“頗爾”歐斯特氣體過濾器
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中文品名“頗爾”歐斯特氣體過濾器的英文品名是“Pall” ORO GAS LINE FILTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第021173號, 有效日期是2030/06/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ORO1H以下空白, 限制項目是必要醫療器材;;委託製造;;輸入, 申請商名稱是新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司.

#“頗爾”歐斯特氣體過濾器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021173號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/06/30
發證日期	2010/06/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602117308
中文品名	“頗爾”歐斯特氣體過濾器
英文品名	“Pall” ORO GAS LINE FILTER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORO1H以下空白
限制項目	必要醫療器材;;委託製造;;輸入
申請商名稱	新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路3段156號10樓
申請商統一編號	90358697
製造商名稱	Pall Newquay
製造廠廠址	St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2025/02/08
製造許可登錄編號	QSD6045

許可證字號

衛署醫器輸字第021173號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/06/30

發證日期

2010/06/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602117308

中文品名

“頗爾”歐斯特氣體過濾器

英文品名

“Pall” ORO GAS LINE FILTER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ORO1H以下空白

限制項目

必要醫療器材;;委託製造;;輸入

申請商名稱

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段156號10樓

申請商統一編號

90358697

製造商名稱

Pall Newquay

製造廠廠址

St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/08

製造許可登錄編號

QSD6045

“頗爾”歐斯特氣體過濾器地圖 [ 導航 ]

“頗爾”歐斯特氣體過濾器的地址位於

臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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王家麒	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 90358697

王家麒

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90358697

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新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90358697 | 電話號碼: 02-6601-1331 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90358697 | 電話號碼: 02-6601-1331 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器	英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 \| 有效日期: 2030/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LSF1以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
"頗爾"利比柏過濾器	英文品名: "PALL" Lipipor FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029085號 \| 有效日期: 2026/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：BB25FGU。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
"頗爾"奈諾丁尼歐過濾器	英文品名: "PALL" Nanodyne NEO FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029082號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”奈諾丁靜脈輸液過濾器	英文品名: “PALL” Nanodyne ELD FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027959號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELD96LLCE, ELD96LYLE, ELD96LYLSE。註銷規格：ELD96LYLSE。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾” 呼吸管路過濾器	英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB50T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”波希丁靜脈輸液過濾器	英文品名: “Pall” Posidyne ELD Intravenous Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024207號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELD96LL, ELD96LYL, ELD96LYLS \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”呼吸通路過濾器	英文品名: “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021023號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB25AB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”營養液靜脈輸注過濾器	英文品名: “Pall”Total Nutrient Admixture Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023946號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TNA1,以下空白規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”奧提波呼吸系統過濾器	英文品名: “Pall” Ultipor 50 Breathing System Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037477號 \| 有效日期: 2029/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U50以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

"頗爾"利比柏過濾器

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

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“頗爾”奈諾丁靜脈輸液過濾器

“頗爾” 呼吸管路過濾器

“頗爾”波希丁靜脈輸液過濾器

“頗爾”呼吸通路過濾器

“頗爾”營養液靜脈輸注過濾器

“頗爾”奧提波呼吸系統過濾器

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新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-190358697-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90358697 | 台北市松山區民生東路3段156號10樓

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-190358697-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90358697 | 台北市松山區民生東路3段156號10樓

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器	英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LSF1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：BB25FGU。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾”歐斯特氣體過濾器	英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021173號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORO1H以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾” 呼吸管路過濾器	英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB50T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾”呼吸通路過濾器	英文品名: “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021023號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB25AB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瀚資資訊方案股份有限公司	統一編號: 27982764 \| 電話號碼: 02-55556688 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
佳亞特設計股份有限公司	統一編號: 50871620 \| 電話號碼: 0934-326711 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
霏莉有限公司	統一編號: 24480508 \| 電話號碼: 02-87898998 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商高創動訊有限公司台灣分公司	統一編號: 24794851 \| 電話號碼: 02-87726262 \| 臺北市松山區民生東路三段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
世紀智庫管理顧問股份有限公司	統一編號: 24936991 \| 電話號碼: 02-25182777 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
量子音樂股份有限公司	統一編號: 24977676 \| 電話號碼: 02-55686459 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
泰樂科技軟體有限公司	統一編號: 42630439 \| 電話號碼: 02-27363178 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料

瀚資資訊方案股份有限公司

統一編號: 27982764 | 電話號碼: 02-55556688 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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佳亞特設計股份有限公司

統一編號: 50871620 | 電話號碼: 0934-326711 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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霏莉有限公司

統一編號: 24480508 | 電話號碼: 02-87898998 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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香港商高創動訊有限公司台灣分公司

統一編號: 24794851 | 電話號碼: 02-87726262 | 臺北市松山區民生東路三段156號10樓

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世紀智庫管理顧問股份有限公司

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量子音樂股份有限公司

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泰樂科技軟體有限公司

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名稱新加坡商思拓凡生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	王家麒	90358697	核准登記

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 王家麒 | 統編: 90358697 | 核准登記

地址臺北市松山區民生東路3段156號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰樂科技軟體有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	翟思皓	42630439	核准設立
沃克太照明設計有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	向信陽	52374704	核准設立
新加坡商沃貝國際股份有限公司臺北市松山區民生東路三段156號10樓	Maarten Jan Henk Weck	90061077	核准登記
理特管理顧問有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	Frédéric Duval	90231621	核准設立
岳逸科技股份有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	鍾佑德	90491739	核准設立
睿眺資訊股份有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	陳冠榮	93648643	核准設立
瑞星旅行社有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	JONES KELLY LOUISE	93737808	核准設立
新加坡商寶順油田服務有限公司臺北市松山區民生東路三段156號10樓	Yeoh Seng Leong	94254028	核准登記

泰樂科技軟體有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 翟思皓 | 統編: 42630439 | 核准設立

沃克太照明設計有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 向信陽 | 統編: 52374704 | 核准設立

新加坡商沃貝國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路三段156號10樓 | 負責人: Maarten Jan Henk Weck | 統編: 90061077 | 核准登記

理特管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: Frédéric Duval | 統編: 90231621 | 核准設立

岳逸科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 鍾佑德 | 統編: 90491739 | 核准設立

睿眺資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 陳冠榮 | 統編: 93648643 | 核准設立

瑞星旅行社有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: JONES KELLY LOUISE | 統編: 93737808 | 核准設立

新加坡商寶順油田服務有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路三段156號10樓 | 負責人: Yeoh Seng Leong | 統編: 94254028 | 核准登記

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與“頗爾”歐斯特氣體過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司