105年1月29日部授食字第1051100903號軟膠囊劑之分包裝、標示、倉儲、檢驗及放行
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年1月29日部授食字第1051100903號軟膠囊劑之分包裝、標示、倉儲、檢驗及放行的廠名是Pfizer Australia Pty Limited, 發文字號是衛授食字第1081104541號, 註銷日期是108.8.22, 代理商是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	108.8.22
發文字號	衛授食字第1081104541號
廠名	Pfizer Australia Pty Limited
國別	澳洲
廠址	38-42 Wharf Road, West Ryde, NSW 2114, Australia
註銷之GMP核備函及核備內容	105年1月29日部授食字第1051100903號軟膠囊劑之分包裝、標示、倉儲、檢驗及放行
代理商	美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

108.8.22

發文字號

衛授食字第1081104541號

廠名

Pfizer Australia Pty Limited

國別

澳洲

廠址

38-42 Wharf Road, West Ryde, NSW 2114, Australia

註銷之GMP核備函及核備內容

105年1月29日部授食字第1051100903號軟膠囊劑之分包裝、標示、倉儲、檢驗及放行

代理商

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2014/10/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: SHL PHARMA LLC. @ 全部藥品許可證資料集
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/06/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/04/09 @ 消費紅綠燈-國際藥品
辛美可錠劑	英文品名: SIMECO TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
瘤恩斯注射劑	英文品名: Ruxience injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG @ 全部藥品許可證資料集
瘤恩斯注射劑	英文品名: Ruxience injection \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

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艾速答注射液劑

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艾速答注射液劑

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美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

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美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

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可迅錠１毫克	英文品名: *DOXABEN TABLET 1MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/04/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE \| 製造商名稱: PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED** @ 全部藥品許可證資料集
可迅錠４公絲	英文品名: DOXABEN TABLET 4MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021642號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE) \| 製造商名稱: PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
哲思膠囊２０公絲	英文品名: GEODON CAPSULES 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023469號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/06/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar I disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
脈寧平錠２毫克	英文品名: MINIPRESS TABLET 2MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021220號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、左心室衰竭、良性前列腺肥大 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PRAZOSIN HCL \| 製造商名稱: PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
脈寧平錠１毫克	英文品名: MINIPRESS TABLET 1MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021221號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、左心室衰竭、良性前列腺肥大 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PRAZOSIN HCL \| 製造商名稱: PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
日舒膠囊２５０公絲	英文品名: ZITHROMAX CAPSULES 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021778號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）皮膚及軟褚組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE) \| 製造商名稱: PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
神寧健膠囊２５毫克	英文品名: SINEQUAN CAPSULES 25MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021159號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、憂鬱病 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXEPIN HCL \| 製造商名稱: PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
神寧健膠囊１０毫克	英文品名: SINEQUAN CAPSULES 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021162號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、憂鬱病 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXEPIN HCL \| 製造商名稱: PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

可迅錠１毫克

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哲思膠囊２０公絲

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名稱美商惠氏藥廠亞洲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	23984410	核准登記

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

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100年11月26日署授食字第0991103921號函：無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)	廠名: ID Biomedical Corporatio \| 發文字號: 部授食字第1046009380號 \| 註銷日期: 104.3.2 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
101年12月17日署授食字第1015042382號函：注射液劑（無菌製備），不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab)，Solution for Injectio	廠名: Hospira Inc. \| 發文字號: 部授食字第1041104942號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料：乳膏劑	廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105367號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函（核定編號：111-0642，核定劑型：非無菌產品：「丸劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Kyokuto Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1121105811號 \| 註銷日期: 112.8.28 \| 代理商: 中榮貿易股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑	廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. \| 發文字號: 部授食字第1036034124號 \| 註銷日期: 103.12.31 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函：錠劑(不含分包裝作業)	廠名: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company \| 發文字號: 衛授食字第1106012026號 \| 註銷日期: 110.12.28 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年12月5日衛授食字第1081106789號核准函：膠囊劑	廠名: Biofarm Sp. z.o.o. \| 發文字號: 衛授食字第1106028097號 \| 註銷日期: 111.3.14 \| 代理商: 康百佳實業有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)	廠名: PT. Boehringer Ingelheim Indonesia \| 發文字號: 衛授食字第1120732431號 \| 註銷日期: 113.5.10 \| 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月15日署授食字第0990050300號函：凍晶注射劑（無菌製備）-肉毒桿菌毒素	廠名: Ipsen Biopharm Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1031106356號 \| 註銷日期: 103.12.16 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年9月1日衛授食字第1066023132號GMP定期檢查：錠劑、膠囊劑	廠名: Teijin Pharma Limited Iwakuni Pharmaceutical Factory \| 發文字號: 衛授食字第1101105377號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業	廠名: Novartis Pharmaceuticals Corporatio \| 發文字號: 部授食字第1066013239號 \| 註銷日期: 106.3.31 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
98年8月12日署授食字第0970021822號函:溶液劑	廠名: Seudai Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 署授食字第1010016207號 \| 註銷日期: 101.3.16 \| 代理商: 三河貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年10月1日衛授食字第1106027634號核准函(核定編號: 113-0459；核定品項: 「放射性藥品原料藥鎝-99m」)	廠名: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO \| 發文字號: 衛授食字第1120031612號 \| 註銷日期: 113.6.25 \| 代理商: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年12月19日部授食字第1026002297號-1.膜衣錠	廠名: Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas, S. A. \| 發文字號: 衛授食字第1061105416號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年8月13日署授食字第0980029471號函：膠囊劑及膜衣錠 (含錠劑)	廠名: Nipro Pharma Corporation, Inc. Shirokita Factory \| 發文字號: 部授食字第1041100498號 \| 註銷日期: 104.2.2 \| 代理商: 武璋貿易有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全

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