益康平凍晶注射劑150毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名益康平凍晶注射劑150毫克的英文品名是Eirgasun vial 150 mg, 許可證字號是衛部菌疫製字第000154號.

許可證字號衛部菌疫製字第000154號
中文品名益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名Eirgasun vial 150 mg
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許可證字號

衛部菌疫製字第000154號

中文品名

益康平凍晶注射劑150毫克

英文品名

Eirgasun vial 150 mg

形狀

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特殊劑型

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# 衛部菌疫製字第000154號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2023/05/24
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900015408
中文品名益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名Eirgasun vial 150 mg
適應症一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Trastuzuma
申請商名稱台康生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號54150737
製造商名稱台康生技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市生醫路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程原料藥製造廠
異動日期2023/06/07
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2023/05/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900015408
中文品名: 益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名: Eirgasun vial 150 mg
適應症: 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Trastuzuma
申請商名稱: 台康生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號: 54150737
製造商名稱: 台康生技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部菌疫製字第000154號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2023/05/24
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900015408
中文品名益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名Eirgasun vial 150 mg
適應症一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Trastuzuma
申請商名稱台康生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號54150737
製造商名稱台康生技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市生醫路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程原料藥製造廠
異動日期2023/06/07
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2023/05/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900015408
中文品名: 益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名: Eirgasun vial 150 mg
適應症: 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Trastuzuma
申請商名稱: 台康生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號: 54150737
製造商名稱: 台康生技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫路一段168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部菌疫製字第000154號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫製字第000154號
處方標示Each content per vial：
成分名稱Trastuzuma
成分代碼1013004800
含量描述(空)
含量150.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫製字第000154號
處方標示: Each content per vial：
成分名稱: Trastuzuma
成分代碼: 1013004800
含量描述: (空)
含量: 150.0000000000
含量單位: MG

# 衛部菌疫製字第000154號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫製字第000154號
主或次項主
代碼L01FD01
英文分類名稱trastuzuma
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫製字第000154號
主或次項: 主
代碼: L01FD01
英文分類名稱: trastuzuma
中文分類名稱: (空)
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# 益康平凍晶注射劑150毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔

異動(空)
藥品代號JC00154261
藥品英文名稱EIRGASUN VIAL 150 MG
藥品中文名稱益康平凍晶注射劑150毫克
規格量150.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價11323.00
有效起日1121001
有效迄日9991231
製造廠名稱台康生技股份有限公司
劑型凍晶注射劑
成份TRASTUZUMAB
ATC_CODEL01FD01
異動: (空)
藥品代號: JC00154261
藥品英文名稱: EIRGASUN VIAL 150 MG
藥品中文名稱: 益康平凍晶注射劑150毫克
規格量: 150.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 11323.00
有效起日: 1121001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台康生技股份有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: TRASTUZUMAB
ATC_CODE: L01FD01
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與益康平凍晶注射劑150毫克同分類的藥品外觀資料集

康足噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Ternafin Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049839號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適癲痛膜衣錠 50 毫克

英文品名: Toramate Film Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049840號 | 形狀: | 特殊劑型: 膜衣錠 | 顏色: light yellow | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“衛達”血保定膜衣錠 20 毫克

英文品名: Simpotin F.C. Tablets 20 mg“Weidar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049841號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長軸/短軸/厚度(11.4mm/5.7/3.80mm) | 標註一: WD

“福元”欣三聯乳膏

英文品名: Three-unite Cream“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049842號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一:

思柔錠 400 毫克

英文品名: Suelode Tablets 400 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049843號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“晟德”必達米瑞液 1.5 毫克/毫升

英文品名: Butamirate Liquid 1.5 mg/ml“Center” | 許可證字號: 衛署藥製字第049844號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易樂快斯巴錠

英文品名: Ealuck Super Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049845號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速咳止膜衣錠 250 毫克

英文品名: Quicough F.C. Tablets 250mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049846號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒癬寧軟膠囊

英文品名: RESUSANE SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第049847號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

伏痛普珞藥布（油性基劑）

英文品名: Fu-Tong Profen Plaster | 許可證字號: 衛署藥製字第049848號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

建絲能外用溶液 5%

英文品名: H-Regrow Topical Solution 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049849號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心肯膜衣錠 1.25 毫克

英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 1.25 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049851號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

潔黴樂噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Bina Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049852號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”膚樂欣乳膏 0.5 毫克/公克

英文品名: Funocin Cream 0.5mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049853號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安寶寧 錠 1.0 毫克

英文品名: Alpragin Tablets 1.0 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049854號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康足噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Ternafin Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049839號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適癲痛膜衣錠 50 毫克

英文品名: Toramate Film Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049840號 | 形狀: | 特殊劑型: 膜衣錠 | 顏色: light yellow | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“衛達”血保定膜衣錠 20 毫克

英文品名: Simpotin F.C. Tablets 20 mg“Weidar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049841號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長軸/短軸/厚度(11.4mm/5.7/3.80mm) | 標註一: WD

“福元”欣三聯乳膏

英文品名: Three-unite Cream“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049842號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一:

思柔錠 400 毫克

英文品名: Suelode Tablets 400 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049843號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“晟德”必達米瑞液 1.5 毫克/毫升

英文品名: Butamirate Liquid 1.5 mg/ml“Center” | 許可證字號: 衛署藥製字第049844號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易樂快斯巴錠

英文品名: Ealuck Super Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049845號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速咳止膜衣錠 250 毫克

英文品名: Quicough F.C. Tablets 250mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049846號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒癬寧軟膠囊

英文品名: RESUSANE SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第049847號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

伏痛普珞藥布（油性基劑）

英文品名: Fu-Tong Profen Plaster | 許可證字號: 衛署藥製字第049848號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

建絲能外用溶液 5%

英文品名: H-Regrow Topical Solution 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049849號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心肯膜衣錠 1.25 毫克

英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 1.25 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049851號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

潔黴樂噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Bina Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049852號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”膚樂欣乳膏 0.5 毫克/公克

英文品名: Funocin Cream 0.5mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049853號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安寶寧 錠 1.0 毫克

英文品名: Alpragin Tablets 1.0 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049854號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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