“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑的英文品名是“Fidia” Hyalgan Bio Intra-articular Injectio, 許可證字號是衛部醫器輸字第036442號, 有效日期是2028/03/17, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳士國際有限公司.

#“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/17
發證日期	2023/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603644207
中文品名	“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑
英文品名	“Fidia” Hyalgan Bio Intra-articular Injectio
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳士國際有限公司
申請商地址	新北市永和區永和路二段116號4樓
申請商統一編號	50852341
製造商名稱	FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/05/03
製造許可登錄編號	QSD13058

許可證字號

衛部醫器輸字第036442號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/17

發證日期

2023/03/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603644207

中文品名

“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑

英文品名

“Fidia” Hyalgan Bio Intra-articular Injectio

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳士國際有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段116號4樓

申請商統一編號

50852341

製造商名稱

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

製造廠廠址

VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/03

製造許可登錄編號

QSD13058

“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑地圖 [ 導航 ]

“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑的地址位於

新北市永和區永和路二段116號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑相關資料

@ “飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑於出進口廠商登記資料

統一編號	50852341
原始登記日期	20181001
核發日期	20230325
廠商中文名稱	佳士國際有限公司
廠商英文名稱	VIGOROUS PHARMA CO., LTD.
中文營業地址	新北市永和區永和路2段116號4樓
英文營業地址	4 F., No. 116, Sec. 2, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234016, Taiwan (R.O.C.)
代表人	詹O煌
電話號碼	02-29213759
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 50852341

原始登記日期: 20181001

核發日期: 20230325

廠商中文名稱: 佳士國際有限公司

廠商英文名稱: VIGOROUS PHARMA CO., LTD.

中文營業地址: 新北市永和區永和路2段116號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 116, Sec. 2, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234016, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 詹O煌

電話號碼: 02-29213759

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022946號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/04
發證日期	2022/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402294603
中文品名	"飛荻雅" 海樂珍病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名	"Fidia" HYALO GYN Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳士國際有限公司
申請商地址	新北市永和區永和路二段116號4樓
申請商統一編號	50852341
製造商名稱	FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022946號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/04

發證日期: 2022/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402294603

中文品名: "飛荻雅" 海樂珍病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "Fidia" HYALO GYN Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳士國際有限公司

申請商地址: 新北市永和區永和路二段116號4樓

申請商統一編號: 50852341

製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第035948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/21
發證日期	2022/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603594808
中文品名	“飛荻雅”海隆關節腔注射劑
英文品名	“Fidia” HyalOne Intra-articular Injectio
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳士國際有限公司
申請商地址	新北市永和區永和路二段116號4樓
申請商統一編號	50852341
製造商名稱	FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/01/18
製造許可登錄編號	QSD13058

許可證字號: 衛部醫器輸字第035948號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/21

發證日期: 2022/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603594808

中文品名: “飛荻雅”海隆關節腔注射劑

英文品名: “Fidia” HyalOne Intra-articular Injectio

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳士國際有限公司

申請商地址: 新北市永和區永和路二段116號4樓

申請商統一編號: 50852341

製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/01/18

製造許可登錄編號: QSD13058

食品業者登錄資料集資料集的 “飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑相關資料

@ “飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	佳士國際有限公司
公司統一編號	50852341
業者地址	新北市永和區永和路2段116號4樓
食品業者登錄字號	F-150852341-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 佳士國際有限公司

公司統一編號: 50852341

業者地址: 新北市永和區永和路2段116號4樓

食品業者登錄字號: F-150852341-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50852341 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 50852341 ...)

# 50852341 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	50852341
原始登記日期	20181001
核發日期	20230325
廠商中文名稱	佳士國際有限公司
廠商英文名稱	VIGOROUS PHARMA CO., LTD.
中文營業地址	新北市永和區永和路2段116號4樓
英文營業地址	4 F., No. 116, Sec. 2, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234016, Taiwan (R.O.C.)
代表人	詹O煌
電話號碼	02-29213759
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 50852341

原始登記日期: 20181001

核發日期: 20230325

廠商中文名稱: 佳士國際有限公司

廠商英文名稱: VIGOROUS PHARMA CO., LTD.

