105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）的廠名是Saga Pharmaceutical Co., Ltd., 發文字號是衛授食字第1080023737號, 註銷日期是108.9.20, 代理商是德惠藥品有限公司, 原因是未通過定期檢查.

#105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）的地圖

註銷日期	108.9.20
發文字號	衛授食字第1080023737號
廠名	Saga Pharmaceutical Co., Ltd.
國別	日本
廠址	481,Kokura, Oaza, Kiyama-Machi, Miyaki-Gun, Saga-Ken, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）
代理商	德惠藥品有限公司
原因	未通過定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

108.9.20

發文字號

衛授食字第1080023737號

廠名

Saga Pharmaceutical Co., Ltd.

國別

日本

廠址

481,Kokura, Oaza, Kiyama-Machi, Miyaki-Gun, Saga-Ken, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）

代理商

德惠藥品有限公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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愛睛霖眼藥水	英文品名: Prince Eye \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024818號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/03/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼睛疲勞，眼睛癢。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;PYRIDOXINE HCL;;AS... \| 製造商名稱: SAGA PHARMACEUTICAL CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
睛晶點眼液	英文品名: MARINE EYE GOLD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023145號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/30 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NAPHAZOLINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE \| 製造商名稱: Nippon Bulk Yakuhin Co., Ltd. Delivery Center @ 全部藥品許可證資料集
晴晶點眼液	英文品名: Marine Eye Gold \| 許可證字號: 衛部藥製字第060999號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE;;NAPHAZOLINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
愛睛霖眼藥水	英文品名: Prince Eye \| 適應症: 眼睛疲勞，眼睛癢。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE HCL;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;AS... \| 申請商名稱: 德惠藥品有限公司 \| 有效日期: 2023/03/31 @ 未註銷藥品許可證資料集
利胃朗	英文品名: NEORON \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023212號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2006/06/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、胃痛、胃痙攣、 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZA EXTRACT;;METHYL BENACTYZIUM BROMIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;SODIUM BICARBONATE ( ... \| 製造商名稱: MATSUDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
鼻樂寧鼻炎膠囊	英文品名: HIRAMIN RHINITIS CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023586號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/03/28 \| 註銷理由: 公告禁用 \| 有效日期: 2007/11/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(打噴嚏、流鼻水、鼻塞、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;BELLADONNA ALKALOID;;CAFFEI... \| 製造商名稱: MATSUDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
睛涼點眼液劑	英文品名: NEW ROBIN EYE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023053號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼睛癢、眼睛疲勞。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;CHONDROITIN SULFATE SOD... \| 製造商名稱: SAGA PHARMACEUTICAL CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
立可舒人工淚液	英文品名: TEARS RICH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025669號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/04/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼睛疲勞、沖洗眼部。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DIBASIC SODIUM PHOSPHATE HYDRATE;;Magnesium sulfate hydrate;;Calcium chloride hydrate;;POTASSIUM L-A... \| 製造商名稱: SAGA PHARMACEUTICAL CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集

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105年8 月 10 日部授食字第 1046083286號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）

廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1080025634號 | 註銷日期: 108.9.20 | 代理商: 順仁西藥行 | 原因: 未通過定期檢查

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105年8 月 10 日部授食字第 1046083286號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）

廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1080025634號 | 註銷日期: 108.9.20 | 代理商: 順仁西藥行 | 原因: 未通過定期檢查

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德惠藥品有限公司高雄市苓雅區武廟路107號12樓之1	沈燕翼	16803531	核准設立

德惠藥品有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區武廟路107號12樓之1 | 負責人: 沈燕翼 | 統編: 16803531 | 核准設立

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108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函：凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類)	廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1106029988號 \| 註銷日期: 111.6.22 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑	廠名: Phamaniaga Manufacturing Berhad \| 發文字號: 衛授食字第1071100159號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年10月11日部授食字第1021150848號-膜衣錠	廠名: ALFA WASSERMANN S.P.A \| 發文字號: 部授食字第1061100338號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年9月25日部授食字第1036006779號-溶液劑	廠名: Osaka Pharmaceutical Co ., Ltd Hikari Factory \| 發文字號: 衛授食字第1071104798號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 大法貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備)	廠名: Thymoorgan Pharmazie GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081104529號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年10月17日部授食字第1056050543號函保留定期檢查資格至109年9月30日：懸液劑	廠名: PAX Australia Pty Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101105374號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月14日署授食字第0990076746號函：膠囊劑	廠名: Mallinckrodt Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025037138號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 吉泰藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年5月11日署授食字第0990005956號函：軟膠囊劑	廠名: Catalent Australia Pty. Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1031101136號 \| 註銷日期: 103.3.13 \| 代理商: 一成藥品股分有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Delpharm Huningue S.A.S. \| 發文字號: 衛授食字第1110727614號 \| 註銷日期: 112.7.10 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不...	廠名: Rentschler Biopharma SE \| 發文字號: 衛授食字第1120715382號 \| 註銷日期: 113.2.6 \| 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年10月18日署授食字第1005020037號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業）	廠名: Head Plant, Shinshin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1046005150號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 元氣堂呂貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月3日衛授食字第1066023835號GMP定期檢查：乾粉注射劑之中間產物(Intermediate product)之製造階段(無菌製備)	廠名: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1101105390號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑	廠名: Ethypharm \| 發文字號: 衛授食字第1071100152號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 日康實業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Pur...	廠名: Schering-Plough (Brinny) Company \| 發文字號: 衛授食字第1076047212號 \| 註銷日期: 108.9.24 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)	廠名: Alcon Laboratories Inc. \| 發文字號: 部授食字第1051102200號 \| 註銷日期: 105.4.21 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署