腦炎疫苗）（不含原料輾製造及包裝作業）	廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1096608909號 \| 註銷日期: 110.2.26 \| 代理商: 國光生物科技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年7月14日部授食字第1036075087號-膜衣錠	廠名: Denk Pharma GmbH&Co.KG \| 發文字號: 衛授食字第1081101271號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年6月25日署授食字第1015011306號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: MEDA Pharma GmbH ﹠Co.KG \| 發文字號: 部授食字第1061100336號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年3月3日部授食字第1041101191號-膠囊劑	廠名: Genepharm S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1071104519號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 精金生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年12月17日部授食字第103603號2178-凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗:巴斯德BCG免疫治療劑(BCG Immunotherapeutic Immucyst)(含原料藥Bacillus C...	廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1056073797號 \| 註銷日期: 106.6.12 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106 年 1 1月 6日衛授食字第1066023178號-溶液劑之分裝作業	廠名: Grunenthal GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101101134號 \| 註銷日期: 110.3.31 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年8月20日署授食字第1015022671號-包裝作業、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd \| 發文字號: 部授食字第1051101069號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106 年6 月 27 日衛授食字第1066014747號-注射液劑（無菌製備）－其他（過敏原萃取物）：1. 蟎過敏治療注射劑(Df)( 自萃取至原料藥之製造階段）、 2.蟎過敏治療注射劑(Dp)(...	廠名: Allermed Laboratories, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1090018481號 \| 註銷日期: 109.8.14 \| 代理商: 醫杏企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年1月29日部授食字第1046030833號-膠囊劑、膜衣錠(含錠劑)	廠名: Pfizer Australia Pty Limited \| 發文字號: 衛授食字第1076025072號 \| 註銷日期: 108.3.26 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年11月9日部授食字第1056026353號函-無菌懸液注射劑(無菌製備)	廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. \| 發文字號: 衛授食字第1086016853號 \| 註銷日期: 109.3.2 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年7月24日部授食字第1036014481號-膠囊劑	廠名: Haupt Pharma Wulfing GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071100139號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 金容實業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年7月23日衛授食字第 1066069770號核備函：錠劑	廠名: Unither Manufacturing LLC. \| 發文字號: 衛授食字第1096040705號 \| 註銷日期: 110.9.15 \| 代理商: 台灣優時比貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年2月6日衛授食字第1056033663號-無菌溶液劑（最終滅菌	廠名: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101100743號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年9月8日部授食字第1056023233號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: Enestia Belgium NV \| 發文字號: 衛授食字第1091104175號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年7月15日署授食字第0991102449號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)及無菌半固體製劑(無菌製備)	廠名: Excelvision AG \| 發文字號: 部授食字第1031100733號 \| 註銷日期: 103.2.24 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年3月l日衛授食字第1066050955號-滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVal(嘉沃日本腦炎疫苗）（不含原料輾製造及包裝作業）

廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1096608909號 | 註銷日期: 110.2.26 | 代理商: 國光生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月14日部授食字第1036075087號-膜衣錠

廠名: Denk Pharma GmbH&Co.KG | 發文字號: 衛授食字第1081101271號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

101年6月25日署授食字第1015011306號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: MEDA Pharma GmbH ﹠Co.KG | 發文字號: 部授食字第1061100336號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月3日部授食字第1041101191號-膠囊劑

廠名: Genepharm S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104519號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 精金生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年12月17日部授食字第103603號2178-凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗:巴斯德BCG免疫治療劑(BCG Immunotherapeutic Immucyst)(含原料藥Bacillus C...

廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1056073797號 | 註銷日期: 106.6.12 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106 年 1 1月 6日衛授食字第1066023178號-溶液劑之分裝作業

廠名: Grunenthal GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101101134號 | 註銷日期: 110.3.31 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年8月20日署授食字第1015022671號-包裝作業、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd | 發文字號: 部授食字第1051101069號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106 年6 月 27 日衛授食字第1066014747號-注射液劑（無菌製備）－其他（過敏原萃取物）：1. 蟎過敏治療注射劑(Df)( 自萃取至原料藥之製造階段）、 2.蟎過敏治療注射劑(Dp)(...

廠名: Allermed Laboratories, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1090018481號 | 註銷日期: 109.8.14 | 代理商: 醫杏企業有限公司 | 原因: 自請註銷

105年1月29日部授食字第1046030833號-膠囊劑、膜衣錠(含錠劑)

廠名: Pfizer Australia Pty Limited | 發文字號: 衛授食字第1076025072號 | 註銷日期: 108.3.26 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年11月9日部授食字第1056026353號函-無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | 發文字號: 衛授食字第1086016853號 | 註銷日期: 109.3.2 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年7月24日部授食字第1036014481號-膠囊劑

廠名: Haupt Pharma Wulfing GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100139號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 金容實業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年7月23日衛授食字第 1066069770號核備函：錠劑

廠名: Unither Manufacturing LLC. | 發文字號: 衛授食字第1096040705號 | 註銷日期: 110.9.15 | 代理商: 台灣優時比貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

106年2月6日衛授食字第1056033663號-無菌溶液劑（最終滅菌

廠名: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101100743號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年9月8日部授食字第1056023233號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: Enestia Belgium NV | 發文字號: 衛授食字第1091104175號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年7月15日署授食字第0991102449號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)及無菌半固體製劑(無菌製備)

廠名: Excelvision AG | 發文字號: 部授食字第1031100733號 | 註銷日期: 103.2.24 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

原因

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103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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