99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)的廠名是Wasserburger Arznimittelwerk GmbH, 發文字號是部授食字第1031104366號, 註銷日期是103.9.5, 代理商是海喬國際股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)的地圖

註銷日期103.9.5
發文字號部授食字第1031104366號
廠名Wasserburger Arznimittelwerk GmbH
國別德國
廠址Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期2024-04-27

註銷日期

103.9.5

發文字號

部授食字第1031104366號

廠名

Wasserburger Arznimittelwerk GmbH

國別

德國

廠址

Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)

代理商

海喬國際股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-04-27

99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)地圖 [ 導航 ]

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# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 1

註銷日期104.1.23
發文字號部授食字第1041100451號
廠名IPSEN Pharma Biotech
國別法國
廠址Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France
註銷之GMP核備函及核備內容99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆
註銷日期: 104.1.23
發文字號: 部授食字第1041100451號
廠名: IPSEN Pharma Biotech
國別: 法國
廠址: Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 2

註銷日期103.12.16
發文字號部授食字第1031106356號
廠名Ipsen Biopharm Ltd.
國別英國
廠址Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K.
註銷之GMP核備函及核備內容99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.12.16
發文字號: 部授食字第1031106356號
廠名: Ipsen Biopharm Ltd.
國別: 英國
廠址: Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K.
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 3

註銷日期103.7.28
發文字號部授食字第1036029083號
廠名Fresenius Biotech GmbH
國別德國
廠址Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容99年9月16日署授食字第0991102892號函:注射液劑(無菌製備)-血清製劑
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.7.28
發文字號: 部授食字第1036029083號
廠名: Fresenius Biotech GmbH
國別: 德國
廠址: Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年9月16日署授食字第0991102892號函:注射液劑(無菌製備)-血清製劑
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號23436809
原始登記日期19890904
核發日期20210812
廠商中文名稱海喬國際股份有限公司
廠商英文名稱CENTAPHARM INC.
中文營業地址臺北市大同區伊寧街7之1號
英文營業地址No. 7-1, Yining St., Datong Dist., Taipei City 10357, Taiwan (R.O.C.)
代表人花O綿
電話號碼02-25873566
傳真號碼02-25953956
進口資格
出口資格
統一編號: 23436809
原始登記日期: 19890904
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 海喬國際股份有限公司
廠商英文名稱: CENTAPHARM INC.
中文營業地址: 臺北市大同區伊寧街7之1號
英文營業地址: No. 7-1, Yining St., Datong Dist., Taipei City 10357, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 花O綿
電話號碼: 02-25873566
傳真號碼: 02-25953956
進口資格:
出口資格:

# 海喬國際 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號24858046
原始登記日期20180723
核發日期20210814
廠商中文名稱海喬國際企業有限公司
廠商英文名稱HICHIAO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
英文營業地址1 F., No. 1, Ln. 184, Nanxing Rd., Dingliao Vil., East Dist., Chiayi City 60067, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O筠
電話號碼04-35091688
傳真號碼04-35090388
進口資格
出口資格
統一編號: 24858046
原始登記日期: 20180723
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 海喬國際企業有限公司
廠商英文名稱: HICHIAO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 1, Ln. 184, Nanxing Rd., Dingliao Vil., East Dist., Chiayi City 60067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O筠
電話號碼: 04-35091688
傳真號碼: 04-35090388
進口資格:
出口資格:

# 海喬國際 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱海喬國際股份有限公司
公司統一編號23436809
業者地址台北市大同區伊寧街7之1號
食品業者登錄字號A-123436809-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 海喬國際股份有限公司
公司統一編號: 23436809
業者地址: 台北市大同區伊寧街7之1號
食品業者登錄字號: A-123436809-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 7

註銷日期104.2.26
發文字號部授食字第1041101154號
廠名SICOR Biotech UAB
國別立陶宛
廠址Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania
註銷之GMP核備函及核備內容100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 104.2.26
發文字號: 部授食字第1041101154號
廠名: SICOR Biotech UAB
國別: 立陶宛
廠址: Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 8

註銷日期103.12.16
發文字號部授食字第1031106355號
廠名Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland
國別愛爾蘭
廠址IDA Industrial Park, Waterford, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容100年10月26日署授食字第1005017822號函:懸液劑及溶液劑
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.12.16
發文字號: 部授食字第1031106355號
廠名: Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland
國別: 愛爾蘭
廠址: IDA Industrial Park, Waterford, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年10月26日署授食字第1005017822號函:懸液劑及溶液劑
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
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海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 02-2597-0138

海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 0800-221-287

海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 02-2587-3567

名稱 海喬國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區伊寧街7之1號
花錦綿23436809核准設立

嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
張立筠24858046核准設立

高雄市前金區五福三路61號13樓17室
冉芮寧79822521核准設立

登記地址: 臺北市大同區伊寧街7之1號 | 負責人: 花錦綿 | 統編: 23436809 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓 | 負責人: 張立筠 | 統編: 24858046 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區五福三路61號13樓17室 | 負責人: 冉芮寧 | 統編: 79822521 | 核准設立

與99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

106年2月8日衛授食字第1056046118號-「 乳膏劑」及 「 注射液劑(最終滅菌)」

廠名: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited | 發文字號: 衛授食字第1096016876號 | 註銷日期: 109.7.9 | 代理商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年3 月 16部授食字第 1056008285號工廠GMP定期檢查核備函-藥膠布

