104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑的廠名是GlaxoSmithkline LLC, 發文字號是衛授食字第1071104820號, 註銷日期是107.8.16, 代理商是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	107.8.16
發文字號	衛授食字第1071104820號
廠名	GlaxoSmithkline LLC
國別	美國
廠址	320 South Broadway, St. Louis, Missouri(MO) 63102, USA
註銷之GMP核備函及核備內容	104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑
代理商	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

107.8.16

發文字號

衛授食字第1071104820號

廠名

GlaxoSmithkline LLC

國別

美國

廠址

320 South Broadway, St. Louis, Missouri(MO) 63102, USA

註銷之GMP核備函及核備內容

104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑

代理商

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2011/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2019/11/29 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
葛蘭素史克感冒熱飲散	英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough \| 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;ASCORBIC ACID;;PHENYLEPHRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PAR... \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集

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食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

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GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/11

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葛蘭素史克感冒熱飲散

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱荷商葛蘭素史克藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓	余慧明	86927438	核准設立

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 | 負責人: 余慧明 | 統編: 86927438 | 核准設立

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99年10月5日署授食字第0991103121號函：錠劑	廠名: UCB Pharma SA \| 發文字號: 部授食字第1036069383號 \| 註銷日期: 103.12.11 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
104年2月4日部授食字第1036028504號-膜衣錠(不含包裝作業)	廠名: DELPHARM LILLE SAS \| 發文字號: 衛授食字第1071100158號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
109年10月29日衛授食字第1091106699號核准函：散劑、溶液劑	廠名: Medivators Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1106031185號 \| 註銷日期: 111.2.3 \| 代理商: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年4月6日部授食字第1046042748號-膜衣錠	廠名: Chungju Plant of Dong Wha Pharm. Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1081101265號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年9月24日署授食字第0991103275號函：顆粒劑	廠名: Toho Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1030051865號 \| 註銷日期: 104.3.19 \| 代理商: 林璋貿易有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全
104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑	廠名: Pharbil Waltrop GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071104785號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月14日衛授食字第1066028362號-膜衣錠	廠名: LACER, S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101100763號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 瑪里士實業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年2月6日衛授食字第1056040079號函-膠囊劑	廠名: Orion Corporation, Turku Plant \| 發文字號: 衛授食字第1090000772號 \| 註銷日期: 109.3.30 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年1月9日部授食字第1031106720號-基因工程及單株抗體原料藥Serelaxin，自Master Cell Bank至Drug Substance之製造階段。	廠名: Boehring Ingelheim RCV GmbH & Co KG \| 發文字號: 衛授食字第1071104811號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年1月18日署授食字第1015012889號-軟膏劑	廠名: C.P.M. ContractPharma GmbH ＆ Co. KG \| 發文字號: 部授食字第1051101065號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 杏國生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部109年11月20日衛授食字第1096016924號GMP核准函（核定編號：113-0333，核定品項：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Antihemophilic Factor (Recombi...	廠名: Bayer HealrhCare LLC \| 發文字號: 衛授食字第1120712522號 \| 註銷日期: 112.12.20 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月24日部授食字第1041104517號-溶液劑	廠名: Farmea \| 發文字號: 衛授食字第1081101245號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣艾威群股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年7月31日部授食字第1041104951號-疫苗Influvac之原料藥流感病毒抗原(H1N1、H3N2及B型)自Master Seed Bank至TrivalentBulk Vaccine之...	廠名: Abbott Biologicals B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1071104822號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年7月12日署授食字第0991102385號函：注射液劑(最終滅菌)	廠名: Serumwerk Bernburg AG \| 發文字號: 部授食字第1036003183號 \| 註銷日期: 103.1.28 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月20日部授食字第1031100514號(錠劑)	廠名: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 部授食字第1046084996號 \| 註銷日期: 105.7.1 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

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