安里 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安里 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是ANLI .LTD Truncal orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00127號, 有效日期是2024/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/11/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是安里有限公司.

#安里 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/11/26
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/07/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0012701
中文品名安里 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名ANLI .LTD Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱安里有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路59巷3號(1樓)
申請商統一編號53761041
製造商名稱ShenZhen Wei Shang Shih Ye Ltd.
製造廠廠址2nd Floor, Building 2, Area A, Langkou Gemdale Science and Technology Park, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2025/02/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00127號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/11/26

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2023/07/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA086a0012701

中文品名

安里 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

ANLI .LTD Truncal orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

安里有限公司

申請商地址

新北市淡水區文化路59巷3號(1樓)

申請商統一編號

53761041

製造商名稱

ShenZhen Wei Shang Shih Ye Ltd.

製造廠廠址

2nd Floor, Building 2, Area A, Langkou Gemdale Science and Technology Park, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2025/02/18

製造許可登錄編號

(空)

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程浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 安里有限公司 | 統一編號: 53761041

程浩

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安里有限公司

統一編號: 53761041 | 電話號碼: 02-28977117 | 新北市淡水區文化路59巷3號

安里有限公司

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安里有限公司

地址: 新北市淡水區文化路59巷3號 | 營業人統編: 53761041 | 屬性: B2B

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安里有限公司

地址: 新北市淡水區文化路59巷3號 | 營業人統編: 53761041 | 屬性: B2C

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謝厝寮里

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雙安里

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新北市社區家庭關懷協會

地址: 新北市淡水區文化路59巷5號1樓 | 鄉鎮市區: 淡水區 | 縣市: 新北市

@ 新北市社區照顧關懷據點名冊

淡江牙醫診所

電話: 26238230 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市淡水區文化路59巷6號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市淡水區文化路59巷5號二樓

總價元: 1.078E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 157.17 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.95 | 建築完成年月: 900713.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:商業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1101208.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市淡水區文化路59巷7號二樓

總價元: 8800000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 121.0 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.39 | 建築完成年月: 900713.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110321.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市淡水區文化路59巷1號二樓之1

總價元: 5100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 58.88 | 土地移轉總面積平方公尺: 10.41 | 建築完成年月: 0900713 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120827

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

淡江牙醫診所

電話: (02)26238230 | 牙醫一般診所 | 服務項目: 門診診療 | 新北市淡水區文化路59巷6號1樓 | 醫事機構代碼: 3731100176

@ 健保特約醫事機構-診所

陳智鴻

院所名稱: 淡江牙醫診所 | 電話: 02 -26238230 | 地址: 新北市淡水區文化路59巷6號1樓

@ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單

淡江牙醫診所

電話號碼: 26238230 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 13 | 特約類別: 4 | 新北市淡水區文化路59巷6號1樓 | 醫事機構代碼: 3731100176

@ 健保特約醫療院所名冊

新北市社區家庭關懷協會

地址: 新北市淡水區文化路59巷5號1樓 | 鄉鎮市區: 淡水區 | 縣市: 新北市

@ 新北市社區照顧關懷據點名冊

淡江牙醫診所

電話: 26238230 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市淡水區文化路59巷6號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市淡水區文化路59巷5號二樓

總價元: 1.078E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 157.17 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.95 | 建築完成年月: 900713.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:商業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1101208.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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總價元: 8800000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 121.0 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.39 | 建築完成年月: 900713.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110321.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市淡水區文化路59巷1號二樓之1

總價元: 5100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 58.88 | 土地移轉總面積平方公尺: 10.41 | 建築完成年月: 0900713 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120827

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

淡江牙醫診所

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@ 健保特約醫事機構-診所

陳智鴻

院所名稱: 淡江牙醫診所 | 電話: 02 -26238230 | 地址: 新北市淡水區文化路59巷6號1樓

@ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單

淡江牙醫診所

電話號碼: 26238230 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 13 | 特約類別: 4 | 新北市淡水區文化路59巷6號1樓 | 醫事機構代碼: 3731100176

@ 健保特約醫療院所名冊

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安里的黃頁資料

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台南縣佳里鎮民安里辦公處 | 地址: 台南市佳里區民安里同安寮34號之2 | 電話: 06-722-4005

