104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑的廠名是Pharbil Waltrop GmbH, 發文字號是衛授食字第1071104785號, 註銷日期是107.8.16, 代理商是台灣美強股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑的地圖

註銷日期	107.8.16
發文字號	衛授食字第1071104785號
廠名	Pharbil Waltrop GmbH
國別	德國
廠址	Im Wirrigen 25 D-45731 Waltrop, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑
代理商	台灣美強股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

107.8.16

發文字號

衛授食字第1071104785號

廠名

Pharbil Waltrop GmbH

國別

德國

廠址

Im Wirrigen 25 D-45731 Waltrop, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑

代理商

台灣美強股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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美忻透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 \| 有效日期: 2020/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美忻透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 \| 有效日期: 20200203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美皮卡局部麻醉注射劑	英文品名: Mepivacaina Pierrel \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028213號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: Pierrel S.p.A. @ 全部藥品許可證資料集
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美皮卡局部麻醉注射劑	英文品名: Mepivacaina Pierrel \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃管 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/07 @ 未註銷藥品許可證資料集
QSD4232	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
台灣美強股份有限公司	食品業者登錄字號: A-112133650-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12133650 \| 台北市中山區南京東路2段66號4樓 @ 食品業者登錄資料集

QSD4232

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

台灣美強股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112133650-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12133650 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

@ 食品業者登錄資料集

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碧韻錠

@ 全部藥品許可證資料集

105年9月14日部授食字第1050025762號-外用凝膠劑

廠名: Pharbil Waltrop GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081104521號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

碧韻錠

@ 全部藥品許可證資料集

105年9月14日部授食字第1050025762號-外用凝膠劑

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台灣美強的黃頁資料

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台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓之1 | 電話: 02-2551-6612

台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市南京東路二段66號4樓 | 電話: 0800-221-552

台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓 | 電話: 02-2551-0949

台灣美強有限公司 | 地址: 台北市內湖區新明路351巷30弄32號2樓 | 電話: 02-2791-2619

台灣美強有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷7號1樓 | 電話: 02-2664-5990

台灣美強股份有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷7號1樓 | 電話: 02-2664-5987

名稱台灣美強找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣美強股份有限公司臺北市中山區南京東路2段66號4樓	吳宗翰	12133650	核准設立

台灣美強股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 12133650 | 核准設立

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105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑	廠名: Orion Corporation (Turku Plant) \| 發文字號: 衛授食字第1101100746號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formula...	廠名: Genzyme Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1101106395號 \| 註銷日期: 110.10.18 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函：(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug subst...	廠名: Regeneron Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1106026716號 \| 註銷日期: 110.10.6 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格：糖衣錠	廠名: Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455C號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 人生製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業	廠名: Packaging Coordinators, LLC \| 發文字號: 衛授食字第1086024418號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月31日署授食字第0991103295號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1021102000號 \| 註銷日期: 102.7.10 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函：無菌產品：注射用水(最終滅菌-小容量)	廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L \| 發文字號: 衛授食字第1110702247號 \| 註銷日期: 111.2.10 \| 代理商: 豐樂國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)	廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051103500號 \| 註銷日期: 105.8.25 \| 代理商: 一成藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant \| 發文字號: 衛授食字第1071100136號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業	廠名: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant \| 發文字號: 衛授食字第1081101262號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071104824號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業	廠名: Fertin Pharma A/S \| 發文字號: 衛授食字第1081101269號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業	廠名: ACS DOBFAR S.P.A \| 發文字號: 衛授食字第1081101261號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 義大國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年9月30日部授食字第1041106201號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)	廠名: PHARMATHEN S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101270號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函：注射用水(最終滅菌)	廠名: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1096039399號 \| 註銷日期: 110.7.06 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署