102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑的廠名是STERLING DRUG (M) SDN. BHD., 發文字號是部授食字第1061100325號, 註銷日期是106.1.23, 代理商是台灣曼秀雷敦股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑的地圖

註銷日期	106.1.23
發文字號	部授食字第1061100325號
廠名	STERLING DRUG (M) SDN. BHD.
國別	馬來西亞
廠址	Lot 89, Jalan Enggang, Ampang/Ulu Kelang Industrial Estate, 54200 Selangor, Malaysia
註銷之GMP核備函及核備內容	102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑
代理商	台灣曼秀雷敦股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

106.1.23

發文字號

部授食字第1061100325號

廠名

STERLING DRUG (M) SDN. BHD.

國別

馬來西亞

廠址

Lot 89, Jalan Enggang, Ampang/Ulu Kelang Industrial Estate, 54200 Selangor, Malaysia

註銷之GMP核備函及核備內容

102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑

代理商

台灣曼秀雷敦股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130703 | 核准結束日期: 1160707 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070083

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申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120913 | 核准結束日期: 1150920 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090259

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普拿疼加強錠	英文品名: PANADOL EXTRA CAPLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/27 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/08/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE \| 製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
小兒普拿疼錠１２０公絲	英文品名: PANADOL TABLETS FOR CHILDREN 120MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023591號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/27 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、鎮痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
小兒普拿疼錠８０公絲	英文品名: PANADOL TABLETS FOR CHILDREN 80MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023602號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/23 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
普拿疼發泡錠（乙醯氨酚）５００公絲	英文品名: PANADOL SOLUBLE (ACETAMINOPHEN) TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023137號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、鎮痛。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: STERLING DRUG (M) SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
普拿疼伏冒錠	英文品名: PANADOL COLD & FLU CAPLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023678號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/01/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;NOSCAPINE;;PHENYLEPHRINE HCL;;TERPIN HYDRATE;;ASCORBIC ... \| 製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
普拿疼伏冒鼻炎感冒錠	英文品名: PANADOL ALLERGY SINUS CAPLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023723號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/02/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
普拿疼伏冒錠	英文品名: PANADOL COLD & FLU CAPLETS \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CAFFEINE;;PHENYLEPHRINE HCL;;ASCORBIC ACID (VIT C);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;TERPIN HYDRAT... \| 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/01/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
普拿疼伏冒鼻炎感冒錠	英文品名: PANADOL ALLERGY SINUS CAPLETS \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/02/27 @ 未註銷藥品許可證資料集

台灣曼秀雷敦的黃頁資料

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台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路10巷57號6樓 | 電話: 02-8751-8818

台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段81號8樓 | 電話: 03-222-9990

名稱台灣曼秀雷敦找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣曼秀雷敦股份有限公司臺北市內湖區基湖路10巷57號6樓	冼啟聰	23931630	核准設立

台灣曼秀雷敦股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路10巷57號6樓 | 負責人: 冼啟聰 | 統編: 23931630 | 核准設立

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108年9月12日衛授食字第1086004608號核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Glaxo Operations UK Limited \| 發文字號: 衛授食字第1110703130號 \| 註銷日期: 111.9.6 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月11日部授食字第1040049109號-凍晶注射劑（無菌製備）乾粉注射劑（無菌製備）	廠名: Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Fuji Plant」 \| 發文字號: 衛授食字第1091100484號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年12月26日部授食字第1025030880號-錠劑	廠名: Alpex Pharma SA \| 發文字號: 部授食字第1061100343號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年11月26日署授食字第0991103834號函：軟膏劑	廠名: Mikasaseiyaku Co., Ltd. Kakegawa Factory \| 發文字號: 部授食字第1041100399號 \| 註銷日期: 104.3.18 \| 代理商: 人生製藥股份有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全
107年6月1日衛授食字第1071103165號核准函：懸液注射劑(無菌製備)-疫苗Agrippal，調液(Formulation)作業階段、疫苗Fluad，調液(Formulation)作業階段	廠名: Seqirus Vaccines Limited \| 發文字號: 衛授食字第1111100455號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年11月1日部授食字第1025026139號-丸劑	廠名: Matsuda Chemical Industries Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1061100347號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月4日署授食字第0991103452號函：注射液劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025008883號 \| 註銷日期: 102.3.14 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月12日部授食字第1031102333號注射液劑(無菌製備)	廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051100861號 \| 註銷日期: 105.1.30 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年8月7日衛授食字第 1066061994號核備函：散劑	廠名: Mipharm S.P.A. \| 發文字號: 衛授食字第1096040705號 \| 註銷日期: 110.11.2 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年9月12日署授食字第1010020500號函：注射液劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑	廠名: Teva Pharma Japan Inc., Takayama Plant \| 發文字號: 部授食字第1041101030號 \| 註銷日期: 104.2.16 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年5月12日部授食字第1036051036號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071104809號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 賽基有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年6月26日衛授食字第1076042576號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質）、著衣錠（不含特定毒性及危害物質）及散劑（含青黴素及頭孢子菌素）	廠名: Dynapharm(M) SDN. BHD. \| 發文字號: 衛授食字第1110716644號 \| 註銷日期: 111.7.18 \| 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)	廠名: Hospira Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1086031599號 \| 註銷日期: 109.1.21 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月14日衛授食字第1051102934號-乾粉注射劑（無菌製備）	廠名: SmithKline Beecham Limited \| 發文字號: 衛授食字第1096018847號 \| 註銷日期: 109.12.15 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Wasserburger Arznimittelwerk GmbH \| 發文字號: 部授食字第1031104366號 \| 註銷日期: 103.9.5 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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