許可項目及作業內容臨床使用微量化學分析儀的許可編號是GMP1682, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2026-10-18, 製造廠名稱是睿生光電股份有限公司, 製造廠地址是臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓.
| 製造廠名稱 | 睿生光電股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓 |
| 許可編號 | GMP1682 |
| 許可項目及作業內容 | 臨床使用微量化學分析儀 |
| 是否在3年有效期間內 | N |
| 有效期限 | 2026-10-18 |
製造廠名稱睿生光電股份有限公司 |
製造廠地址臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓 |
許可編號GMP1682 |
許可項目及作業內容臨床使用微量化學分析儀 |
是否在3年有效期間內N |
有效期限2026-10-18 |
臨床使用微量化學分析儀的地址位於
臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓X光平板探測器 | 許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室3，5，6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“玉山”X光平板偵檢器 | 英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006799號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
X光平板偵檢器 | 許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
X光平板探測器許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室3，5，6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“玉山”X光平板偵檢器英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006799號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
X光平板偵檢器許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3，5，6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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公告本公司改選董事(含獨立董事)名單暨董事變動達三分之一 | 發言日期: 1140507 | 發言時間: 185611 | 公司名稱: 群創 | 公司代號: 3481 | 事實發生日: 1140507 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/05/07 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事 或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事 3.舊任者職稱及姓名: 董事：洪進... @ 上市公司每日重大訊息 |
“睿明” X光平板偵檢器 | 英文品名: “Reveal” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007247號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reveal 35C以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“睿智” X光平板偵檢器 | 英文品名: “Ridge” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007922號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ridge V14C, Ridge V17C, Ridge F14C, Ridge F17C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
公告本公司法人董事改派代表人 | 發言日期: 1140522 | 發言時間: 164312 | 公司名稱: 光鋐 | 公司代號: 4956 | 事實發生日: 1140522 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/05/22 2.法人名稱:群怡投資股份有限公司 3.舊任者姓名:楊柱祥先生 4.舊任者簡歷:睿生光電(股)公司董事長 5.新任者姓名:王志超先生 6.新任者簡歷:睿生光電(股... @ 上市公司每日重大訊息 |
“玉山”X光平板偵檢器 | 英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006799號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“玉山” X光平板偵檢器 | 英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007315號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan F14C, Yushan F14G規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年1 月1日核定之標... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“玉山”X光平板偵檢器 | 英文品名: “Yushan”X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007458號 | 有效日期: 2027/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V17Ce規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112 年12 月29日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
公告本公司改選董事(含獨立董事)名單暨董事變動達三分之一發言日期: 1140507 | 發言時間: 185611 | 公司名稱: 群創 | 公司代號: 3481 | 事實發生日: 1140507 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/05/07 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事 或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事 3.舊任者職稱及姓名: 董事：洪進... @ 上市公司每日重大訊息 |
“睿明” X光平板偵檢器英文品名: “Reveal” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007247號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reveal 35C以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“睿智” X光平板偵檢器英文品名: “Ridge” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007922號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ridge V14C, Ridge V17C, Ridge F14C, Ridge F17C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
公告本公司法人董事改派代表人發言日期: 1140522 | 發言時間: 164312 | 公司名稱: 光鋐 | 公司代號: 4956 | 事實發生日: 1140522 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/05/22 2.法人名稱:群怡投資股份有限公司 3.舊任者姓名:楊柱祥先生 4.舊任者簡歷:睿生光電(股)公司董事長 5.新任者姓名:王志超先生 6.新任者簡歷:睿生光電(股... @ 上市公司每日重大訊息 |
“玉山”X光平板偵檢器英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006799號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“玉山” X光平板偵檢器英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007315號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan F14C, Yushan F14G規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年1 月1日核定之標... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“玉山”X光平板偵檢器英文品名: “Yushan”X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007458號 | 有效日期: 2027/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V17Ce規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112 年12 月29日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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X光平板偵檢器 | 許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用微量化學分析儀 | 許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
X光平板偵檢器許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用微量化學分析儀許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 睿生光電股份有限公司 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 楊柱祥 | 69764396 | 核准設立 |
| 睿生光電股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 負責人: 楊柱祥 | 統編: 69764396 | 核准設立 |
數位檢測機系統 | 許可編號: GMP1499 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里中山北路733號A棟 |
臨床電子體溫計 | 許可編號: GMP1528 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市南港區重陽路218之2號 |
機械式輪椅 | 許可編號: GMP0090 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-25 | 製造廠名稱: 龍熒企業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 |
腦室腹腔分流術導管組 | 許可編號: GMP0780 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-19 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路2段327巷11弄7號5樓 |
內瘻管翼狀針(滅菌) | 許可編號: GMP0017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-30 | 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
校正品 | 許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
軟式隱形眼鏡之包裝作業 | 許可編號: GMP1503 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 頂典有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路２４２號 |
手術衣 | 許可編號: GMP0913 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 |
子宮內膜取樣刷 | 許可編號: GMP1583 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 | 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號 |
抛棄式血管夾(滅菌) | 許可編號: GMP1017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-01 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 |
骨板 | 許可編號: GMP0794 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-07 | 製造廠名稱: 博美股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之２號４樓 |
多參數生理訊號監視器 | 許可編號: GMP0774 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-05 | 製造廠名稱: 旺北科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
外科用不銹鋼縫合線附針 | 許可編號: GMP0105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路６３號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌) | 許可編號: GMP0831 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-15 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓 |
骨髓內固定桿 | 許可編號: GMP0753 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-21 | 製造廠名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
數位檢測機系統許可編號: GMP1499 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里中山北路733號A棟 |
臨床電子體溫計許可編號: GMP1528 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市南港區重陽路218之2號 |
機械式輪椅許可編號: GMP0090 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-25 | 製造廠名稱: 龍熒企業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 |
腦室腹腔分流術導管組許可編號: GMP0780 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-19 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路2段327巷11弄7號5樓 |
內瘻管翼狀針(滅菌)許可編號: GMP0017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-30 | 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
校正品許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
軟式隱形眼鏡之包裝作業許可編號: GMP1503 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 頂典有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路２４２號 |
手術衣許可編號: GMP0913 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 |
子宮內膜取樣刷許可編號: GMP1583 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 | 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號 |
抛棄式血管夾(滅菌)許可編號: GMP1017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-01 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 |
骨板許可編號: GMP0794 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-07 | 製造廠名稱: 博美股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之２號４樓 |
多參數生理訊號監視器許可編號: GMP0774 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-05 | 製造廠名稱: 旺北科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
外科用不銹鋼縫合線附針許可編號: GMP0105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路６３號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌)許可編號: GMP0831 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-15 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓 |
骨髓內固定桿許可編號: GMP0753 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-21 | 製造廠名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |