許可項目及作業內容針灸針的許可編號是GMP0058, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-12-25, 製造廠名稱是宇光實業有限公司, 製造廠地址是新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６.
| 製造廠名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 許可編號 | GMP0058 |
| 許可項目及作業內容 | 針灸針 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-12-25 |
製造廠名稱宇光實業有限公司 |
製造廠地址新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
許可編號GMP0058 |
許可項目及作業內容針灸針 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-12-25 |
針灸針的地址位於
新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６”安旗”單手鍼灸針 | 英文品名: "AN CHI" DISPOSBLE ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000494號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安旗企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇光”鍼炙針 | 英文品名: "YU KUANG" DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000601號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇光實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇光”鍼炙針 | 英文品名: "YU KUANG" DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000601號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇光實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
”安旗”單手鍼灸針 | 英文品名: "AN CHI" DISPOSBLE ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000494號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安旗企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
”安旗”單手鍼灸針英文品名: "AN CHI" DISPOSBLE ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000494號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安旗企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇光”鍼炙針英文品名: "YU KUANG" DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000601號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇光實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇光”鍼炙針英文品名: "YU KUANG" DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000601號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇光實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
”安旗”單手鍼灸針英文品名: "AN CHI" DISPOSBLE ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000494號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安旗企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2001/08/28 |
| 註銷理由 | 未及時提出申復文件 |
| 有效日期 | 2000/03/14 |
| 發證日期 | 1995/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500060200 |
| 中文品名 | 耳針 |
| 英文品名 | "YEU GUANG" DISPOSABLE EAR ACUPUNCTURE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2301 治療用鍼灸針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣三重巿重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 84414052 |
| 製造商名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣三重巿重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000602號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2001/08/28 |
| 註銷理由: 未及時提出申復文件 |
| 有效日期: 2000/03/14 |
| 發證日期: 1995/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500060200 |
| 中文品名: 耳針 |
| 英文品名: "YEU GUANG" DISPOSABLE EAR ACUPUNCTURE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2301 治療用鍼灸針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇光實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣三重巿重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 申請商統一編號: 84414052 |
| 製造商名稱: 宇光實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣三重巿重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20010828 |
| 註銷理由 | 未及時提出申復文件 |
| 有效日期 | 20000314 |
| 發證日期 | 19950314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500060200 |
| 中文品名 | 耳針 |
| 英文品名 | "YEU GUANG" DISPOSABLE EAR ACUPUNCTURE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2301 治療用鍼灸針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣三重巿重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 84414052 |
| 製造商名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣三重巿重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000602號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20010828 |
| 註銷理由: 未及時提出申復文件 |
| 有效日期: 20000314 |
| 發證日期: 19950314 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500060200 |
| 中文品名: 耳針 |
| 英文品名: "YEU GUANG" DISPOSABLE EAR ACUPUNCTURE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2301 治療用鍼灸針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇光實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣三重巿重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 申請商統一編號: 84414052 |
| 製造商名稱: 宇光實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣三重巿重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000193號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/12/14 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2014/03/03 |
| 發證日期 | 2009/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200019301 |
| 中文品名 | 宇光針灸針 |
| 英文品名 | YUKUANG ACUPUNCTURE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 84414052 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI YANGLONG MEDICAL ARTICLES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A2 NO.2 XINCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHAOXIANG, QINGPU ZONE, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000193號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/12/14 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2014/03/03 |
| 發證日期: 2009/03/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200019301 |
| 中文品名: 宇光針灸針 |
| 英文品名: YUKUANG ACUPUNCTURE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宇光實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 84414052 |
| 製造商名稱: SHANGHAI YANGLONG MEDICAL ARTICLES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: A2 NO.2 XINCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHAOXIANG, QINGPU ZONE, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/12/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000193號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20161214 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 20140303 |
| 發證日期 | 20090303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200019301 |
| 中文品名 | 宇光針灸針 |
| 英文品名 | YUKUANG ACUPUNCTURE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 84414052 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI YANGLONG MEDICAL ARTICLES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A2 NO.2 XINCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHAOXIANG, QINGPU ZONE, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000193號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20161214 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 20140303 |
| 發證日期: 20090303 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200019301 |
| 中文品名: 宇光針灸針 |
| 英文品名: YUKUANG ACUPUNCTURE NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宇光實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 84414052 |
| 製造商名稱: SHANGHAI YANGLONG MEDICAL ARTICLES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: A2 NO.2 XINCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHAOXIANG, QINGPU ZONE, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161215 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 產品中類 | 33其他製造業 |
