"富士 美德沃"瘜肉切除環
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"富士 美德沃"瘜肉切除環的英文品名是“FUJIFILM medwork” Polypectomy Snare POL-Series, 許可證字號是衛部醫器輸字第036462號, 有效日期是2028/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是富士軟片醫療產品股份有限公司.

#"富士 美德沃"瘜肉切除環的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2023/04/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603646200
中文品名"富士 美德沃"瘜肉切除環
英文品名“FUJIFILM medwork” Polypectomy Snare POL-Series
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱富士軟片醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號82935112
製造商名稱FUJIFILM medwork GmbH
製造廠廠址Medworkring 1 91315 Hochstadt Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD13923

許可證字號

衛部醫器輸字第036462號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/11

發證日期

2023/04/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603646200

中文品名

"富士 美德沃"瘜肉切除環

英文品名

“FUJIFILM medwork” Polypectomy Snare POL-Series

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM medwork GmbH

製造廠廠址

Medworkring 1 91315 Hochstadt Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/04/25

製造許可登錄編號

QSD13923

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臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

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高橋孝幸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

松延将生

職稱: 董事 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

太田悠吾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

高橋孝幸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

松延将生

職稱: 董事 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

太田悠吾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

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出進口廠商登記資料 資料集的 "富士 美德沃"瘜肉切除環 相關資料

富士軟片醫療產品股份有限公司

統一編號: 82935112 | 電話號碼: 02-25018210 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

富士軟片醫療產品股份有限公司

統一編號: 82935112 | 電話號碼: 02-25018210 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

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“富士”電子式小腸鏡

英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格:EN-530T、EN-580T,以下空白。註銷規格:EN-450T5/W,以下空白。註銷規格:EN-450P5/20 (原100.7.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子式小腸鏡

英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 | 有效日期: 20260706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格:EN-530T、EN-580T,以下空白。註銷規格:EN-450T5/W,以下空白。註銷規格:EN-450P5/20 (原100.7.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”數位X光攝影系統

英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”數位X光攝影系統

英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2029/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“禾星娜” 輻射防護簾幕(未滅菌)

英文品名: “HOSHINA” Scattered X-ray Protection Curtains(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023260號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 20240624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格:UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片” 超音波掃描儀

英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 可攜帶式X光裝置

英文品名: “FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035002號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD2000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白增加規格:L35、CL4416R1、S3ESCLS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子式支氣管鏡

英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023610號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-530H、EB-530P、EB-530S、EB-530T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子式支氣管鏡

英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023610號 | 有效日期: 20270606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-530H、EB-530P、EB-530S、EB-530T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”單次用高頻切割鉗

英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028351號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DP2618DT-35-、DP2618DT-50- | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”單次用高頻切割鉗

英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028351號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DP2618DT-35-、DP2618DT-50- | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026465號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-600WM、EC-600WI、EC-600WL。增加規格: EC-600ZW/M、EC-600ZW/L,以下空白。註銷規格:EC-600ZW/M及EC-600ZW/L (原105.6.24核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026465號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-600WM、EC-600WI、EC-600WL。增加規格: EC-600ZW/M、EC-600ZW/L,以下空白。註銷規格:EC-600ZW/M及EC-600ZW/L (原105.6.24核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格:UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子式小腸鏡

英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格:EN-530T、EN-580T,以下空白。註銷規格:EN-450T5/W,以下空白。註銷規格:EN-450P5/20 (原100.7.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子式小腸鏡

英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 | 有效日期: 20260706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格:EN-530T、EN-580T,以下空白。註銷規格:EN-450T5/W,以下空白。註銷規格:EN-450P5/20 (原100.7.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”數位X光攝影系統

英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”數位X光攝影系統

英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2029/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“禾星娜” 輻射防護簾幕(未滅菌)

英文品名: “HOSHINA” Scattered X-ray Protection Curtains(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023260號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 20240624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格:UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片” 超音波掃描儀

英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 可攜帶式X光裝置

英文品名: “FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035002號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD2000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白增加規格:L35、CL4416R1、S3ESCLS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子式支氣管鏡

英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023610號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-530H、EB-530P、EB-530S、EB-530T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子式支氣管鏡

英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023610號 | 有效日期: 20270606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-530H、EB-530P、EB-530S、EB-530T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”單次用高頻切割鉗

英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028351號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DP2618DT-35-、DP2618DT-50- | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”單次用高頻切割鉗

英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028351號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DP2618DT-35-、DP2618DT-50- | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026465號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-600WM、EC-600WI、EC-600WL。增加規格: EC-600ZW/M、EC-600ZW/L,以下空白。註銷規格:EC-600ZW/M及EC-600ZW/L (原105.6.24核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026465號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-600WM、EC-600WI、EC-600WL。增加規格: EC-600ZW/M、EC-600ZW/L,以下空白。註銷規格:EC-600ZW/M及EC-600ZW/L (原105.6.24核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格:UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "富士 美德沃"瘜肉切除環 相關資料

富士軟片醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 82935112 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 食品業者登錄字號: A-182935112-00000-9

富士軟片醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 82935112 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 食品業者登錄字號: A-182935112-00000-9

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“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”電子下消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032700號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-740T/M、EC-740T/L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”電子式十二指腸鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032710號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED-580T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”電子式十二指腸鏡

英文品名: “FUJIFILM” DUODENOVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023031號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED-530XT8以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”內視鏡主機

英文品名: “FUJIFILM” Light Source and Processing Unit for Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029902號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-7000、BL-7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”電子上消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G. I. Endoscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028215號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-580RD | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”電子下消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032700號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-740T/M、EC-740T/L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”電子式十二指腸鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032710號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED-580T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”電子式十二指腸鏡

英文品名: “FUJIFILM” DUODENOVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023031號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED-530XT8以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”內視鏡主機

英文品名: “FUJIFILM” Light Source and Processing Unit for Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029902號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-7000、BL-7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”電子上消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G. I. Endoscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028215號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-580RD | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart,以下空白。增加規格:ECHELON Synergy。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體

英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035946號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EW10-EC02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”穿刺檢查用探頭

英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格:EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 | 有效日期: 2027/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格:EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格:C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart,以下空白。增加規格:ECHELON Synergy。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體

英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035946號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EW10-EC02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”穿刺檢查用探頭

英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格:EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 | 有效日期: 2027/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格:EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格:C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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根據地址 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓 7樓之1 7樓之2 7樓之3 找到的相關資料

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士” X光診斷系統及其配件

英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... | 限制項目: 委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士” 移動式X光機及其配件

英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士” X光診斷系統及其配件

英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... | 限制項目: 委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

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“富士” 移動式X光機及其配件

英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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名稱 富士軟片醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
高橋孝幸82935112核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 負責人: 高橋孝幸 | 統編: 82935112 | 核准設立

地址 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓 7樓之1 7樓之2 7樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
前田琢也28172799解散 (核准解散日期: 2023-02-04)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 負責人: 前田琢也 | 統編: 28172799 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-04)

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與"富士 美德沃"瘜肉切除環同分類的醫療器材許可證資料集

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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