“捷威”關鍵中空系統
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中文品名“捷威”關鍵中空系統的英文品名是“ZimVie” Vital Cannulated System, 許可證字號是衛部醫器輸字第036662號, 有效日期是2028/07/03, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣捷威醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第036662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/03
發證日期	2023/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603666208
中文品名	“捷威”關鍵中空系統
英文品名	“ZimVie” Vital Cannulated System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣捷威醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
申請商統一編號	90410080
製造商名稱	ZIMMER BIOMET SPINE, INC.
製造廠廠址	10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/07/18
製造許可登錄編號	QSD10280

許可證字號

衛部醫器輸字第036662號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/03

發證日期

2023/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603666208

中文品名

“捷威”關鍵中空系統

英文品名

“ZimVie” Vital Cannulated System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣捷威醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)

申請商統一編號

90410080

製造商名稱

ZIMMER BIOMET SPINE, INC.

製造廠廠址

10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/18

製造許可登錄編號

QSD10280

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臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)

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陳逸昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 124500000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Zim Vie Netherlands B.V. \| 台灣捷威醫療器材有限公司 \| 統一編號: 90410080

陳逸昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 124500000 | 所代表法人: 荷蘭商 Zim Vie Netherlands B.V. | 台灣捷威醫療器材有限公司 | 統一編號: 90410080

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台灣捷威醫療器材有限公司

統一編號: 90410080 | 電話號碼: 02-21712876 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器	英文品名: ＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“艾迪爾”前方頸椎融合器	英文品名: “LDR” ROI-C Anterior Cervical Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025189號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁”椎間支撐固定器系統	英文品名: “Zimmer Spine” UniWallis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023401號 \| 有效日期: 2022/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁”捷適登椎間穩定系統	英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“樂德爾”羅依西塗層頸椎植入物	英文品名: “LDR” ROI-C Coated Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032824號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤	英文品名: “LDR”Mobi-C Cervical Disk Prosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020327號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原102.10.18仿單標籤核定本予以回收作廢，以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯椎間融合系統	英文品名: “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024624號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“西美”多孔鉭金屬錐體替代系統	英文品名: “Zimmer”Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018297號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材，以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
"帝登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015171號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
"捷邁" 頸椎椎間融合器	英文品名: "ZIMMER SPINE" FIDJI CERVICAL CAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011084號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年7月30日新增規格:詳如中文仿單核定本。原94年3月8日核可之中文仿單核定本正本回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 \| 有效日期: 2027/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統	英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023854號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁”脊椎固定裝置	英文品名: “Zimmer” Universal Clamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031166號 \| 有效日期: 2023/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
"西美" 提尼卡前方頸椎板系統	英文品名: "Zimmer" Trinica and Trinica Select Anterior Cervical Plate Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011908號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:07.00762.001,以下空白註銷規格：07.00175.000、07.00394.001、07.00493.001、07.00546.001及07.00860.001... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷威”關鍵微創脊椎固定系統	英文品名: “ZimVie” Vital MIS Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036675號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷邁”開創者脊椎微創系統	英文品名: “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024352號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司
“捷威”亞斯本微創融合系統	英文品名: “ZimVie” Aspen MIS Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036657號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

“艾迪爾”前方頸椎融合器

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“捷邁”椎間支撐固定器系統

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食品業者登錄字號: A-190410080-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90410080 | 台北市內湖區瑞光路335號11樓

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食品業者登錄字號: A-190410080-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90410080 | 台北市內湖區瑞光路335號11樓

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“亞羅士”普洛斯去礦化骨填充物	英文品名: “AlloSource” Puros Demineralized Bone Matrix (DBM) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028701號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂德爾”莫畢西頸椎植入物	英文品名: “LDR” Mobi-C Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027419號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”帝博萊脊椎融合系統	英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Timberline MPF System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033647號 \| 有效日期: 2025/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 \| 有效日期: 2027/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂德爾"莫畢西頸椎植入物"LDR" Mobi-C Implants	申請廠商: 台灣捷威醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120504 \| 核准結束日期: 1150515 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050122 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"樂德爾"莫畢西頸椎植入物"LDR" Mobi-C Implants

申請廠商: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120504 | 核准結束日期: 1150515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050122

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創利內容股份有限公司	統一編號: 91009698 \| 電話號碼: +886-2-7709-2088#100 \| 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商優越設計國際有限公司臺灣分公司	統一編號: 93783957 \| 電話號碼: 02-22320889 \| 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料
亮發科技股份有限公司	統一編號: 12682108 \| 電話號碼: 02-2659-9609 \| 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料
仁雷科技股份有限公司	統一編號: 66652410 \| 電話號碼: 02-28570285 \| 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣麥肯食品股份有限公司	統一編號: 16446577 \| 電話號碼: 02-26595889 \| 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣耐格如信有限公司	統一編號: 24329335 \| 電話號碼: 02-77359291 \| 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣郡是股份有限公司	統一編號: 25115465 \| 電話號碼: 02-26561717 \| 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料
皓克科技有限公司	統一編號: 28011437 \| 電話號碼: 02-87867088 \| 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 @ 出進口廠商登記資料

創利內容股份有限公司

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亮發科技股份有限公司

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仁雷科技股份有限公司

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台灣麥肯食品股份有限公司

統一編號: 16446577 | 電話號碼: 02-26595889 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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台灣耐格如信有限公司

統一編號: 24329335 | 電話號碼: 02-77359291 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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台灣郡是股份有限公司

統一編號: 25115465 | 電話號碼: 02-26561717 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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皓克科技有限公司

統一編號: 28011437 | 電話號碼: 02-87867088 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓

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名稱台灣捷威醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣捷威醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	陳逸昇	90410080	核准設立

台灣捷威醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 陳逸昇 | 統編: 90410080 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路335號 11樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺北瑞光國際商務股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓及12樓	Lynsey Blair	94097251	核准設立
邁珥空間整合設計臺北市內湖區瑞光路335號11樓	蘇郁婷	79842890	核准設立 - 獨資
香港商優越設計國際有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	黃家豪	93783957	核准登記
臺北雷格斯諮詢服務股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	Lynsey Blair	53925754	核准設立
永洲工程顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	林柏安	94084782	核准設立
創利內容股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	陳宏睿	91009698	核准設立
亮發科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	羅海槎	12682108	核准設立
台灣亞爾特拉半導體科技有限公司臺北市內湖區瑞光路335號11樓	Tiffany Doon Silva	93651203	核准設立

臺北瑞光國際商務股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓及12樓 | 負責人: Lynsey Blair | 統編: 94097251 | 核准設立

邁珥空間整合設計

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 蘇郁婷 | 統編: 79842890 | 核准設立 - 獨資

香港商優越設計國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 黃家豪 | 統編: 93783957 | 核准登記

臺北雷格斯諮詢服務股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: Lynsey Blair | 統編: 53925754 | 核准設立

永洲工程顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 林柏安 | 統編: 94084782 | 核准設立

創利內容股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 陳宏睿 | 統編: 91009698 | 核准設立

亮發科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 羅海槎 | 統編: 12682108 | 核准設立

台灣亞爾特拉半導體科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: Tiffany Doon Silva | 統編: 93651203 | 核准設立

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與“捷威”關鍵中空系統同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司