99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑的廠名是Toho Pharmaceutical Industrial Co., Ltd., 發文字號是部授食字第1030051865號, 註銷日期是104.3.19, 代理商是林璋貿易有限公司, 原因是定期檢查送審資料不全.

#99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑的地圖

註銷日期104.3.19
發文字號部授食字第1030051865號
廠名Toho Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.
國別日本
廠址214-1, Aza-Kubo-Kaito, Nawate-cho, Kashihara-city, Nara-Pref., 634-0073, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑
代理商林璋貿易有限公司
原因定期檢查送審資料不全
同步更新日期2024-04-27

註銷日期

104.3.19

發文字號

部授食字第1030051865號

廠名

Toho Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.

國別

日本

廠址

214-1, Aza-Kubo-Kaito, Nawate-cho, Kashihara-city, Nara-Pref., 634-0073, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑

代理商

林璋貿易有限公司

原因

定期檢查送審資料不全

同步更新日期

2024-04-27

99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑地圖 [ 導航 ]

99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑的地址位於

214-1, Aza-Kubo-Kaito, Nawate-cho, Kashihara-city, Nara-Pref., 634-0073, Japa

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# 林璋貿易 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97316413
原始登記日期19970418
核發日期20210812
廠商中文名稱林璋貿易有限公司
廠商英文名稱LIN WEN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區四平街14號1樓
英文營業地址1 F., No. 14, Siping St., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O璋
電話號碼02-25511010
傳真號碼02-25622163
進口資格
出口資格
統一編號: 97316413
原始登記日期: 19970418
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 林璋貿易有限公司
廠商英文名稱: LIN WEN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區四平街14號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 14, Siping St., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O璋
電話號碼: 02-25511010
傳真號碼: 02-25622163
進口資格:
出口資格:

# 林璋貿易 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱林璋貿易有限公司
公司統一編號97316413
業者地址台北市中山區四平街14號1樓
食品業者登錄字號A-197316413-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 林璋貿易有限公司
公司統一編號: 97316413
業者地址: 台北市中山區四平街14號1樓
食品業者登錄字號: A-197316413-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 林璋貿易 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 3

藥商別販賣業
藥商名稱林璋貿易有限公司
藥商地址台北市中山區四平街十四號一樓
GDP作業內容採購、儲存、供應、輸入
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 林璋貿易有限公司
藥商地址: 台北市中山區四平街十四號一樓
GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入

# 林璋貿易 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202720703
中文品名新生胃腸藥顆粒
英文品名Shinsei Ichoyaku Granule
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SYNTHETIC HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;BIODIASTASE;;ZEDOARY;;CINNAMON BARK POWDER ( EQ TO POWDERED CINNAMON BARK );;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;POWDERED FENNEL;;CLOVE POWDER
申請商名稱林璋貿易有限公司
申請商地址台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號97316413
製造商名稱SHINSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址313-1 SHIMIZUTANI TAKATORI-CHO TAKAICHI- GUN NARA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202720703
中文品名: 新生胃腸藥顆粒
英文品名: Shinsei Ichoyaku Granule
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SYNTHETIC HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;BIODIASTASE;;ZEDOARY;;CINNAMON BARK POWDER ( EQ TO POWDERED CINNAMON BARK );;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;POWDERED FENNEL;;CLOVE POWDER
申請商名稱: 林璋貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號: 97316413
製造商名稱: SHINSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 313-1 SHIMIZUTANI TAKATORI-CHO TAKAICHI- GUN NARA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

