Disposable Clip Applier(Sterile)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容Disposable Clip Applier(Sterile)的許可編號是QMS1017, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-09-01, 製造廠名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓.

製造廠名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓
許可編號	QMS1017
許可項目及作業內容	Disposable Clip Applier(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-01

製造廠名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

許可編號

QMS1017

許可項目及作業內容

Disposable Clip Applier(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-01

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新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

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QMS1017	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月31... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式氣腹針	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 2025/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式血管夾	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原107年2月27核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QMS1017

許可編號: QMS1017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”拋棄式穿刺套管	英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Acce \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QMS1100	許可編號: QMS1100 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-06-30 \| 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號4樓、16號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Disposable Trocar(Sterile)	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Disposable Suction Irrigation(Sterile)	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Disposable Veress Needle(Sterile)	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Clip Applier(Sterile)	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

電子血壓計	許可編號: GMP0914 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP0770 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-07 \| 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 \| 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號
牙槽修復材料	許可編號: GMP1431 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-14 \| 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1522 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)
針灸針	許可編號: GMP0058 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-25 \| 製造廠名稱: 宇光實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６
呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑	許可編號: GMP1760 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-20 \| 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5
醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1207 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-30 \| 製造廠名稱: 吉地喜股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號
自動血球細胞分離器	許可編號: GMP1679 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-12 \| 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號1、4樓
外科用手術口罩	許可編號: GMP1055 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-15 \| 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
腦波描記器	許可編號: GMP1596 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-25 \| 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
生理迴饋儀	許可編號: GMP1681 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-20 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1732 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-15 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
牙科雷射系統	許可編號: GMP1249 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-29 \| 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP1475 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-10 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1456 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-01 \| 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號

Disposable Clip Applier(Sterile) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署