103年10月15日部授食字第1036015395號-錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容103年10月15日部授食字第1036015395號-錠劑的廠名是Mission Pharmacal Company, 發文字號是衛授食字第1066040405號, 註銷日期是106.9.12, 代理商是祥正貿易股份有限公司, 原因是未通過定期檢查.

#103年10月15日部授食字第1036015395號-錠劑的地圖

註銷日期106.9.12
發文字號衛授食字第1066040405號
廠名Mission Pharmacal Company
國別美國
廠址38505 IH 10 WEST, BOERNE, TEXAS 78006, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容103年10月15日部授食字第1036015395號-錠劑
代理商祥正貿易股份有限公司
原因未通過定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

106.9.12

發文字號

衛授食字第1066040405號

廠名

Mission Pharmacal Company

國別

美國

廠址

38505 IH 10 WEST, BOERNE, TEXAS 78006, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

103年10月15日部授食字第1036015395號-錠劑

代理商

祥正貿易股份有限公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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易撫幸糖衣錠200公絲

英文品名: IBUPROCIN TABLETS 200 | 許可證字號: 衛署藥輸字第014721號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消炎、鎮痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

樂膚軟膏

英文品名: RALLY A CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第014297號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/07/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1991/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 濕疹、皮膚炎、搔癢症、紅斑症、蕁麻疹 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: ZENYAKU KOGYO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

腦舒連錠

英文品名: VASPLEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第006512號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下記腦血流障害之改善:腦中風(腦出血、腦血栓、腦塞栓)腦動脈硬化症、高血壓性腦循環不全、頭部外傷後遺症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

喜謝妥錠

英文品名: XEDOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第006530號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/14 | 註銷理由: 未參加評估(二) | 有效日期: 1988/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由頭部外傷後遺症所引起之眩暈 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MECLOFENOXATE HCL | 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

伊普

英文品名: IBUPROFEN "NISSHIN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第006598號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

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拿波爾寧粉劑

英文品名: NAPROXEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第012477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/03/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎、鎮痛、解熱 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

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胃福定膠囊50公絲

英文品名: GEFASTIN CAPSULES 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第012271號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: | 有效日期: 2000/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEFARNATE | 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

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復和絲錠

英文品名: BUFORE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第003853號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1984/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUFORMIN HCL | 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

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易撫幸糖衣錠200公絲

英文品名: IBUPROCIN TABLETS 200 | 許可證字號: 衛署藥輸字第014721號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消炎、鎮痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

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樂膚軟膏

英文品名: RALLY A CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第014297號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/07/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1991/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 濕疹、皮膚炎、搔癢症、紅斑症、蕁麻疹 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: ZENYAKU KOGYO CO. LTD.

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腦舒連錠

英文品名: VASPLEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第006512號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下記腦血流障害之改善:腦中風(腦出血、腦血栓、腦塞栓)腦動脈硬化症、高血壓性腦循環不全、頭部外傷後遺症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

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喜謝妥錠

英文品名: XEDOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第006530號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/14 | 註銷理由: 未參加評估(二) | 有效日期: 1988/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由頭部外傷後遺症所引起之眩暈 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MECLOFENOXATE HCL | 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

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伊普

英文品名: IBUPROFEN "NISSHIN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第006598號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

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拿波爾寧粉劑

英文品名: NAPROXEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第012477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/03/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎、鎮痛、解熱 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

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胃福定膠囊50公絲

英文品名: GEFASTIN CAPSULES 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第012271號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: | 有效日期: 2000/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEFARNATE | 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

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復和絲錠

英文品名: BUFORE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第003853號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1984/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUFORMIN HCL | 製造商名稱: NISSHIN KYORIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

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根據地址 38505 IH 10 WEST BOERNE TEXAS 78006 U.S.A 找到的相關資料