廠名: Kyoritsu Pharmaceutical Co., Ltd.」 | 發文字號: 衛授食字第1086029805號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 中榮貿易股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

100年7月21日署授食字第0990056499號函:顆粒劑及膠囊劑

廠名: Tilman S.A. | 發文字號: 部授食字第1046000377號 | 註銷日期: 104.7.29 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

102年10月22日部授食字第1026000295號(膜衣錠)

廠名: M/s Shasun Pharmaceuticals Ltd., Unit II | 發文字號: 部授食字第1051104596號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年2 月 6日衛授食字第1051106986號函- 錠劑

廠名: Orion Corporation Orion Pharma, Turku Plant | 發文字號: 衛授食字第1096023980號 | 註銷日期: 109.9.23 | 代理商: 健喬信元醫輾生技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年8月8日部授食字第1056028112號-基因工程及單株抗體原料藥Tocilizumab,自細胞培養(Cell Culture)至原料藥之製造階段。

廠名: Genentech Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104176號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年7月4日署授食字第1025019567號(膠囊劑)

廠名: Laboratoires EXPANSCIENCE | 發文字號: 部授食字第1051104584號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年3月29日衛授食字第1056065891號函保留定期檢查資格:錠劑及膠囊劑。

廠名: STADA Arzneimittel AG | 發文字號: 衛授食字第1111100455Q號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 華安藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年9月22日部授食字第1046013929號-錠劑、膠囊劑

廠名: Specifar S.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101251號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年6月21日衛授食字第1066050443號核准函:注射液劑(最終滅菌)

廠名: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH | 發文字號: 衛授食字第1111100455P號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1081103789號核准函:非無菌產品:散劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Sanofi Winthrop Industrie | 發文字號: 衛授食字第1111100455O號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年6月4日部授食字第1046074211號注射液劑(最終滅菌)

廠名: Roche Diagnostics GmbH | 發文字號: 衛授食字第1086000010號 | 註銷日期: 108.10.29 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年12月26日署授食字第1015030699號函及99年10月14日署授食字第0990000085號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: Teika Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1041103915號 | 註銷日期: 104.6.18 | 代理商: 中榮貿易股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查(實地查廠)

105年5月27日部授食字第1051102770號-錠劑

廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1091100485號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 康百佳實業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月28日部授食字第1046029806號-膜衣錠之分包裝作業、軟膠囊之分包裝作業

廠名: Rottendorf Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081101260號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年2月8日衛授食字第1056046118號-「 乳膏劑」及 「 注射液劑(最終滅菌)」

廠名: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited | 發文字號: 衛授食字第1096016876號 | 註銷日期: 109.7.9 | 代理商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年3 月 16部授食字第 1056008285號工廠GMP定期檢查核備函-藥膠布

廠名: Kyoritsu Pharmaceutical Co., Ltd.」 | 發文字號: 衛授食字第1086029805號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 中榮貿易股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

100年7月21日署授食字第0990056499號函:顆粒劑及膠囊劑

廠名: Tilman S.A. | 發文字號: 部授食字第1046000377號 | 註銷日期: 104.7.29 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 自請註銷

102年10月22日部授食字第1026000295號(膜衣錠)

廠名: M/s Shasun Pharmaceuticals Ltd., Unit II | 發文字號: 部授食字第1051104596號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年2 月 6日衛授食字第1051106986號函- 錠劑

廠名: Orion Corporation Orion Pharma, Turku Plant | 發文字號: 衛授食字第1096023980號 | 註銷日期: 109.9.23 | 代理商: 健喬信元醫輾生技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年8月8日部授食字第1056028112號-基因工程及單株抗體原料藥Tocilizumab,自細胞培養(Cell Culture)至原料藥之製造階段。

廠名: Genentech Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104176號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年7月4日署授食字第1025019567號(膠囊劑)

廠名: Laboratoires EXPANSCIENCE | 發文字號: 部授食字第1051104584號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年3月29日衛授食字第1056065891號函保留定期檢查資格:錠劑及膠囊劑。

廠名: STADA Arzneimittel AG | 發文字號: 衛授食字第1111100455Q號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 華安藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年9月22日部授食字第1046013929號-錠劑、膠囊劑

廠名: Specifar S.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101251號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年6月21日衛授食字第1066050443號核准函:注射液劑(最終滅菌)

廠名: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH | 發文字號: 衛授食字第1111100455P號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1081103789號核准函:非無菌產品:散劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Sanofi Winthrop Industrie | 發文字號: 衛授食字第1111100455O號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年6月4日部授食字第1046074211號注射液劑(最終滅菌)

廠名: Roche Diagnostics GmbH | 發文字號: 衛授食字第1086000010號 | 註銷日期: 108.10.29 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年12月26日署授食字第1015030699號函及99年10月14日署授食字第0990000085號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: Teika Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1041103915號 | 註銷日期: 104.6.18 | 代理商: 中榮貿易股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查(實地查廠)

105年5月27日部授食字第1051102770號-錠劑

廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1091100485號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 康百佳實業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月28日部授食字第1046029806號-膜衣錠之分包裝作業、軟膠囊之分包裝作業

廠名: Rottendorf Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081101260號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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