公司或商業登記名稱臺灣立寶醫學器材有限公司的公司統一編號是27811039, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是新北市新店區中正路501之18號2樓, 食品業者登錄字號是F-127811039-00000-4.
| 公司或商業登記名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 27811039 |
| 業者地址 | 新北市新店區中正路501之18號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-127811039-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱臺灣立寶醫學器材有限公司 |
公司統一編號27811039 |
業者地址新北市新店區中正路501之18號2樓 |
食品業者登錄字號F-127811039-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
臺灣立寶醫學器材有限公司的地址位於
新北市新店區中正路501之18號2樓| 統一編號 | 27811039 |
| 原始登記日期 | 20140218 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LIBO MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路501之18號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 莊O正 |
| 電話號碼 | 02-22180280 |
| 傳真號碼 | 02-22180269 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27811039 |
| 原始登記日期: 20140218 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 廠商英文名稱: LIBO MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 莊O正 |
| 電話號碼: 02-22180280 |
| 傳真號碼: 02-22180269 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65001533 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 莊奇正 |
| 統一編號 | 27811039 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010719 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 工廠登記編號: 65001533 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 莊奇正 |
| 統一編號: 27811039 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1010719 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/26 |
| 發證日期 | 2014/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”採檢抹片刷(組) |
| 英文品名 | “LIBO” Cytology Brush (Kit) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001、62021、62091。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/26 |
| 發證日期: 2014/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”採檢抹片刷(組) |
| 英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001、62021、62091。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241126 |
| 發證日期 | 20141126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”採檢抹片刷(組) |
| 英文品名 | “LIBO” Cytology Brush (Kit) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 62001、62011、62021、62091以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191115 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241126 |
| 發證日期: 20141126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”採檢抹片刷(組) |
| 英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191115 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004278號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/08/28 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”真空血液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9125 真空血液收集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/08/28 |
| 發證日期: 2012/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004278號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”真空血液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9125 真空血液收集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170828 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004318號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2014/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”採檢抹片刷 |
| 英文品名 | “LIBO” Cytology Brush |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1100 子宮內膜取樣刷 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2014/02/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”採檢抹片刷 |
| 英文品名: “LIBO” Cytology Brush |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1100 子宮內膜取樣刷 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004318號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240217 |
| 發證日期 | 20140217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”採檢抹片刷 |
| 英文品名 | “LIBO” Cytology Brush |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1100 子宮內膜取樣刷 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200818 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240217 |
| 發證日期: 20140217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”採檢抹片刷 |
| 英文品名: “LIBO” Cytology Brush |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1100 子宮內膜取樣刷 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200818 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/15 |
| 發證日期 | 2009/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/15 |
| 發證日期: 2009/07/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240715 |
| 發證日期 | 20090715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190604 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240715 |
| 發證日期: 20090715 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190604 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2015/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名 | "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2015/04/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20150409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名 | "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200326 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250409 |
| 發證日期: 20150409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200326 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004294號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/09/13 |
| 發證日期 | 2012/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) |
| 英文品名 | “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/09/13 |
| 發證日期: 2012/09/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) |
| 英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004294號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170913 |
| 發證日期 | 20120913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) |
| 英文品名 | “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170913 |
| 發證日期: 20120913 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) |
| 英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004277號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/28 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/28 |
| 發證日期: 2012/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004277號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220828 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171102 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/28 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/28 |
| 發證日期: 2012/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220828 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171102 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014344號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/07/21 |
| 發證日期 | 2014/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401434405 |
| 中文品名 | "新康"動脈血液取樣組(未滅菌) |
| 英文品名 | "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1100 動脈血液取樣組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | SC Sanguis Counting GMBH |
| 製造廠廠址 | IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/07/21 |
| 發證日期: 2014/07/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401434405 |
| 中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌) |
| 英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH |
| 製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 臺灣立寶醫學器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190721 |
| 發證日期 | 20140721 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401434405 |
| 中文品名 | "新康"動脈血液取樣組(未滅菌) |
| 英文品名 | "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1100 動脈血液取樣組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | SC Sanguis Counting GMBH |
| 製造廠廠址 | IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140725 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190721 |
| 發證日期: 20140721 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401434405 |
| 中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌) |
| 英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH |
| 製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140725 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 統一編號 | 27811039 |
| 原始登記日期 | 20140218 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LIBO MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路501之18號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 莊O正 |
| 電話號碼 | 02-22180280 |
| 傳真號碼 | 02-22180269 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27811039 |
| 原始登記日期: 20140218 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 廠商英文名稱: LIBO MEDICAL PRODUCTS INC. |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 莊O正 |
| 電話號碼: 02-22180280 |
| 傳真號碼: 02-22180269 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65001533 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 莊奇正 |
| 統一編號 | 27811039 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010719 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 工廠登記編號: 65001533 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 莊奇正 |
| 統一編號: 27811039 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1010719 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004294號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/09/13 |
