107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)的廠名是AndersonBrecon Inc., 發文字號是衛授食字第1081104779號, 註銷日期是108.8.30, 代理商是台灣武田藥品工業股份有限公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	108.8.30
發文字號	衛授食字第1081104779號
廠名	AndersonBrecon Inc.
國別	美國
廠址	4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容	107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)
代理商	台灣武田藥品工業股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

108.8.30

發文字號

衛授食字第1081104779號

廠名

AndersonBrecon Inc.

國別

美國

廠址

4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)

代理商

台灣武田藥品工業股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 - Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/03/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
“武田”新一代人類血清白蛋白	英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG @ 全部藥品許可證資料集
“武田”新一代人類血清白蛋白	英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
"武田"悠樂丁純末	英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001388號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/19 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ESTAZOLAM \| 製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant @ 全部藥品許可證資料集
"武田"悠樂丁純末	英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" \| 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESTAZOLAM \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
“台灣武田”合利他命強效錠	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 08 23 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元 \| 處分機關: 台北市 \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 08 23 2019 12:00AM \| 刊播媒體類別: 平面媒體 \| 刊播媒體: 聯合報 @ 違規藥品廣告資料集
合利他命－愛糖衣錠２５毫克	英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第030689號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 20250213 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT ... \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
有關Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd主動回收藥品「SOMAC pantoprazole 20mg (as sodium sesquihydrate) e...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/05/04 @ 消費紅綠燈-國際藥品

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/04

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易得平可落錠 40毫克/12.5毫克	英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026209號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
易得平可落錠 40毫克/25毫克	英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/25mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
瑞塔滋膠囊200毫克	英文品名: REYATAZ CAPSULES 200MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024093號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATAZANAVIR SULFATE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
瑞塔滋膠囊150毫克	英文品名: REYATAZ CAPSULES 150MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024094號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATAZANAVIR SULFATE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
新髮靈0.5毫克	英文品名: NUVANIV 0.5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026888號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭) \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DUTASTERIDE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
疼始康定10毫克持續藥效錠	英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026432號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 ... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXYCODONE HCL \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
疼始康定20毫克持續藥效錠	英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026434號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 ... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXYCODONE HCL \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
疼始康定30毫克持續藥效錠	英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026435號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 ... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXYCODONE HCL \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集

易得平可落錠 40毫克/12.5毫克

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易得平可落錠 40毫克/25毫克

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瑞塔滋膠囊200毫克

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瑞塔滋膠囊150毫克

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新髮靈0.5毫克

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疼始康定10毫克持續藥效錠

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疼始康定20毫克持續藥效錠

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疼始康定30毫克持續藥效錠

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台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段217號7樓 | 電話: 02-2712-1112

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號6樓之3 | 電話: 04-2252-8915

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號6樓 | 電話: 06-209-1932

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號6樓之6 | 電話: 07-550-8879

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區597號14樓之1 | 電話: 07-315-4174

名稱台灣武田藥品工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣武田藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號17樓	林姵萱	03564609	核准設立

台灣武田藥品工業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 負責人: 林姵萱 | 統編: 03564609 | 核准設立

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104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑	廠名: Kaigen Pharma Co., Ltd. Nagano Factory \| 發文字號: 衛授食字第1081101263號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 金源貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年1月25日部授食字第1046057807號-栓劑	廠名: Istituto De Angeli S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1076041497號 \| 註銷日期: 108.2.26 \| 代理商: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年11月3日部授食字第1056018142號-膠囊劑	廠名: Catalent CTS LLC \| 發文字號: 衛授食字第1091104177號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣安捷隆股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部112年4月21日衛授食字第1120707135號GMP核准函（核定編號：112-0404(PMF2322)，核定劑型：「非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. \| 發文字號: 衛授食字第1120709469號 \| 註銷日期: 112.12.11 \| 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年6月3日部授食字第 1046077222號核備函中栓劑	廠名: Fidelio Healthcare Limburg GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1076042996號 \| 註銷日期: 108.9.27 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年10月29日部授食字第102502463號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)	廠名: R-Tech Ueno Ltd.(Sanda plant) \| 發文字號: 部授食字第1051101071號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部111年1月27日衛授食字第1106009226號核准函(核定編號: 113-0684，核定劑型: 「注射用水（最終滅菌-小容量）」)	廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1130701777號 \| 註銷日期: 113.7.11 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（無菌製備）	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1096041833號 \| 註銷日期: 110.9.28 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月27日衛授食字第1066017179號-膜衣錠	廠名: Glaxo Wellcom S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1091106924號 \| 註銷日期: 109.11.20 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年10月11日部授食字第1056019873號-膠囊劑	廠名: Neolpharma, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1086029636號 \| 註銷日期: 109.1.21 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年10月14日部授食字第1036022316號-乳膏劑	廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1066011643號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月23日部授食字第1026013394號(注射液劑(最終滅菌)、凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造))	廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1056006821號 \| 註銷日期: 105.7.18 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年6月5日部授食字第1026028511號 -膠囊劑、注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1050043048號 \| 註銷日期: 105.11.18 \| 代理商: 漢佑股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年4月 22衛授食字第1076028797號核備函：無菌半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)及半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Allergan Sales, LLC \| 發文字號: 衛授食字第1106018014號 \| 註銷日期: 110.11.15 \| 代理商: 台灣愛力根藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號：112-1520(PMF2289)；核定作業內容：「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi...	廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. \| 發文字號: 衛授食字第1110731673號 \| 註銷日期: 112.5.30 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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