| 工廠名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 登記編號 | 99618264 |
| 廠址 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷二十號五樓之六 |
| 負責人姓名 | 陳冠志 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 登記核准日期 | 0830416 |
| 工廠現況 | 生產中 |
| 產品中類: 33其他製造業 |
| 工廠名稱: 宇光實業有限公司 |
| 登記編號: 99618264 |
| 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷二十號五樓之六 |
| 負責人姓名: 陳冠志 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 登記核准日期: 0830416 |
| 工廠現況: 生產中 |
| 機構代碼 | 6131021386 |
| 機構名稱 | 宇光實業有限公司 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6 |
| 電話 | (空) |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: 6131021386 |
| 機構名稱: 宇光實業有限公司 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6 |
| 電話: (空) |
| 開業狀態: 開業 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”脊椎固定系統 | 英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘 | 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘 | 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”脊椎固定系統英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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|---|---|---|---|
| 宇光實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號5樓之6 | 陳冠志 | 84414052 | 核准設立 |
| 宇光實業社 臺南市永康區大橋里大橋三街193號1樓 | 李建勲 | 25774136 | 歇業 - 獨資 |
| 宇光實業社 臺南市東區關聖里富農街2段108巷12之1號1樓 | 林俊材 | 56937493 | 歇業 - 獨資 |
| 宇光實業有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號5樓之6 | 負責人: 陳冠志 | 統編: 84414052 | 核准設立 |
| 宇光實業社 登記地址: 臺南市永康區大橋里大橋三街193號1樓 | 負責人: 李建勲 | 統編: 25774136 | 歇業 - 獨資 |
| 宇光實業社 登記地址: 臺南市東區關聖里富農街2段108巷12之1號1樓 | 負責人: 林俊材 | 統編: 56937493 | 歇業 - 獨資 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 迷女人企業社 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 盧宛宜 | 82123992 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970) |
| 冠暐精密電訊科技股份有限公司 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３ | 27600793 | 廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字 第0963537005號) | |
| 歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號８樓之２ | 79983461 | 解散 (105年07月22日 新北府經司字 第1055295632號) | |
| 維創國際有限公司 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1 | 24291823 | 廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字 第1005107424號) | |
| 雙林綠色科技股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10 | 24361469 | 廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字 第0993126729號) | |
| 語晨資訊有限公司 新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2 | 16863262 | 廢止 (099年03月23日 北府經豋字 第0993125117號) | |
| 夜色網數位多媒體有限公司 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號３樓之２ | 80394929 | 解散 (文號: 2008-2-15 經授中字 第0973173034號) | |
| 台灣海峽漁農開發有限公司 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３ | 27604518 | 廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字 第0953469162號) |
| 迷女人企業社 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 負責人: 盧宛宜 | 統編: 82123992 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970) |
| 冠暐精密電訊科技股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３ | 統編: 27600793 | 廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字 第0963537005號) |
| 歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號８樓之２ | 統編: 79983461 | 解散 (105年07月22日 新北府經司字 第1055295632號) |
| 維創國際有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1 | 統編: 24291823 | 廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字 第1005107424號) |
| 雙林綠色科技股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10 | 統編: 24361469 | 廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字 第0993126729號) |
| 語晨資訊有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2 | 統編: 16863262 | 廢止 (099年03月23日 北府經豋字 第0993125117號) |
| 夜色網數位多媒體有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號３樓之２ | 統編: 80394929 | 解散 (文號: 2008-2-15 經授中字 第0973173034號) |
| 台灣海峽漁農開發有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３ | 統編: 27604518 | 廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字 第0953469162號) |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1408 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-26 | 製造廠名稱: 仁齊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
病患用潤滑劑(滅菌) | 許可編號: GMP0949 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 鼎右企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號 |
葡萄糖標準液 | 許可編號: GMP1186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-23 | 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
牙槽骨修復材料 | 許可編號: GMP1330 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-17 | 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
血液透析濃縮液遞送系統 | 許可編號: GMP1369 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
脊髓液壓力計(滅菌) | 許可編號: GMP1471 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-29 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 |
超音波洗牙機 | 許可編號: GMP1273 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-14 | 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 | 許可編號: GMP1403 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號 |
品管材料 | 許可編號: GMP0447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1101 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓 |
骨切割器及其附件 | 許可編號: GMP1400 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-21 | 製造廠名稱: 百辰科技有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
轉移套(滅菌) | 許可編號: GMP0488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-03 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1316 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓 |
脈衝光冷凝膠 | 許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 |
心電圖描記器許可編號: GMP1408 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-26 | 製造廠名稱: 仁齊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
病患用潤滑劑(滅菌)許可編號: GMP0949 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 鼎右企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號 |
葡萄糖標準液許可編號: GMP1186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-23 | 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
牙槽骨修復材料許可編號: GMP1330 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-17 | 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
血液透析濃縮液遞送系統許可編號: GMP1369 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
脊髓液壓力計(滅菌)許可編號: GMP1471 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-29 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 |
超音波洗牙機許可編號: GMP1273 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-14 | 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品許可編號: GMP1403 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號 |
品管材料許可編號: GMP0447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1101 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓 |
骨切割器及其附件許可編號: GMP1400 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-21 | 製造廠名稱: 百辰科技有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
轉移套(滅菌)許可編號: GMP0488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-03 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1316 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓 |
脈衝光冷凝膠許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 |