克腎石持續性藥效錠

英文品名: Urocit-K 10meq Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鈣石症引起之腎小管酸中毒,任何病理所引起的低檸檬酸尿草酸鈣腎石症和尿酸結石(有或無鈣結石)。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POTASSIUM CITRATE | 製造商名稱: MISSION PHARMACAL COMPANY

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克腎石持續性藥效錠

英文品名: Urocit-K 10meq Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鈣石症引起之腎小管酸中毒,任何病理所引起的低檸檬酸尿草酸鈣腎石症和尿酸結石(有或無鈣結石)。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POTASSIUM CITRATE | 製造商名稱: MISSION PHARMACAL COMPANY

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祥正貿易股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路179號10樓之2 | 電話: 02-8712-4806

名稱 祥正貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路191號15樓之5
鄭偉彥07340406解散 (核准解散日期: 2018-06-01)

登記地址: 臺北市松山區復興北路191號15樓之5 | 負責人: 鄭偉彥 | 統編: 07340406 | 解散 (核准解散日期: 2018-06-01)

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104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑

廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104528號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函:注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Research LLC | 發文字號: 衛授食字第1110700699號 | 註銷日期: 111.11.7 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: Mundipharma GmbH | 發文字號: 部授食字第1036019263號 | 註銷日期: 103.10.3 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory | 發文字號: 衛授食字第1110723439號 | 註銷日期: 111.9.23 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Ferrer Internacional, S.A | 發文字號: 部授食字第1046065093號 | 註銷日期: 105.5.6 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號:112-0252-1;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類)

廠名: Hospira Australia Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1110722922號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100148號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函(核定編號:113-0238-1,核定劑型:「非無菌產品:顆粒劑(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Patheon Manufacturing Services LLC | 發文字號: 衛授食字第1120711518號 | 註銷日期: 112.12.13 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函:固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Carton Service Inc. | 發文字號: 衛授食字第1111100455J號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 創益生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑

廠名: B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1046064588號 | 註銷日期: 105.5.16 | 代理商: 台灣柏朗股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函:溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: S.A. Alcon-Couvreur N.V. | 發文字號: 衛授食字第1106028205號 | 註銷日期: 111.5.12 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

本部109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函(核定編號:112-0390-1,核定劑型:非無菌產品:「半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Handok Inc. | 發文字號: 衛授食字第1120701494號 | 註銷日期: 112.8.16 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業

廠名: Tjoapack Netherlands B.V. | 發文字號: 衛授食字第1091102135號 | 註銷日期: 109.4.15 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑

廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104528號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函:注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Research LLC | 發文字號: 衛授食字第1110700699號 | 註銷日期: 111.11.7 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: Mundipharma GmbH | 發文字號: 部授食字第1036019263號 | 註銷日期: 103.10.3 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory | 發文字號: 衛授食字第1110723439號 | 註銷日期: 111.9.23 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Ferrer Internacional, S.A | 發文字號: 部授食字第1046065093號 | 註銷日期: 105.5.6 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號:112-0252-1;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類)

廠名: Hospira Australia Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1110722922號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100148號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函(核定編號:113-0238-1,核定劑型:「非無菌產品:顆粒劑(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Patheon Manufacturing Services LLC | 發文字號: 衛授食字第1120711518號 | 註銷日期: 112.12.13 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函:固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Carton Service Inc. | 發文字號: 衛授食字第1111100455J號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 創益生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑

廠名: B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1046064588號 | 註銷日期: 105.5.16 | 代理商: 台灣柏朗股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函:溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: S.A. Alcon-Couvreur N.V. | 發文字號: 衛授食字第1106028205號 | 註銷日期: 111.5.12 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

本部109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函(核定編號:112-0390-1,核定劑型:非無菌產品:「半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Handok Inc. | 發文字號: 衛授食字第1120701494號 | 註銷日期: 112.8.16 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業

廠名: Tjoapack Netherlands B.V. | 發文字號: 衛授食字第1091102135號 | 註銷日期: 109.4.15 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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