“膠視”膠囊內視鏡系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“膠視”膠囊內視鏡系統的英文品名是“CapsoVision” CapsoCam Plus Capsule Endoscopy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032850號, 有效日期是2029/09/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是虹光精密工業股份有限公司.

#“膠視”膠囊內視鏡系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032850號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/23
發證日期	2019/09/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603285002
中文品名	“膠視”膠囊內視鏡系統
英文品名	“CapsoVision” CapsoCam Plus Capsule Endoscopy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
限制項目	輸入
申請商名稱	虹光精密工業股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學園區研新一路20號
申請商統一編號	22099759
製造商名稱	Capso Vision, Inc.
製造廠廠址	18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga, CA U.S.A. 95070
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/07/01
製造許可登錄編號	QSD11401

許可證字號

衛部醫器輸字第032850號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/23

發證日期

2019/09/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603285002

中文品名

“膠視”膠囊內視鏡系統

英文品名

“CapsoVision” CapsoCam Plus Capsule Endoscopy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。

限制項目

輸入

申請商名稱

虹光精密工業股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區研新一路20號

申請商統一編號

22099759

製造商名稱

Capso Vision, Inc.

製造廠廠址

18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga, CA U.S.A. 95070

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/01

製造許可登錄編號

QSD11401

“膠視”膠囊內視鏡系統地圖 [ 導航 ]

“膠視”膠囊內視鏡系統的地址位於

新竹縣寶山鄉新竹科學園區研新一路20號

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盛少瀾	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 16870300 \| 所代表法人: \| 虹光精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 22099759
吳永川	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39 \| 所代表法人: \| 虹光精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 22099759
施伯昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 52896 \| 所代表法人: \| 虹光精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 22099759
宗瑞瑤	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 虹光精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 22099759
陳匡	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 虹光精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 22099759
梁江蔚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 虹光精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 22099759
彭明秀	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 虹光精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 22099759

盛少瀾

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16870300 | 所代表法人: | 虹光精密工業股份有限公司 | 統一編號: 22099759

吳永川

職稱: 董事 | 持有股份數: 39 | 所代表法人: | 虹光精密工業股份有限公司 | 統一編號: 22099759

施伯昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 52896 | 所代表法人: | 虹光精密工業股份有限公司 | 統一編號: 22099759

宗瑞瑤

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 虹光精密工業股份有限公司 | 統一編號: 22099759

陳匡

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 虹光精密工業股份有限公司 | 統一編號: 22099759

梁江蔚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 虹光精密工業股份有限公司 | 統一編號: 22099759

彭明秀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 虹光精密工業股份有限公司 | 統一編號: 22099759

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公司登記經理人資料集資料集的 “膠視”膠囊內視鏡系統相關資料

盛少瀾	公司名稱: 虹光精密工業股份有限公司 \| 到職日期: 0811210 \| 統一編號: 22099759

盛少瀾

公司名稱: 虹光精密工業股份有限公司 | 到職日期: 0811210 | 統一編號: 22099759

上市公司基本資料資料集的 “膠視”膠囊內視鏡系統相關資料

虹光精密工業股份有限公司

虹光精密工業股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “膠視”膠囊內視鏡系統相關資料

虹光精密工業股份有限公司

統一編號: 22099759 | 電話號碼: 03-5782388 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研新一路20號

虹光精密工業股份有限公司

統一編號: 22099759 | 電話號碼: 03-5782388 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研新一路20號

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登記工廠名錄資料集的 “膠視”膠囊內視鏡系統相關資料

虹光精密工業股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22099759 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00189 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研新一路20號