中文營業地址: 新北市永和區永和路2段116號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 116, Sec. 2, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234016, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 詹O煌

電話號碼: 02-29213759

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 50852341 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	佳士國際有限公司
公司統一編號	50852341
業者地址	新北市永和區永和路2段116號4樓
食品業者登錄字號	F-150852341-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 佳士國際有限公司

公司統一編號: 50852341

業者地址: 新北市永和區永和路2段116號4樓

食品業者登錄字號: F-150852341-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 50852341 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022946號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/04
發證日期	2022/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402294603
中文品名	"飛荻雅" 海樂珍病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名	"Fidia" HYALO GYN Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳士國際有限公司
申請商地址	新北市永和區永和路二段116號4樓
申請商統一編號	50852341
製造商名稱	FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022946號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/04

發證日期: 2022/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402294603

中文品名: "飛荻雅" 海樂珍病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "Fidia" HYALO GYN Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳士國際有限公司

申請商地址: 新北市永和區永和路二段116號4樓

申請商統一編號: 50852341

製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

# 50852341 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第035948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/21
發證日期	2022/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603594808
中文品名	“飛荻雅”海隆關節腔注射劑
英文品名	“Fidia” HyalOne Intra-articular Injectio
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳士國際有限公司
申請商地址	新北市永和區永和路二段116號4樓
申請商統一編號	50852341
製造商名稱	FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址	VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/01/18
製造許可登錄編號	QSD13058

許可證字號: 衛部醫器輸字第035948號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/21

發證日期: 2022/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603594808

中文品名: “飛荻雅”海隆關節腔注射劑

英文品名: “Fidia” HyalOne Intra-articular Injectio

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳士國際有限公司

申請商地址: 新北市永和區永和路二段116號4樓

申請商統一編號: 50852341

製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/01/18

製造許可登錄編號: QSD13058

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# 佳士國際於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6231019964
機構名稱	佳士國際有限公司
種類	販賣業
地址	新北市永和區永和路二段116號4樓
電話	29213759
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231019964

機構名稱: 佳士國際有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市永和區永和路二段116號4樓

電話: 29213759

開業狀態: 開業

[ 搜尋所有 佳士國際 ... ]

根據地址新北市永和區永和路二段116號4樓找到的相關資料

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財團法人錸德文教基金會附設新北市私立永和錸工場社區長照機構(永和錸工場公共托老中心)	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 02-22326700 \| 機構負責人姓名: 楊慰芬 \| 機構代碼: 2S0200009 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 新北市永和區永和路二段116號3樓 @ 長照ABC據點
財團法人錸德文教基金會附設新北市私立永和錸工場社區長照機構(永和錸工場公共托老中心)	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2018/12/01 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: 02-22326700 \| 機構負責人姓名: 楊慰芬 \| 機構代碼: 2S0200009 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 新北市永和區永和路二段116號3樓 @ 長照ABC據點
財團法人錸德文教基金會附設新北市私立永和錸工場社區長照機構(永和錸工場公共托老中心)	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 2018/12/01 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: 02-22326700 \| 機構負責人姓名: 楊慰芬 \| 機構代碼: 2S0200009 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 新北市永和區永和路二段116號3樓 @ 長照C據點

北城

總機電話: 02-29283456 | 公司代號: 000775 | 住址: 新北市永和區永和路二段116號3樓 | 成立日期: 19891109 | 北城證券股份有限公司

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名稱佳士國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳士國際有限公司新北市永和區永和路2段116號4樓	詹士煌	50852341	核准設立
佳士國際有限公司桃園市桃園區大有路四八七號一二樓之二		80093986	廢止 (文號: 2007-8-10 經授中字第0963510996號)

佳士國際有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路2段116號4樓 | 負責人: 詹士煌 | 統編: 50852341 | 核准設立

佳士國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大有路四八七號一二樓之二 | 統編: 80093986 | 廢止 (文號: 2007-8-10 經授中字第0963510996號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉品香餐業股份有限公司新北市永和區永和路二段１１６號５樓		23007602	撤銷

吉品香餐業股份有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段１１６號５樓 | 統編: 23007602 | 撤銷

與“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑同分類的醫療器材許可證資料集

3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司