104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)的廠名是KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory, 發文字號是衛授食字第1081105220號, 註銷日期是108.10.1, 代理商是祥全兄弟貿易有限公司, 原因是未通過定期檢查.

#104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)的地圖

註銷日期108.10.1
發文字號衛授食字第1081105220號
廠名KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory
國別日本
廠址5-19 Yachi Awara-City Fukuiken, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)
代理商祥全兄弟貿易有限公司
原因未通過定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

108.10.1

發文字號

衛授食字第1081105220號

廠名

KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory

國別

日本

廠址

5-19 Yachi Awara-City Fukuiken, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)

代理商

祥全兄弟貿易有限公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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5-19 Yachi Awara-City Fukuiken, Japa

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易佈妥糖衣錠100公絲

英文品名: IPUTES TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第007360號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/07/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性關節風濕病、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、背腰痛、上氣道炎之消炎鎮痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: KOBAYASHI KAKO CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

易立明眼藥膚1%

英文品名: ERYTHROMYCIN ESTOLATE EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第001760號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/10/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於對眼睛的細菌感染(如角膜炎、結膜炎) | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 製造商名稱: E DENK O.H.G. PHARMAZEUTIKA

@ 全部藥品許可證資料集

祥全兄弟貿易有限公司

統一編號: 07342811 | 電話號碼: 02-25118561 | 臺北市大同區長安西路303號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

祥全兄弟貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-107342811-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 07342811 | 台北市大同區長安西路303號4樓之2

@ 食品業者登錄資料集

祥全兄弟貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-107342811-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 07342811 | 台北市大同區長安西路303號4樓之2

@ 食品業者登錄資料集

祥全兄弟貿易有限公司

藥商地址: 台北市大同區長安西路303號4樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

利心諾注射液

英文品名: RUPENOL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014345號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對於慢性挾心症之治療可能有效 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 製造商名稱: KOBAYASHI KAKO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

可低脂能膠囊

英文品名: COLEBRON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第015876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/06/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高脂質血症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOFIBRATE | 製造商名稱: KOBAYASHI KAKO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

易佈妥糖衣錠100公絲

英文品名: IPUTES TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第007360號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/07/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性關節風濕病、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、背腰痛、上氣道炎之消炎鎮痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: KOBAYASHI KAKO CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

易立明眼藥膚1%

英文品名: ERYTHROMYCIN ESTOLATE EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第001760號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/10/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於對眼睛的細菌感染(如角膜炎、結膜炎) | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 製造商名稱: E DENK O.H.G. PHARMAZEUTIKA

@ 全部藥品許可證資料集

祥全兄弟貿易有限公司

統一編號: 07342811 | 電話號碼: 02-25118561 | 臺北市大同區長安西路303號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

祥全兄弟貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-107342811-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 07342811 | 台北市大同區長安西路303號4樓之2

@ 食品業者登錄資料集

祥全兄弟貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-107342811-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 07342811 | 台北市大同區長安西路303號4樓之2

@ 食品業者登錄資料集

祥全兄弟貿易有限公司

藥商地址: 台北市大同區長安西路303號4樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

利心諾注射液

英文品名: RUPENOL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014345號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對於慢性挾心症之治療可能有效 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 製造商名稱: KOBAYASHI KAKO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

可低脂能膠囊

英文品名: COLEBRON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第015876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/06/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高脂質血症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOFIBRATE | 製造商名稱: KOBAYASHI KAKO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

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祥全兄弟貿易有限公司 | 地址: 台北市長安東西路303號4樓之2 | 電話: 0800-221-092

名稱 祥全兄弟貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路303號4樓之2
盧正祥07342811解散 (核准解散日期: 2022-12-05)

登記地址: 臺北市大同區長安西路303號4樓之2 | 負責人: 盧正祥 | 統編: 07342811 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-05)

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與104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠

廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) | 發文字號: 衛授食字第1071104830號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

2、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (2)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(...

廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1086038623號 | 註銷日期: 109.7.9 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函:非無菌產品:軟膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Austria Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1106036847號 | 註銷日期: 111.1.6 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠(含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)、膠囊劑及栓劑

廠名: Actavis UK Limited | 發文字號: 署授食字第1010037175號 | 註銷日期: 101.8.20 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業

廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal | 發文字號: 衛授食字第1066017150號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年6月29日署授食字第1005013567號函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Wakunaga of America Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1030018737號 | 註銷日期: 103.5.7 | 代理商: 明億實業有限公司 | 原因: 自請註銷

105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑

廠名: Orion Corporation (Turku Plant) | 發文字號: 衛授食字第1101100746號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formula...

廠名: Genzyme Corporatio | 發文字號: 衛授食字第1101106395號 | 註銷日期: 110.10.18 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函:(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug subst...

廠名: Regeneron Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 衛授食字第1106026716號 | 註銷日期: 110.10.6 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格:糖衣錠

廠名: Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455C號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 人生製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業

廠名: Packaging Coordinators, LLC | 發文字號: 衛授食字第1086024418號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月31日署授食字第0991103295號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102000號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函:無菌產品:注射用水(最終滅菌-小容量)

廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L | 發文字號: 衛授食字第1110702247號 | 註銷日期: 111.2.10 | 代理商: 豐樂國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)

廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051103500號 | 註銷日期: 105.8.25 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠

廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) | 發文字號: 衛授食字第1071104830號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

2、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (2)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(...

廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1086038623號 | 註銷日期: 109.7.9 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函:非無菌產品:軟膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Austria Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1106036847號 | 註銷日期: 111.1.6 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠(含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)、膠囊劑及栓劑

廠名: Actavis UK Limited | 發文字號: 署授食字第1010037175號 | 註銷日期: 101.8.20 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業

廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal | 發文字號: 衛授食字第1066017150號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年6月29日署授食字第1005013567號函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Wakunaga of America Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1030018737號 | 註銷日期: 103.5.7 | 代理商: 明億實業有限公司 | 原因: 自請註銷

105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑

廠名: Orion Corporation (Turku Plant) | 發文字號: 衛授食字第1101100746號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formula...

廠名: Genzyme Corporatio | 發文字號: 衛授食字第1101106395號 | 註銷日期: 110.10.18 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函:(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug subst...

廠名: Regeneron Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 衛授食字第1106026716號 | 註銷日期: 110.10.6 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格:糖衣錠

廠名: Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455C號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 人生製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業

廠名: Packaging Coordinators, LLC | 發文字號: 衛授食字第1086024418號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月31日署授食字第0991103295號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102000號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函:無菌產品:注射用水(最終滅菌-小容量)

廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L | 發文字號: 衛授食字第1110702247號 | 註銷日期: 111.2.10 | 代理商: 豐樂國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)

廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051103500號 | 註銷日期: 105.8.25 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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