@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00070號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2022/05/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA084a0007005 |
中文品名: 「慕樂」 肢體護具 (未滅菌) |
英文品名: 「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: Liang Cheng Sporting Goods Company Limited |
製造廠廠址: Lot B_9B-CN, Na5 Road, My Phuoc II IZ, My Phuoc Ward, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/03 |
發證日期: 2018/09/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200092305 |
中文品名: 百靈耳溫槍 |
英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: IRT 3030以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: Famidoc Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2024/02/02 |
製造許可登錄編號: QSD10474 |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230903 |
發證日期: 20180903 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200092305 |
中文品名: 百靈耳溫槍 |
英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: IRT 3030以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: Famidoc Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20180918 |
製造許可登錄編號: QSD10474 |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00071號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2022/05/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA084a0007107 |
中文品名: 「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: Liang Cheng Sporting Goods Company Limited |
製造廠廠址: Lot B_9B-CN, Na5 Road, My Phuoc II IZ, My Phuoc Ward, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020752號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/14 |
發證日期: 2019/08/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402075206 |
中文品名: “慕樂”彈性繃帶 (未滅菌) |
英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. |
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2022/07/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/12 |
發證日期: 2018/09/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603152308 |
中文品名: 百靈耳溫槍 |
英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項:新增型號:IRT6520B(原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: KeyTronic Corporatio |
製造廠廠址: Tomas Becket #2220, Parque Ind. Gema Plant 3 Juarez, Chihuahua,C.P.32380 Mexico |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MX |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 2023/05/12 |
製造許可登錄編號: QSD11500 |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230912 |
發證日期: 20180912 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603152308 |
中文品名: 百靈耳溫槍 |
英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項:新增型號:IRT6520B(原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: KeyTronic Corporatio |
製造廠廠址: Tomas Becket #2220, Parque Ind. Gema Plant 3 Juarez, Chihuahua,C.P.32380 Mexico |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MX |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 20201225 |
製造許可登錄編號: QSD11500 |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2022/05/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA086a0003802 |
中文品名: 慕樂 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. |
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2022/05/09 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003105號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/23 |
發證日期 | 2006/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400310509 |
中文品名 | "慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌) |
英文品名 | "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、130122、130123、130124、130125、130126、130128、130129、130130、130131、130704、130705、130706、130707、130708、130709、130712、130713、130701、130702、130612、130613、130602、130603、010602、050101、050102、050103、050104、4590、430105、430131、430132、430133、430134、430135、430136、430137、430138、430139、430140、430141、430702、430704、430705、430706、430707、430708、350101、350102、350103、350104、050304,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓 |
申請商統一編號 | 28583316 |
製造商名稱 | MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. |
製造廠廠址 | ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003105號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/23 |
發證日期: 2006/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400310509 |
中文品名: "慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌) |
英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、130122、130123、130124、130125、130126、130128、130129、130130、130131、130704、130705、130706、130707、130708、130709、130712、130713、130701、130702、130612、130613、130602、130603、010602、050101、050102、050103、050104、4590、430105、430131、430132、430133、430134、430135、430136、430137、430138、430139、430140、430141、430702、430704、430705、430706、430707、430708、350101、350102、350103、350104、050304,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 |
申請商統一編號: 28583316 |
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. |
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 獨角獸玻尿酸舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 18
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