虹光精密工業股份有限公司

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “膠視”膠囊內視鏡系統相關資料

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虹光精密工業（蘇州）有限公司	大陸業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州市工業區新漢街 \| 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司
錦虹精密鏌具工業（蘇州）有限公司	大陸業別: 其他塑膠製品製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州跨磄工業區 \| 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司
艾唯數碼辦公設備（上海）貿易有限公司	大陸業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區 \| 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司
虹光商用科技（蘇州）有限公司	大陸業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州樓葑區 \| 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司
虹華科技（蘇州）有限公司	大陸業別: 其他塑膠製品製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州市相城區瀋陽工業區中心大道三號 \| 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司
虹泰精密工業（蘇州）有限公司	大陸業別: 塑膠外殼及配件製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州工業園區蘇虹西路三號 \| 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司
河南先博多媒體技術有限公司	大陸業別: 成衣製造業 \| 大陸事業地址: 河南省鄭州市黃河路一二一號 \| 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司
矽彩科技（北京）有限公司	大陸業別: 電腦程式設計業 \| 大陸事業地址: 北京市海淀區上地信息路1號2號樓605 \| 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

虹光精密工業（蘇州）有限公司

大陸業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 大陸事業地址: 蘇州市工業區新漢街 | 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

錦虹精密鏌具工業（蘇州）有限公司

大陸業別: 其他塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 蘇州跨磄工業區 | 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

艾唯數碼辦公設備（上海）貿易有限公司

大陸業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區 | 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

虹光商用科技（蘇州）有限公司

大陸業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 大陸事業地址: 蘇州樓葑區 | 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

虹華科技（蘇州）有限公司

大陸業別: 其他塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 蘇州市相城區瀋陽工業區中心大道三號 | 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

虹泰精密工業（蘇州）有限公司

大陸業別: 塑膠外殼及配件製造業 | 大陸事業地址: 蘇州工業園區蘇虹西路三號 | 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

河南先博多媒體技術有限公司

大陸業別: 成衣製造業 | 大陸事業地址: 河南省鄭州市黃河路一二一號 | 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

矽彩科技（北京）有限公司

大陸業別: 電腦程式設計業 | 大陸事業地址: 北京市海淀區上地信息路1號2號樓605 | 國內投資人: 虹光精密工業股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “膠視”膠囊內視鏡系統相關資料

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PICTOLOGIC, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): PICTOLOGIC, INC. \| 核准日期: 20001016 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 數位影像處理技術業務 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
AURORA SYSTEMS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AURORA SYSTEMS, INC. \| 核准日期: 20010209 \| 業別: 積體電路製造業 \| 主要營業項目: 經營積體電路設計業務 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
CRESCENTEC CORPORATION	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CRESCENTEC CORPORATION \| 核准日期: 20010222 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 數位影處理技術業務 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
AVISION ENTERPRISE (B.V.I.)INC	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): AVISION ENTERPRISE (B.V.I.)INC \| 核准日期: 20020920 \| 業別: 電線及電纜製造業 \| 主要營業項目: 國際貿易 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
AVISION DEVELOPMENT INC	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): AVISION DEVELOPMENT INC \| 核准日期: 20030307 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資業務 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
美國美商新采國際股份有限公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AETAS TECHNOLOGY INCORPORATED \| 核准日期: 20080225 \| 業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
AVISION LABS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AVISION LABS, INC. \| 核准日期: 20120717 \| 業別: 產業用機械設備維修及安裝業 \| 主要營業項目: 事務機器維修 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: 1-510-7392369 \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
SUNGLOW NORTH AMERICA INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): SUNGLOW NORTH AMERICA INC. \| 核准日期: 20121128 \| 業別: 辦公用機械器具批發業 \| 主要營業項目: 事務機器銷售和維修服務 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: 1-925-4528180 \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
MICROFRONTIER INCORPORATED	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): MICROFRONTIER INCORPORATED \| 核准日期: 19970924 \| 業別: 辦公用機械器具批發業 \| 主要營業項目: 經營電腦軟體業務。 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: 515-2259800 \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
PIXELERATE INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): PIXELERATE INC. \| 核准日期: 19981002 \| 業別: 電子管製造業 \| 主要營業項目: 經營IC設計之業務 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233
PIXELERATE INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): PIXELERATE INC. \| 核准日期: 19981002 \| 業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 主要營業項目: 經營IC設計之業務 \| 統一編號: 22099759 \| 對外事業地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹市北　區科學工業園區研新一路20號 \| 國內電話: 03-5782388#8233

PICTOLOGIC, INC.

AURORA SYSTEMS, INC.

