104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠的廠名是Patheon Inc.（Whitby Operations）, 發文字號是衛授食字第1066062455號, 註銷日期是107.8.1, 代理商是台灣拜耳股份有限公司, 原因是自請註銷.

#104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠的地圖

註銷日期	107.8.1
發文字號	衛授食字第1066062455號
廠名	Patheon Inc.（Whitby Operations）
國別	加拿大
廠址	111 Consumers Drive, Whitby, Ontario L1N 5Z5, Canada
註銷之GMP核備函及核備內容	104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠
代理商	台灣拜耳股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

107.8.1

發文字號

衛授食字第1066062455號

廠名

Patheon Inc.（Whitby Operations）

國別

加拿大

廠址

111 Consumers Drive, Whitby, Ontario L1N 5Z5, Canada

註銷之GMP核備函及核備內容

104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠

代理商

台灣拜耳股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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有關拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，國內並未輸入該回收產品。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2020/07/25 @ 消費紅綠燈-國際藥品
剋菌生480	動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 1L，250ML \| 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊
心蟲逃P272	動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6 CHEWABLE/BOX \| 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊
心蟲逃P136	動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6 CHEWABLE/BOX \| 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊
心蟲逃P68	動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6 CHEWABLE/BOX \| 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克	英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID \| 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集
“德國拜耳”欣無妊糖衣錠	英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025099號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 防止受孕 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) \| 製造商名稱: BAYER AG @ 全部藥品許可證資料集
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克	英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 \| 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/28 @ 未註銷藥品許可證資料集

有關拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，國內並未輸入該回收產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/07/25

@ 消費紅綠燈-國際藥品

剋菌生480

動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 1L，250ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

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心蟲逃P272

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

@ 動物用藥資訊

心蟲逃P136

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

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心蟲逃P68

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

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“德國拜耳”欣無妊糖衣錠

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"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克

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洛寧錠10毫克	英文品名: LONITEN 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007538號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 嚴重高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MINOXIDIL \| 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集
賽威樂膜衣錠 200毫克	英文品名: Sivextro Film-coated tablet 200mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027161號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/08/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人18歲及以上由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Tedizolid Phosphate \| 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集
艾瑞斯錠	英文品名: Aerius D12 Modified-Release Tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025523號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/09/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎及感冒相關症狀，如鼻塞、打噴嚏、流鼻水、搔癢及流眼淚。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE SULFATE;;DESLORATADINE \| 製造商名稱: PATHEON INC. @ 全部藥品許可證資料集
洛寧錠10毫克	英文品名: LONITEN 10MG \| 適應症: 嚴重高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MINOXIDIL \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
105年10月17日部授食字第1056030917號-錠劑、懸液劑（不含包裝作業）	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1101100750號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

105年10月17日部授食字第1056030917號-錠劑、懸液劑（不含包裝作業）

廠名: Patheon Inc. | 發文字號: 衛授食字第1101100750號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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台灣拜耳股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段7號53樓A3區 | 電話: 02-8101-1000

台灣拜耳聚優股份有限公司 | 地址: 高雄市林園區石化三路1號 | 電話: 07-641-3301

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣拜耳股份有限公司臺北市信義區信義路5段7號53樓	Torsten Fritz Bielig	23167184	核准設立

台灣拜耳股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 負責人: Torsten Fritz Bielig | 統編: 23167184 | 核准設立

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108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質)	廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 \| 發文字號: 衛授食字第1101100768號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 漢佑股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月14日署授食字第0991102009號函：貼劑	廠名: LTS Lohmann Therapie Systeme AG \| 發文字號: 部授食字第1026015480號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函：注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)－放射性藥品（不含原料藥）	廠名: Cis bio international \| 發文字號: 衛授食字第1106031385號 \| 註銷日期: 111.7.8 \| 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」	廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. \| 發文字號: 衛授食字第1071100732號 \| 註銷日期: 107.2.22 \| 代理商: 忠純貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）...	廠名: Hospira Inc \| 發文字號: 衛授食字第1130701846號 \| 註銷日期: 113.2.1 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年9月2日署授食字第0990038532號函：乳膏劑	廠名: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel \| 發文字號: 部授食字第1041105110號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑	廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST \| 發文字號: 衛授食字第1066020610號 \| 註銷日期: 106.12.7 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substa...	廠名: Lonza Biologics Inc., USA \| 發文字號: 衛授食字第1076041921號 \| 註銷日期: 108.2.26 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函：軟膠囊劑(不含分包裝作業)	廠名: Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant \| 發文字號: 衛授食字第1096021578號 \| 註銷日期: 109.09.22 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月21日部授食字第1046013391號-膜衣錠（含錠劑）及軟膠囊劑	廠名: QUEST VITAMINS LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1081104532號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)	廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1071104825號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)＂巴斯德＂四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(M...	廠名: Sanofi Pasteur \| 發文字號: 衛授食字第1096007597號 \| 註銷日期: 109.11.20 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑)	廠名: Acino AG \| 發文字號: 部授食字第1051104598號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年12月29日署授食字第0991102326號函：無菌懸液注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1020007235號 \| 註銷日期: 102.7.10 \| 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri...	廠名: Abbott Bioreserch Center \| 發文字號: 署授食字第1011101483號 \| 註銷日期: 101.8.8 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 未辦理定期檢查

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