“立寶”採檢抹片刷(組)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“立寶”採檢抹片刷(組)的英文品名是“LIBO” Cytology Brush (Kit), 許可證字號是衛部醫器製字第004811號, 有效日期是20241126, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是62001、62011、62021、62091以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是臺灣立寶醫學器材有限公司.

#“立寶”採檢抹片刷(組)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20141126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名“LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格62001、62011、62021、62091以下空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191115
製造許可登錄編號GMP1415

許可證字號

衛部醫器製字第004811號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241126

發證日期

20141126

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名

“LIBO” Cytology Brush (Kit)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

62001、62011、62021、62091以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

臺灣立寶醫學器材有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501-18號2樓

申請商統一編號

27811039

製造商名稱

臺灣立寶醫學器材有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路501-18號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191115

製造許可登錄編號

GMP1415

“立寶”採檢抹片刷(組)地圖 [ 導航 ]

“立寶”採檢抹片刷(組)的地址位於

新北市新店區中正路501-18號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “立寶”採檢抹片刷(組) 相關資料

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27811039
原始登記日期20140218
核發日期20210814
廠商中文名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
廠商英文名稱LIBO MEDICAL PRODUCTS INC.
中文營業地址新北市新店區中正路501之18號2樓
英文營業地址2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O正
電話號碼02-22180280
傳真號碼02-22180269
進口資格
出口資格
統一編號: 27811039
原始登記日期: 20140218
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
廠商英文名稱: LIBO MEDICAL PRODUCTS INC.
中文營業地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O正
電話號碼: 02-22180280
傳真號碼: 02-22180269
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “立寶”採檢抹片刷(組) 相關資料

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 登記工廠名錄

工廠名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
工廠登記編號65001533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路501-18號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名莊奇正
統一編號27811039
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010719
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
工廠登記編號: 65001533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 莊奇正
統一編號: 27811039
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010719
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “立寶”採檢抹片刷(組) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2014/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名“LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項:(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:62001、62021、62091。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/03
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製字第004811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2014/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢抹片刷(組)
英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項:(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:62001、62021、62091。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名“Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170828
發證日期20120828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名“Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2014/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷
英文品名“LIBO” Cytology Brush
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製字第004318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2014/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢抹片刷
英文品名: “LIBO” Cytology Brush
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240217
發證日期20140217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷
英文品名“LIBO” Cytology Brush
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200818
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製字第004318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240217
發證日期: 20140217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢抹片刷
英文品名: “LIBO” Cytology Brush
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200818
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/15
發證日期2009/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QMS1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/15
發證日期: 2009/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QMS1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240715
發證日期20090715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240715
發證日期: 20090715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20150409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200326
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20150409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200326
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名“LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170913
發證日期20120913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名“LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP1415

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/21
發證日期2014/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401434405
中文品名"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名"SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/21
發證日期: 2014/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401434405
中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190721
發證日期20140721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401434405
中文品名"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名"SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190721
發證日期: 20140721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401434405
中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140725
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “立寶”採檢抹片刷(組) 相關資料

@ “立寶”採檢抹片刷(組) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
公司統一編號27811039
業者地址新北市新店區中正路501之18號2樓
食品業者登錄字號F-127811039-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
公司統一編號: 27811039
業者地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓
食品業者登錄字號: F-127811039-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27811039 找到的相關資料

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# 27811039 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27811039
原始登記日期20140218
核發日期20210814
廠商中文名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
廠商英文名稱LIBO MEDICAL PRODUCTS INC.
中文營業地址新北市新店區中正路501之18號2樓
英文營業地址2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O正
電話號碼02-22180280
傳真號碼02-22180269
進口資格
出口資格
統一編號: 27811039
原始登記日期: 20140218
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
廠商英文名稱: LIBO MEDICAL PRODUCTS INC.
中文營業地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 501-18, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O正
電話號碼: 02-22180280
傳真號碼: 02-22180269
進口資格:
出口資格:

# 27811039 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
工廠登記編號65001533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路501-18號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名莊奇正
統一編號27811039
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010719
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
工廠登記編號: 65001533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 莊奇正
統一編號: 27811039
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010719
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名“LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: GMP1415

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1415

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名“Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”真空血液收集系統(未滅菌)
英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1415

# 27811039 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/21
發證日期2014/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401434405
中文品名"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名"SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/21
發證日期: 2014/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401434405
中文品名: "新康"動脈血液取樣組(未滅菌)
英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: SC Sanguis Counting GMBH
製造廠廠址: IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP1415

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/15
發證日期2009/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QMS1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/15
發證日期: 2009/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QMS1415

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP1415

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240715
發證日期20090715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240715
發證日期: 20090715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)
英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: GMP1415

# 臺灣立寶醫學器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170913
發證日期20120913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名“LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號: 27811039
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
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“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項:(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項:(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

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“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

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名稱 臺灣立寶醫學器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路501之18號2樓
莊奇正27811039核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 負責人: 莊奇正 | 統編: 27811039 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路501-18號2樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區中正路501之18號5樓
王平芬27867960核准設立

新北市新店區中正路501之18號5樓
王國書29085837核准設立

新北市新店區中正路501之18號5樓
80299517解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號)

新北市新店區中正路501之18號4樓
23049342解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號)

新北市新店區中正路501之18號2樓
23177606解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號)

新北市新店區中正路501之18號5樓
23411906解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王平芬 | 統編: 27867960 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 29085837 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 統編: 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 統編: 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號)

與“立寶”採檢抹片刷(組)同分類的醫療器材許可證資料集

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

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