| 發證日期 | 2012/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) |
| 英文品名 | “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/09/13 |
| 發證日期: 2012/09/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) |
| 英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2015/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名 | "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2015/04/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004277號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/28 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/28 |
| 發證日期: 2012/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004278號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/08/28 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”真空血液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9125 真空血液收集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/08/28 |
| 發證日期: 2012/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/28 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/28 |
| 發證日期: 2012/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014344號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/07/21 |
| 發證日期 | 2014/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401434405 |
| 中文品名 | "新康"動脈血液取樣組(未滅菌) |
| 英文品名 | "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1100 動脈血液取樣組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | SC Sanguis Counting GMBH |
| 製造廠廠址 | IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/07/21 |
| 發證日期: 2014/07/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401434405 |
| 中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌) |
| 英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH |
| 製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220828 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171102 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/15 |
| 發證日期 | 2009/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/15 |
| 發證日期: 2009/07/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004277號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220828 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171102 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240715 |
| 發證日期 | 20090715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190604 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240715 |
| 發證日期: 20090715 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190604 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004294號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170913 |
| 發證日期 | 20120913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) |
| 英文品名 | “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170913 |
| 發證日期: 20120913 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) |
| 英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
意一堂國際有限公司 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 52696085 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區中正路501之18號3樓 @ 登記工廠名錄 |
意一堂國際有限公司 | 產品中類: 08食品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路501之18號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 089其他食品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
意一堂國際有限公司 | 公司統一編號: 52696085 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新北市新店區中正路501之18號3樓 | 食品業者登錄字號: F-152696085-00001-5 @ 食品業者登錄資料集 |
意一堂國際有限公司 | 新北市新店區中正路501之18號3樓 | 編號: 65006696 @ 新北市食品工廠清冊 |
臺灣立寶醫學器材有限公司 | 電話: 02-22180280 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路501之18號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
意一堂國際有限公司主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 52696085 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區中正路501之18號3樓 @ 登記工廠名錄 |
意一堂國際有限公司產品中類: 08食品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路501之18號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 089其他食品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
意一堂國際有限公司公司統一編號: 52696085 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新北市新店區中正路501之18號3樓 | 食品業者登錄字號: F-152696085-00001-5 @ 食品業者登錄資料集 |
意一堂國際有限公司新北市新店區中正路501之18號3樓 | 編號: 65006696 @ 新北市食品工廠清冊 |
臺灣立寶醫學器材有限公司電話: 02-22180280 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路501之18號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 莊奇正 | 27811039 | 核准設立 |
| 臺灣立寶醫學器材有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 負責人: 莊奇正 | 統編: 27811039 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 昇博股份有限公司 新北市新店區中正路５０１之１８號５樓 | 王平芬 | 27867960 | 核准設立 |
| 竑圖國際股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 王國書 | 29085837 | 核准設立 |
| 沛騰科技股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號) | |
| 中賀貿易有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號) | |
| 昆德實業股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號) | |
| 上博電子股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號) |
| 昇博股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路５０１之１８號５樓 | 負責人: 王平芬 | 統編: 27867960 | 核准設立 |
| 竑圖國際股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 29085837 | 核准設立 |
| 沛騰科技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 統編: 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號) |
| 中賀貿易有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號) |
| 昆德實業股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 統編: 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號) |
| 上博電子股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號) |
建和商行 | 公司統一編號: 00682315 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中華路七號 | 食品業者登錄字號: C-200049500-00000-9 |
建和商行 | 公司統一編號: 00682315 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中華路7號 | 食品業者登錄字號: C-200049500-00001-0 |
裕茂食品行 | 公司統一編號: 00682960 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區義二路一六七號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200166191-00000-5 |
裕茂食品行 | 公司統一編號: 00682960 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區義二路167號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200166191-00001-6 |
大立餅店 | 公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00000-5 |
大立餅店 | 公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00003-8 |
大立餅店 | 公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00002-7 |
雙燦商店 | 公司統一編號: 00684616 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區崇德路82巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100684616-00001-2 |
雙燦商店 | 公司統一編號: 00684616 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區崇德路82巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100684616-00000-1 |
天天 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:A18A19) | 食品業者登錄字號: H-200232090-00001-3 |
信德 行 | 公司統一編號: 00686522 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區禮儀里東明路七０號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200054949-00000-2 |
信德 行 | 公司統一編號: 00686522 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路70號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200054949-00001-3 |
獨家口味炸雞 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區力行路60號 | 食品業者登錄字號: E-200205412-00000-7 |
永吉西藥房 | 公司統一編號: 00687557 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區通仁街24號 | 食品業者登錄字號: C-200059479-00001-6 |
永吉西藥房 | 公司統一編號: 00687557 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區居仁里通仁街２４號 | 食品業者登錄字號: C-200059479-00000-5 |
建和商行公司統一編號: 00682315 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中華路七號 | 食品業者登錄字號: C-200049500-00000-9 |
建和商行公司統一編號: 00682315 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中華路7號 | 食品業者登錄字號: C-200049500-00001-0 |
裕茂食品行公司統一編號: 00682960 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區義二路一六七號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200166191-00000-5 |
裕茂食品行公司統一編號: 00682960 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區義二路167號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200166191-00001-6 |
大立餅店公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00000-5 |
大立餅店公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00003-8 |
大立餅店公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00002-7 |
雙燦商店公司統一編號: 00684616 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區崇德路82巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100684616-00001-2 |
雙燦商店公司統一編號: 00684616 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區崇德路82巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100684616-00000-1 |
天天公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:A18A19) | 食品業者登錄字號: H-200232090-00001-3 |
信德 行公司統一編號: 00686522 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區禮儀里東明路七０號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200054949-00000-2 |
信德 行公司統一編號: 00686522 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路70號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200054949-00001-3 |
獨家口味炸雞公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區力行路60號 | 食品業者登錄字號: E-200205412-00000-7 |
永吉西藥房公司統一編號: 00687557 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區通仁街24號 | 食品業者登錄字號: C-200059479-00001-6 |
永吉西藥房公司統一編號: 00687557 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區居仁里通仁街２４號 | 食品業者登錄字號: C-200059479-00000-5 |