# 林璋貿易 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第015882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/23
發證日期1987/06/18
許可證種類製 劑
舊證字號02008104
通關簽審文件編號DHA00201588206
中文品名能沛軟膠囊100公絲
英文品名NAVY 100 CAPSULES
適應症習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症
劑型軟膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱林璋貿易有限公司
申請商地址台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號97316413
製造商名稱TOKAI CAPSULE CO. LTD.
製造廠廠址168, KUZAWA, FUJI-SHI, SHIZUOKA-KEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/23
發證日期: 1987/06/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02008104
通關簽審文件編號: DHA00201588206
中文品名: 能沛軟膠囊100公絲
英文品名: NAVY 100 CAPSULES
適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱: 林璋貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號: 97316413
製造商名稱: TOKAI CAPSULE CO. LTD.
製造廠廠址: 168, KUZAWA, FUJI-SHI, SHIZUOKA-KEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 林璋貿易 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第015930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/10
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/11/18
發證日期2000/03/15
許可證種類製 劑
舊證字號02009446
通關簽審文件編號DHA00201593004
中文品名潰納康軟膠囊100公絲
英文品名GEFARNATE S.100 CAPSULES
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍
劑型軟膠囊劑
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEFARNATE
申請商名稱林璋貿易有限公司
申請商地址台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號97316413
製造商名稱TOKAI CAPSULE CO. LTD.
製造廠廠址168, KUZAWA, FUJI-SHI, SHIZUOKA-KEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/10
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/11/18
發證日期: 2000/03/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02009446
通關簽審文件編號: DHA00201593004
中文品名: 潰納康軟膠囊100公絲
英文品名: GEFARNATE S.100 CAPSULES
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEFARNATE
申請商名稱: 林璋貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號: 97316413
製造商名稱: TOKAI CAPSULE CO. LTD.
製造廠廠址: 168, KUZAWA, FUJI-SHI, SHIZUOKA-KEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝

# 林璋貿易 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/25
發證日期2015/12/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202667709
中文品名新甘樫胃腸藥顆粒
英文品名SHIN AMAGASHI ICHOYAKU GRANULES
適應症緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、幫助消化。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;ZEDOARY;;CINNAMON BARK POWDER ( EQ TO POWDERED CINNAMON BARK );;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;FENNEL POWDER (FOENICULI POWDER);;CLOVE POWDER;;SYNTHETIC HYDROTALCITE;;BIODIASTASE
申請商名稱林璋貿易有限公司
申請商地址台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號97316413
製造商名稱SHINSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址313-1 SHIMIZUTANI TAKATORI-CHO TAKAICHI- GUN NARA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/19
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/25
發證日期: 2015/12/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202667709
中文品名: 新甘樫胃腸藥顆粒
英文品名: SHIN AMAGASHI ICHOYAKU GRANULES
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、幫助消化。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;ZEDOARY;;CINNAMON BARK POWDER ( EQ TO POWDERED CINNAMON BARK );;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;FENNEL POWDER (FOENICULI POWDER);;CLOVE POWDER;;SYNTHETIC HYDROTALCITE;;BIODIASTASE
申請商名稱: 林璋貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號: 97316413
製造商名稱: SHINSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 313-1 SHIMIZUTANI TAKATORI-CHO TAKAICHI- GUN NARA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/19
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

# 林璋貿易 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第016739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/26
發證日期1988/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號02014595
通關簽審文件編號DHA00201673906
中文品名甘/胃腸藥顆粒
英文品名AMAGASHI ICHOYAKU-E CRANULE
適應症胃酸過多、胃部膨滿感、胃痛、消化不良、消化不良引起的胃腹部膨滿感
劑型內服顆粒劑
包裝盒裝;;罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DIASTASE BIO-;;ZEDOARY;;CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER);;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;FENNEL POWDER (FOENICULI POWDER);;CLOVE POWDER;;L-MENTHOL ;;GLYCYRRHIZA (LIQUORICE)
申請商名稱林璋貿易有限公司
申請商地址台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號97316413
製造商名稱TOHO PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址214-1, AZA-KUBO KASHIHARA-CITY, NARA-PREF., 634-0073 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/26
發證日期: 1988/07/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02014595
通關簽審文件編號: DHA00201673906
中文品名: 甘/胃腸藥顆粒
英文品名: AMAGASHI ICHOYAKU-E CRANULE
適應症: 胃酸過多、胃部膨滿感、胃痛、消化不良、消化不良引起的胃腹部膨滿感
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 盒裝;;罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DIASTASE BIO-;;ZEDOARY;;CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER);;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;FENNEL POWDER (FOENICULI POWDER);;CLOVE POWDER;;L-MENTHOL ;;GLYCYRRHIZA (LIQUORICE)
申請商名稱: 林璋貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區四平街14號1樓
申請商統一編號: 97316413
製造商名稱: TOHO PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 214-1, AZA-KUBO KASHIHARA-CITY, NARA-PREF., 634-0073 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;罐裝
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林璋貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區四平街14號1樓 | 電話: 0800-221-359

