骨內植體用牙橋
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容骨內植體用牙橋的許可編號是QMS1242, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-18, 製造廠名稱是台灣美佳境股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權六路41號.

製造廠名稱	台灣美佳境股份有限公司
製造廠地址	新北市五股區五權六路41號
許可編號	QMS1242
許可項目及作業內容	骨內植體用牙橋
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-01-18

製造廠名稱

台灣美佳境股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權六路41號

許可編號

QMS1242

許可項目及作業內容

骨內植體用牙橋

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-01-18

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骨內植體用牙橋的地址位於

新北市五股區五權六路41號

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“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QMS1242	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
益配植體系統	英文品名: e-piece Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004674號 \| 有效日期: 2029/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原於103年9月10日核准之中文仿單核定本予以回收)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎研生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美佳境內六角植體系統	英文品名: ST Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004694號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳內六角植體系統	英文品名: PLUS Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006028號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年4月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易智內三角植體系統	英文品名: EZ Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004217號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Endosseous implant(Sterile)	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Endosseous dental implant abutment(Sterile)	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2028-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“台灣美佳境”內六角植體系統

"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 20260513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004452號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境" 手術導板 (未滅菌)	英文品名: "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006684號 \| 有效日期: 2022/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/08/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境"口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004695號 \| 有效日期: 2023/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

益福外六角植體系統	英文品名: ExFeel External Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安萬內六角植體系統	英文品名: AnyOne Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安瑞智內六角植體系統	英文品名: AnyRidge Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卓越內六角植體系統	英文品名: A Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卓越內六角植體系統	英文品名: A Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

數位牙科放射影像感應器	許可編號: GMP1576 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-23 \| 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號
神經系統立體定位用器械	許可編號: GMP1561 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-04 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
血液與血液成分收集與處理之容器	許可編號: GMP1399 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-01 \| 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1
無線電波式生理信號傳輸接收器	許可編號: GMP1106 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-05 \| 製造廠名稱: 立創生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣桃園市經國路８８８號１２樓之１２
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1398 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-23 \| 製造廠名稱: 信錦企業股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路174號9樓
超音波透熱治療儀	許可編號: GMP0686 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-10 \| 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市安南區安和路１段496巷53號
醫療用的冷熱敷墊	許可編號: GMP1097 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-14 \| 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號8樓
心電圖描記器	許可編號: GMP1514 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-11 \| 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓
安全瓶	許可編號: GMP0265 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-19 \| 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七
水性創傷與燒傷覆蓋材	許可編號: GMP1402 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-22 \| 製造廠名稱: 埃米生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰科義街8號1樓
血糖/血酮雙功能測試儀	許可編號: GMP1246 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-21 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)	許可編號: GMP1646 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-22 \| 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 \| 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1414 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-10-19 \| 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0616 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-09-30 \| 製造廠名稱: 康力得生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
氧化乙烯氣體滅菌器	許可編號: GMP0295 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-28 \| 製造廠名稱: 永大明儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區栗林里中山路三段493巷23弄73號

骨內植體用牙橋 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署