台中市北屯區松安里里長辦公室 | 地址: 406 台中市北屯區松安里興安路二段407號 | 電話: 04-2242-0047

台南縣佳里鎮龍安里辦公處 | 地址: 台南市佳里區龍安里仔內86號 | 電話: 06-789-1504

台中市西屯區西安里常年守望相助隊推行委員會西安里常年守望相助隊推行委員會 | 地址: 台中市西屯區逢甲路200巷 | 電話: 04-2706-1588

桃園市大溪區公所福安里辦公處 | 地址: 桃園市大溪區福安里31鄰112號1樓 | 電話: 03-388-3674

彰化縣鹿港鎮詔安里辦公處 | 地址: 彰化縣鹿港鎮詔安里某旦巷28號之1 | 電話: 04-777-5520

彰化縣田中鎮三安里里辦公處 | 地址: 彰化縣田中鎮同安路366號 | 電話: 04-874-2584

雲林縣西螺鎮公所詔安里辦公處 | 地址: 雲林縣西螺鎮詔安里 | 電話: 05-586-2450

雲林縣西螺鎮公所新安里辦公處 | 地址: 雲林縣西螺鎮新安里新社100號 | 電話: 05-586-2440

嘉義縣朴子市公所順安里辦公處 | 地址: 嘉義縣朴子市順安里1號之1 | 電話: 05-369-2242

名稱 安里 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣竹南鎮天文里15鄰龍昇街107巷3號2樓之3
高得恩82978907核准設立

高雄市三民區義德路35巷14號
劉安琪86062383核准設立

新北市淡水區文化路59巷3號
程浩53761041核准設立

桃園市桃園區三元里民光東路83之3號3樓
楊明璋24404122核准設立

臺北市中山區林森北路119巷84號1樓
楊採錦17760742核准設立 - 獨資

新北市樹林區大義路240號19樓
李張喜蓮24309555核准設立

新北市板橋區民治街42巷4號2樓
李季璇27997725核准設立

新北市土城區福仁街2號
李文揚80004643核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣竹南鎮天文里15鄰龍昇街107巷3號2樓之3 | 負責人: 高得恩 | 統編: 82978907 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區義德路35巷14號 | 負責人: 劉安琪 | 統編: 86062383 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷3號 | 負責人: 程浩 | 統編: 53761041 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區三元里民光東路83之3號3樓 | 負責人: 楊明璋 | 統編: 24404122 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區林森北路119巷84號1樓 | 負責人: 楊採錦 | 統編: 17760742 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市樹林區大義路240號19樓 | 負責人: 李張喜蓮 | 統編: 24309555 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民治街42巷4號2樓 | 負責人: 李季璇 | 統編: 27997725 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區福仁街2號 | 負責人: 李文揚 | 統編: 80004643 | 核准設立 - 獨資

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新北市淡水區文化路59巷7號5樓
張遠大84966630核准設立

新北市淡水區文化路59巷1號2樓
王雅瑾52331895核准設立

新北市淡水區文化路59巷1號2樓
王友文42734259核准設立

新北市淡水區文化路59巷7號5樓
錢紹驊53705180核准設立

新北市淡水區文化路59巷1號2樓
周佳勲89370244核准設立

新北市淡水區文化路59巷2號(1樓)
張玲達26540684歇業 - 獨資 (核准文號: 1055236096)

新北市淡水區文化路59巷5號3樓之1
曾奕衡26214061歇業 - 合夥 (核准文號: 1045238295)

新北市淡水區文化路59巷5號3樓之1
洪子宸26229439歇業 - 合夥 (核准文號: 1035234068)

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷7號5樓 | 負責人: 張遠大 | 統編: 84966630 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷1號2樓 | 負責人: 王雅瑾 | 統編: 52331895 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷1號2樓 | 負責人: 王友文 | 統編: 42734259 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷7號5樓 | 負責人: 錢紹驊 | 統編: 53705180 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷1號2樓 | 負責人: 周佳勲 | 統編: 89370244 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷2號(1樓) | 負責人: 張玲達 | 統編: 26540684 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055236096)

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷5號3樓之1 | 負責人: 曾奕衡 | 統編: 26214061 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1045238295)

登記地址: 新北市淡水區文化路59巷5號3樓之1 | 負責人: 洪子宸 | 統編: 26229439 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1035234068)

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與安里 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

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