106年9月4日衛授食字第1056073862號軟膠囊劑之分包裝作業
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註銷之GMP核備函及核備內容106年9月4日衛授食字第1056073862號軟膠囊劑之分包裝作業的廠名是AndersonBrecon Inc., 發文字號是衛授食字第1081104781號, 註銷日期是108.8.30, 代理商是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#106年9月4日衛授食字第1056073862號軟膠囊劑之分包裝作業的地圖

註銷日期	108.8.30
發文字號	衛授食字第1081104781號
廠名	AndersonBrecon Inc.
國別	美國
廠址	4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容	106年9月4日衛授食字第1056073862號軟膠囊劑之分包裝作業
代理商	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

108.8.30

發文字號

衛授食字第1081104781號

廠名

AndersonBrecon Inc.

國別

美國

廠址

4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

106年9月4日衛授食字第1056073862號軟膠囊劑之分包裝作業

代理商

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

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葛蘭素史克感冒熱飲散

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易得平可落錠 40毫克/12.5毫克	英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026209號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
易得平可落錠 40毫克/25毫克	英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/25mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
瑞塔滋膠囊200毫克	英文品名: REYATAZ CAPSULES 200MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024093號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATAZANAVIR SULFATE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
瑞塔滋膠囊150毫克	英文品名: REYATAZ CAPSULES 150MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024094號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATAZANAVIR SULFATE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
新髮靈0.5毫克	英文品名: NUVANIV 0.5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026888號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭) \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DUTASTERIDE \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
疼始康定10毫克持續藥效錠	英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026432號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 ... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXYCODONE HCL \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
疼始康定20毫克持續藥效錠	英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026434號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 ... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXYCODONE HCL \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集
疼始康定30毫克持續藥效錠	英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026435號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 ... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXYCODONE HCL \| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱荷商葛蘭素史克藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓	余慧明	86927438	核准設立

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 | 負責人: 余慧明 | 統編: 86927438 | 核准設立

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103年9月2日部授食字第1036000501號-膜衣錠	廠名: FDC Limited \| 發文字號: 部授食字第1046085581號 \| 註銷日期: 105.6.28 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年9月6日衛授食字第1076008190號核准函：膠囊劑	廠名: Mylan Laboratories SAS \| 發文字號: 衛授食字第1110714189號 \| 註銷日期: 111.7.18 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年8月31日部授食字第1046085256號-膠囊劑	廠名: Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1086003609號 \| 註銷日期: 108.8.1 \| 代理商: 光亨企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業	廠名: Konapharma AG \| 發文字號: 衛授食字第1066061992號 \| 註銷日期: 107.4.10 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年4月 22 日部授食字第1056006590號-氣化噴霧劑（不含分、包裝作業）	廠名: DPT Laboratories, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1086002863號 \| 註銷日期: 108.10.15 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 許可證皆已轉移至其他工廠生產
97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函：注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及膠囊劑	廠名: PHARMATHEN S.A. \| 發文字號: 部授食字第1041106201號 \| 註銷日期: 104.9.30 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月10日署授食字第0991103751號函：凍晶注射劑（無菌製備）、注射液劑（最終滅菌及無菌製備）	廠名: Pharmachemie B.V. \| 發文字號: 部授食字第1026029387號 \| 註銷日期: 102.12.31 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年6月20日署授食字第1046071545號-糖衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Wyeth Pharmaceutical Company \| 發文字號: 部授食字第1046070545號 \| 註銷日期: 105.4.1 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
102年2月1日署授食字第1015044492號函:注射液劑(無菌製備)。	廠名: Gilead Sciences Inc. \| 發文字號: 部授食字第1036047187號 \| 註銷日期: 103.8.27 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年10月17日衛授食字第1086015127號核准函：氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Glaxo Wellcome Productio \| 發文字號: 衛授食字第1110012613號 \| 註銷日期: 111.12.1 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月20日衛授食字第1076020887號核准函及110年10月28日衛授食字第1101108389號有效期限展延函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Abbott Laboratories GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1110710215號 \| 註銷日期: 111.6.13 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 未通過定期檢查
106年8月25日衛授食字第1066000311號-「膜衣錠(含錠劑)」及「膠囊劑」之劑型	廠名: TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. \| 發文字號: 衛授食字第1101102367號 \| 註銷日期: 110.5.10 \| 代理商: 鵬瑋國際股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月1日衛授食字第1056061699號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Bevacizumab從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造...	廠名: Genentech Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1086033286號 \| 註銷日期: 109.4.6 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan...	廠名: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) \| 發文字號: 衛授食字第1120012752號 \| 註銷日期: 112.11.28 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
99年10月5日署授食字第0991103121號函：錠劑	廠名: UCB Pharma SA \| 發文字號: 部授食字第1036069383號 \| 註銷日期: 103.12.11 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

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