"頗爾"利比柏過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"頗爾"利比柏過濾器的英文品名是"PALL" Lipipor FILTER, 許可證字號是衛部醫器輸字第029085號, 有效日期是2026/11/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司.

#"頗爾"利比柏過濾器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029085號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/28
發證日期	2016/11/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602908505
中文品名	"頗爾"利比柏過濾器
英文品名	"PALL" Lipipor FILTER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路3段156號10樓
申請商統一編號	90358697
製造商名稱	Pall Newquay
製造廠廠址	St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/04/07
製造許可登錄編號	QSD6045

許可證字號

衛部醫器輸字第029085號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/28

發證日期

2016/11/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602908505

中文品名

"頗爾"利比柏過濾器

英文品名

"PALL" Lipipor FILTER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段156號10樓

申請商統一編號

90358697

製造商名稱

Pall Newquay

製造廠廠址

St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/07

製造許可登錄編號

QSD6045

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臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90358697 | 電話號碼: 02-6601-1331 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90358697 | 電話號碼: 02-6601-1331 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”營養液靜脈輸注過濾器	英文品名: “Pall”Total Nutrient Admixture Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023946號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TNA1,以下空白規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”奈諾丁靜脈輸液過濾器	英文品名: “PALL” Nanodyne ELD FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027959號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELD96LLCE, ELD96LYLE, ELD96LYLSE。註銷規格：ELD96LYLSE。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”呼吸通路過濾器	英文品名: “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021023號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB25AB以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
"頗爾"奈諾丁尼歐過濾器	英文品名: "PALL" Nanodyne NEO FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029082號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”歐斯特氣體過濾器	英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021173號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORO1H以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器	英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LSF1以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾”波希丁靜脈輸液過濾器	英文品名: “Pall” Posidyne ELD Intravenous Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024207號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELD96LL, ELD96LYL, ELD96LYLS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：BB25FGU。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
“頗爾” 呼吸管路過濾器	英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB50T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

“頗爾”營養液靜脈輸注過濾器

“頗爾”奈諾丁靜脈輸液過濾器

“頗爾”呼吸通路過濾器

"頗爾"奈諾丁尼歐過濾器

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

“頗爾”波希丁靜脈輸液過濾器

“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

“頗爾” 呼吸管路過濾器

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新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司

公司統一編號: 90358697 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民生東路3段156號10樓 | 食品業者登錄字號: A-190358697-00000-5

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司

公司統一編號: 90358697 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民生東路3段156號10樓 | 食品業者登錄字號: A-190358697-00000-5

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新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 90358697 \| 電話號碼: 02-6601-1331 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“頗爾”歐斯特氣體過濾器	英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021173號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORO1H以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器	英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LSF1以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：BB25FGU。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"頗爾"奈諾丁尼歐過濾器	英文品名: "PALL" Nanodyne NEO FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029082號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾”奈諾丁靜脈輸液過濾器	英文品名: “PALL” Nanodyne ELD FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027959號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELD96LLCE, ELD96LYLE, ELD96LYLSE。註銷規格：ELD96LYLSE。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾” 呼吸管路過濾器	英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB50T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器	英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LSF1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：BB25FGU。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾”歐斯特氣體過濾器	英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021173號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORO1H以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾” 呼吸管路過濾器	英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB50T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“頗爾”呼吸通路過濾器	英文品名: “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021023號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB25AB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瀚資資訊方案股份有限公司	統一編號: 27982764 \| 電話號碼: 02-55556688 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
立盈綠能股份有限公司	統一編號: 69590656 \| 電話號碼: 0939378873 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
佳亞特設計股份有限公司	統一編號: 50871620 \| 電話號碼: 0934-326711 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
霏莉有限公司	統一編號: 24480508 \| 電話號碼: 02-87898998 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商高創動訊有限公司台灣分公司	統一編號: 24794851 \| 電話號碼: 02-87726262 \| 臺北市松山區民生東路三段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
世紀智庫管理顧問股份有限公司	統一編號: 24936991 \| 電話號碼: 02-25182777 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料
量子音樂股份有限公司	統一編號: 24977676 \| 電話號碼: 02-55686459 \| 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 @ 出進口廠商登記資料

瀚資資訊方案股份有限公司

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立盈綠能股份有限公司

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佳亞特設計股份有限公司

統一編號: 50871620 | 電話號碼: 0934-326711 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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霏莉有限公司

統一編號: 24480508 | 電話號碼: 02-87898998 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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香港商高創動訊有限公司台灣分公司

統一編號: 24794851 | 電話號碼: 02-87726262 | 臺北市松山區民生東路三段156號10樓

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世紀智庫管理顧問股份有限公司

統一編號: 24936991 | 電話號碼: 02-25182777 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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量子音樂股份有限公司

統一編號: 24977676 | 電話號碼: 02-55686459 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	王家麒	90358697	核准登記

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 王家麒 | 統編: 90358697 | 核准登記

地址臺北市松山區民生東路3段156號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沃克太照明設計有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	向信陽	52374704	核准設立
新加坡商飛勝有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	許嘉夫	90302688	核准登記
瑞星旅行社有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	JONES KELLY LOUISE	93737808	核准設立
洸熙能源股份有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	林豐潮(GLENN LIM HONG TEO)	83103679	核准設立
雲台電業股份有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	林豐潮(GLENN LIM HONG TEO)	90773358	核准設立
亞大基因科技股份有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	詹佳翰	24952648	核准設立
瀚資資訊方案股份有限公司臺北市松山區民生東路3段156號10樓	杜文生(Dubouis Vincent Daniel Christian)	27982764	核准設立

沃克太照明設計有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 向信陽 | 統編: 52374704 | 核准設立

新加坡商飛勝有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 許嘉夫 | 統編: 90302688 | 核准登記

瑞星旅行社有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: JONES KELLY LOUISE | 統編: 93737808 | 核准設立

洸熙能源股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 林豐潮(GLENN LIM HONG TEO) | 統編: 83103679 | 核准設立

雲台電業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 林豐潮(GLENN LIM HONG TEO) | 統編: 90773358 | 核准設立

亞大基因科技股份有限公司

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瀚資資訊方案股份有限公司

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與"頗爾"利比柏過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