“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)的英文品名是“Dongwon” absorbable suture with blunt needle fix tube protective sheath (Suture needle not included) (Sterilize), 許可證字號是衛部醫器輸字第036112號, 有效日期是2027/11/30, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是特漾國際股份有限公司.

#“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2022/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603611202
中文品名“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)
英文品名“Dongwon” absorbable suture with blunt needle fix tube protective sheath (Suture needle not included) (Sterilize)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際股份有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路五段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號QSD11974

許可證字號

衛部醫器輸字第036112號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/30

發證日期

2022/11/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603611202

中文品名

“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)

英文品名

“Dongwon” absorbable suture with blunt needle fix tube protective sheath (Suture needle not included) (Sterilize)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸　入

申請商名稱

特漾國際股份有限公司

申請商地址

臺中市東勢區東崎路五段250巷11號1樓

申請商統一編號

53129835

製造商名稱

DONGWON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/04/11

製造許可登錄編號

QSD11974

“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)的地址位於

臺中市東勢區東崎路五段250巷11號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 相關資料

@ “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53129835
原始登記日期20190513
核發日期20210910
廠商中文名稱特漾國際股份有限公司
廠商英文名稱Ture Young International Ltd.
中文營業地址臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓
英文營業地址1 F., No. 11, Ln. 250, Sec. 5, Dongqi Rd., Taichang Vil., Dongshi Dist., Taichung City 42348, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O嫈
電話號碼04-25885885
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53129835
原始登記日期: 20190513
核發日期: 20210910
廠商中文名稱: 特漾國際股份有限公司
廠商英文名稱: Ture Young International Ltd.
中文營業地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 11, Ln. 250, Sec. 5, Dongqi Rd., Taichang Vil., Dongshi Dist., Taichung City 42348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O嫈
電話號碼: 04-25885885
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 相關資料

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@ “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018905
中文品名"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2019/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402018905
中文品名: "修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018905
中文品名"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402018905
中文品名: "修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190322
製造許可登錄編號: (空)

@ “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022203
中文品名"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022203
中文品名: "貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: CONTACKOREA INC.
製造廠廠址: #119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022203
中文品名"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022203
中文品名: "貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: CONTACKOREA INC.
製造廠廠址: #119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)

@ “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022101
中文品名"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022101
中文品名: "貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: CONTACKOREA INC.
製造廠廠址: #119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022101
中文品名"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022101
中文品名: "貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: CONTACKOREA INC.
製造廠廠址: #119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 相關資料

@ “東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱特漾國際股份有限公司
公司統一編號53129835
業者地址台中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓
食品業者登錄字號B-153129835-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 特漾國際股份有限公司
公司統一編號: 53129835
業者地址: 台中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓
食品業者登錄字號: B-153129835-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53129835 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53129835
原始登記日期20190513
核發日期20210910
廠商中文名稱特漾國際股份有限公司
廠商英文名稱Ture Young International Ltd.
中文營業地址臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓
英文營業地址1 F., No. 11, Ln. 250, Sec. 5, Dongqi Rd., Taichang Vil., Dongshi Dist., Taichung City 42348, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O嫈
電話號碼04-25885885
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53129835
原始登記日期: 20190513
核發日期: 20210910
廠商中文名稱: 特漾國際股份有限公司
廠商英文名稱: Ture Young International Ltd.
中文營業地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 11, Ln. 250, Sec. 5, Dongqi Rd., Taichang Vil., Dongshi Dist., Taichung City 42348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O嫈
電話號碼: 04-25885885
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53129835 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018905
中文品名"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2019/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402018905
中文品名: "修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53129835 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022101
中文品名"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022101
中文品名: "貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: CONTACKOREA INC.
製造廠廠址: #119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 53129835 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022203
中文品名"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022203
中文品名: "貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: CONTACKOREA INC.
製造廠廠址: #119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 53129835 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018905
中文品名"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402018905
中文品名: "修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190322
製造許可登錄編號: (空)

# 53129835 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022101
中文品名"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022101
中文品名: "貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: CONTACKOREA INC.
製造廠廠址: #119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)

# 53129835 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022203
中文品名"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱特漾國際有限公司
申請商地址臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號53129835
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022203
中文品名: "貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 特漾國際有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區東崎路5段250巷11號1樓
申請商統一編號: 53129835
製造商名稱: CONTACKOREA INC.
製造廠廠址: #119, #120, B1, BIZ CENTER, SKN TECHNOPARK, 124, SAGIMAKGOL-RO JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)

# 53129835 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱特漾國際股份有限公司
公司統一編號53129835
業者地址台中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓
食品業者登錄字號B-153129835-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 特漾國際股份有限公司
公司統一編號: 53129835
業者地址: 台中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓
食品業者登錄字號: B-153129835-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓		陳郁嫈53129835核准設立

登記地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓 | 負責人: 陳郁嫈 | 統編: 53129835 | 核准設立

與“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

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