“傑盟”透析用水之淨化系統
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中文品名“傑盟”透析用水之淨化系統的英文品名是“JE MON” Water Purification System for Hemodialysis, 許可證字號是衛部醫器製字第007879號, 有效日期是2028/07/03, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是傑盟科技工程股份有限公司.

#“傑盟”透析用水之淨化系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/03
發證日期	2023/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑盟”透析用水之淨化系統
英文品名	“JE MON” Water Purification System for Hemodialysis
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	傑盟科技工程股份有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
申請商統一編號	86182958
製造商名稱	傑盟科技工程股份有限公司
製造廠廠址	高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/27
製造許可登錄編號	QMS1374

許可證字號

衛部醫器製字第007879號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/03

發證日期

2023/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名

“JE MON” Water Purification System for Hemodialysis

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

傑盟科技工程股份有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

申請商統一編號

86182958

製造商名稱

傑盟科技工程股份有限公司

製造廠廠址

高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/27

製造許可登錄編號

QMS1374

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“傑盟”透析用水之淨化系統的地址位於

高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

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蘇龍祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 傑盟科技工程股份有限公司 \| 統一編號: 86182958
蘇冠諭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 550 \| 所代表法人: \| 傑盟科技工程股份有限公司 \| 統一編號: 86182958
陳育宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 420 \| 所代表法人: \| 傑盟科技工程股份有限公司 \| 統一編號: 86182958
陳鳳珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400 \| 所代表法人: \| 傑盟科技工程股份有限公司 \| 統一編號: 86182958

蘇龍祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

蘇冠諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 550 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

陳育宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 420 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

陳鳳珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

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傑盟科技工程股份有限公司

統一編號: 86182958 | 電話號碼: 07-7102323 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

傑盟科技工程股份有限公司

統一編號: 86182958 | 電話號碼: 07-7102323 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

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傑盟科技工程股份有限公司

主要產品: 322金屬家具、293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86182958 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99704973 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號

傑盟科技工程股份有限公司

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“傑盟”壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002395號 \| 有效日期: 2014/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002396號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002180號 \| 有效日期: 2013/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002181號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002182號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)	英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002183號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”透析用水之淨化系統	英文品名: “JE MON”Water Purification System for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JM-RO1500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”透析用水之淨化系統	英文品名: “JE MON”Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002934號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JM-RO1500以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002180號 \| 有效日期: 20130620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002181號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002182號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)	英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002183號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002396號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002395號 \| 有效日期: 20140324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002396號 \| 有效日期: 20240324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”壓力調節器(未滅菌)

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“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)

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“傑盟”透析用水之淨化系統

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“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)

“傑盟”壓力調節器(未滅菌)

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傑盟科技工程股份有限公司

負責人: 蘇龍祥 | 統一編號: 86182958 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號

@ 高雄市工廠登記清冊

傑盟科技工程股份有限公司

負責人: 蘇龍祥 | 統一編號: 86182958 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號

@ 高雄市工廠登記清冊

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傑盟科技工程的黃頁資料

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傑盟科技工程股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區力行路205巷6號 | 電話: 07-710-1313

名稱傑盟科技工程找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑盟科技工程股份有限公司高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號	蘇龍祥	86182958	核准設立
傑盟科技工程行臺南市麻豆區海埔里海埔65號	蘇俊豪	26430146	停業 - 獨資

傑盟科技工程股份有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號 | 負責人: 蘇龍祥 | 統編: 86182958 | 核准設立

傑盟科技工程行

登記地址: 臺南市麻豆區海埔里海埔65號 | 負責人: 蘇俊豪 | 統編: 26430146 | 停業 - 獨資

地址高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大冠食品有限公司高雄市鳳山區力行路205巷8號	林淑婷	00077307	核准設立
和厘企業有限公司高雄市鳳山區力行路205巷2號	趙開遠	13190799	核准設立
品佳室內裝修工程有限公司高雄市鳳山區力行路205巷6號	蘇家霈	28347860	核准設立

大冠食品有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區力行路205巷8號 | 負責人: 林淑婷 | 統編: 00077307 | 核准設立

和厘企業有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區力行路205巷2號 | 負責人: 趙開遠 | 統編: 13190799 | 核准設立

品佳室內裝修工程有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區力行路205巷6號 | 負責人: 蘇家霈 | 統編: 28347860 | 核准設立

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與“傑盟”透析用水之淨化系統同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司