名稱 林璋貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區四平街14號1樓
林欽璋97316413核准設立

登記地址: 臺北市中山區四平街14號1樓 | 負責人: 林欽璋 | 統編: 97316413 | 核准設立

與99年9月24日署授食字第0991103275號函:顆粒劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質)

廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 | 發文字號: 衛授食字第1101100768號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年5月14日署授食字第0991102009號函:貼劑

廠名: LTS Lohmann Therapie Systeme AG | 發文字號: 部授食字第1026015480號 | 註銷日期: 102.11.8 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函:注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)-放射性藥品(不含原料藥)

廠名: Cis bio international | 發文字號: 衛授食字第1106031385號 | 註銷日期: 111.7.8 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」

廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. | 發文字號: 衛授食字第1071100732號 | 註銷日期: 107.2.22 | 代理商: 忠純貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月2日署授食字第0990038532號函:乳膏劑

廠名: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel | 發文字號: 部授食字第1041105110號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST | 發文字號: 衛授食字第1066020610號 | 註銷日期: 106.12.7 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab,從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substa...

廠名: Lonza Biologics Inc., USA | 發文字號: 衛授食字第1076041921號 | 註銷日期: 108.2.26 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函:軟膠囊劑(不含分包裝作業)

廠名: Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant | 發文字號: 衛授食字第1096021578號 | 註銷日期: 109.09.22 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年9月21日部授食字第1046013391號-膜衣錠(含錠劑)及軟膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1081104532號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)

廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104825號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)"巴斯德" 四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(M...

廠名: Sanofi Pasteur | 發文字號: 衛授食字第1096007597號 | 註銷日期: 109.11.20 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑)

廠名: Acino AG | 發文字號: 部授食字第1051104598號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年12月29日署授食字第0991102326號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007235號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri...

廠名: Abbott Bioreserch Center | 發文字號: 署授食字第1011101483號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

103年8月11日部授食字第1026026130號-錠劑

廠名: Fresenius Kabi Austria GmbH | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 台灣艾威群有限公司 | 原因: 自請註銷

108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質)

廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 | 發文字號: 衛授食字第1101100768號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年5月14日署授食字第0991102009號函:貼劑

廠名: LTS Lohmann Therapie Systeme AG | 發文字號: 部授食字第1026015480號 | 註銷日期: 102.11.8 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函:注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)-放射性藥品(不含原料藥)

廠名: Cis bio international | 發文字號: 衛授食字第1106031385號 | 註銷日期: 111.7.8 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」

廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. | 發文字號: 衛授食字第1071100732號 | 註銷日期: 107.2.22 | 代理商: 忠純貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月2日署授食字第0990038532號函:乳膏劑

廠名: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel | 發文字號: 部授食字第1041105110號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST | 發文字號: 衛授食字第1066020610號 | 註銷日期: 106.12.7 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab,從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substa...

廠名: Lonza Biologics Inc., USA | 發文字號: 衛授食字第1076041921號 | 註銷日期: 108.2.26 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函:軟膠囊劑(不含分包裝作業)

廠名: Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant | 發文字號: 衛授食字第1096021578號 | 註銷日期: 109.09.22 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年9月21日部授食字第1046013391號-膜衣錠(含錠劑)及軟膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1081104532號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)

廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104825號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)"巴斯德" 四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(M...

廠名: Sanofi Pasteur | 發文字號: 衛授食字第1096007597號 | 註銷日期: 109.11.20 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑)

廠名: Acino AG | 發文字號: 部授食字第1051104598號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年12月29日署授食字第0991102326號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007235號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri...

廠名: Abbott Bioreserch Center | 發文字號: 署授食字第1011101483號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

103年8月11日部授食字第1026026130號-錠劑

廠名: Fresenius Kabi Austria GmbH | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 台灣艾威群有限公司 | 原因: 自請註銷

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