CRESCENTEC CORPORATION

AVISION ENTERPRISE (B.V.I.)INC

AVISION DEVELOPMENT INC

美國美商新采國際股份有限公司

AVISION LABS, INC.

SUNGLOW NORTH AMERICA INC.

MICROFRONTIER INCORPORATED

PIXELERATE INC.

PIXELERATE INC.

食品業者登錄資料集資料集的 “膠視”膠囊內視鏡系統相關資料

虹光精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: J-122099759-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099759 | 新竹縣寶山鄉研新一路20號

虹光精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: J-122099759-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099759 | 新竹縣寶山鄉研新一路20號

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根據名稱虹光精密工業找到的相關資料

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公告本公司113年第4季經簽證會計師出具無保留意見加繼續經營能力存在重大不確定性段落之查核報告	發言日期: 1140331 \| 發言時間: 234326 \| 公司名稱: 虹光 \| 公司代號: 2380 \| 事實發生日: 1140331 \| 符合條款: 第30款 \| 說明: 1.事實發生日:114/03/31 2.會計師查核意見全文:查核意見虹光精密工業股份有限公司及子公司（以下簡稱「虹光集團」）民國113 年及 112 年12 月31 日之合併資產負債表，暨民國113... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司114年第1季財務報告經簽證會計師出具繼續經營能力存在重大不確定性之核閱報告	發言日期: 1140514 \| 發言時間: 161649 \| 公司名稱: 虹光 \| 公司代號: 2380 \| 事實發生日: 1140514 \| 符合條款: 第30款 \| 說明: 1.事實發生日:114/05/14 2.會計師查核意見全文: 會計師核閱報告虹光精密工業股份有限公司公鑒：前言虹光精密工業股份有限公司及子公司(以下簡稱「虹光集團」)民國114 年及 113 ... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司董事會決議通過委任薪酬委員會委員	發言日期: 1140508 \| 發言時間: 140255 \| 公司名稱: 虹光 \| 公司代號: 2380 \| 事實發生日: 1130813 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.發生變動日期:113/08/13 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: 溫木榮陳匡宗瑞瑤 4.舊任者簡歷: 溫木榮/捷揚光電股份有限公司董事長兼任總經理陳匡/虹光精密工業股... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司召開重大訊息記者會之新聞稿內容	發言日期: 1140514 \| 發言時間: 161833 \| 公司名稱: 虹光 \| 公司代號: 2380 \| 事實發生日: 1140514 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/05/14 2.公司名稱:虹光精密工業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司董事會決議減資彌補虧損，並於民... @ 上市公司每日重大訊息
手持式行動掃瞄器	產品型號: 虹光行動CoCo棒 WiFi版 / MiWand WiFi \| 獎項類別: 精品獎 \| 公司名稱: 虹光精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 22099759 \| 年度: 102 @ 臺灣精品獎產品

手持式行動掃瞄器

產品型號: 虹光行動CoCo棒 WiFi版 / MiWand WiFi | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 虹光精密工業股份有限公司 | 統一編號: 22099759 | 年度: 102

@ 臺灣精品獎產品

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根據地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區研新一路20號找到的相關資料

虹光精密工業股份有限公司

電話: 03-5782388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區研新一路20號

@ 醫療器材商資料集

虹光精密工業股份有限公司

電話: 03-5782388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區研新一路20號

@ 醫療器材商資料集

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虹光精密工業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

虹光精密工業股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區研新一路20號 | 電話: 03-578-2388

名稱虹光精密工業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有虹光精密工業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
虹光精密工業股份有限公司新竹科學園區新竹縣寶山鄉研新一路20號	盛少瀾	22099759	核准設立
虹光精密工業股份有限公司區外分公司新竹市東區武功里11鄰建功一路93號	陳令	12800479	廢止

虹光精密工業股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研新一路20號 | 負責人: 盛少瀾 | 統編: 22099759 | 核准設立

虹光精密工業股份有限公司區外分公司

登記地址: 新竹市東區武功里11鄰建功一路93號 | 負責人: 陳令 | 統編: 12800479 | 廢止

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與“膠視”膠囊內視鏡系統同分類的醫療器材許可證資料集

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司