“光研”放射治療資訊系統
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中文品名“光研”放射治療資訊系統的英文品名是“RaySearch”RayCare Oncology Information System, 許可證字號是衛部醫器輸字第036572號, 有效日期是2028/07/31, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是RayCare 6.0以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是多模式股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第036572號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/31
發證日期	2023/07/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603657207
中文品名	“光研”放射治療資訊系統
英文品名	“RaySearch”RayCare Oncology Information System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RayCare 6.0以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RaySearch Laboratories AB (publ)
製造廠廠址	Eugeniavagen 18, SE-113 68 Stockholm, Sweden
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2023/08/29
製造許可登錄編號	QSD14072

許可證字號

衛部醫器輸字第036572號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/31

發證日期

2023/07/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603657207

中文品名

“光研”放射治療資訊系統

英文品名

“RaySearch”RayCare Oncology Information System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RayCare 6.0以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

多模式股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號

28006976

製造商名稱

RaySearch Laboratories AB (publ)

製造廠廠址

Eugeniavagen 18, SE-113 68 Stockholm, Sweden

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/29

製造許可登錄編號

QSD14072

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陳怡君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 90800000 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 多模式股份有限公司 \| 統一編號: 28006976
李明倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90800000 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 多模式股份有限公司 \| 統一編號: 28006976
李沛霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90800000 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 多模式股份有限公司 \| 統一編號: 28006976
李典穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 90800000 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 多模式股份有限公司 \| 統一編號: 28006976

陳怡君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

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多模式股份有限公司

統一編號: 28006976 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

多模式股份有限公司

統一編號: 28006976 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

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“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體	英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 \| 有效日期: 2023/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
"多模式" 強度調控高能放射治療系統	英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。註銷規格：TomoH。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 \| 有效日期: 2014/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“理克”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 \| 有效日期: 2014/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“理克”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 \| 有效日期: 20140303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 \| 有效日期: 20140213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體	英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 \| 有效日期: 20260930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司
"多模式" 強度調控高能放射治療系統	英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

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“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

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“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

食品業者登錄資料集資料集的 “光研”放射治療資訊系統相關資料

多模式股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28006976 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

多模式股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28006976 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

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海象資訊及多模式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2)	出版日期: 2011-12 \| 出版單位: 經濟部水利署 \| 作者資訊: 臺北科技大學 \| 水利署 \| ISBN: 9789860304473 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 水利 \| 書籍介紹: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化，為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求，已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但... \| 授權資訊: 聯絡處室：;姓名：;電話：02-37073000;地址： @ 出版書目資料
海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2) The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on an I...	作者: 台北科技大學 \| 識別號: 72528 \| 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 \| 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 \| 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) \| 出版民國年,出版年: 100 \| 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 \| 語文別: chi \| 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化，為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求，已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但... @ 水利署政府出版品書目
海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究2/2)－光碟版 The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on a...	作者: 國立臺北科技大學 \| 識別號: 72529 \| 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 \| 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 \| 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) \| 出版民國年,出版年: 100 \| 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 \| 語文別: chi \| 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化，為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求，已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但... @ 水利署政府出版品書目
台灣腦科技發展及國際躍升計畫(2/4)	主辦機關: 科技部 \| 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 109 \| 計畫期程(起): 20190101 \| 計畫期程(訖): 20221231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 身心衰退的創新機轉研發團隊建立多模態影像特徵擷取及整合單變量及多變量磁振影像分析平台，探索不同老化歷程中之風險因子與大腦老化狀態之可能關聯性，研究中已發現出一種新型的大腦衰老生物標記... @ 政府科技發展計畫清單
基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)	主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 \| 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 110 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20211231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 99.06% \| 年度預算達成率(%): 99.06% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術，整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術，並使用福衛七號掩星資料進行強化，提升短延時強降雨技術達49%；利用全球模式與... @ 政府科技發展計畫清單
基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)	主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 \| 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 110 \| 計畫期程(起): 2021/1/1 \| 計畫期程(訖): 2021/12/31 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 99.06% \| 年度預算達成率(%): 99.06% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術，整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術，並使用福衛七號掩星資料進行強化，提升短延時強降雨技術達49%；利用全球模式與... @ 政府科技發展計畫清單
語音互動學習技術	執行單位: 工研院資通所 \| 產出年度: 99 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 行動生活系統與技術發展計畫 \| 領域: \| 技術規格: 1. .嵌入式語音辨識技術-Speaker Independent speech recognition， Accuracy：93.54% (1000個中文人名, SNR 15dB以上)。測試平... \| 潛力預估: 1. 嵌入式語音辨識技術，經過驗證與測試可與目前的相關國際大廠相抗衡且毫不遜色 2. 完成國內首套提供合成語音、人聲錄製語音及點字書下載的行動有聲書服務系統，提供人聲錄製的有聲書以及點字書的下載服務... @ 技術司可移轉技術資料集
基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)	主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 \| 計畫類別(次類別): 基礎研究計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 111 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20221231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「(一)、研發整合與推動1. 推動智慧化之颱風洪水技術研究(1) 利用偏極化防災降雨雷達進行降雨預警能力提升，整合過去系集預報與全球模式不同時間之降尺度技術，進行最佳化發展(已經有10%以上... @ 政府科技發展計畫清單

海象資訊及多模式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2)

@ 出版書目資料

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2) The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on an I...

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海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究2/2)－光碟版 The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on a...

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

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多模式股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	陳怡君	28006976	核准設立

多模式股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 28006976 | 核准設立

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杏業生技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	42643429	核准設立
東霖儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	13089230	核准設立
九和科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28005934	核准設立
新霖生物科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28850164	解散 (核准解散日期: 2024-02-01)
欣安健康事業股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李典穎	50876688	核准設立
華霖股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	70380257	核准設立
久和醫療儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李沛霖	70538519	核准設立

杏業生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 42643429 | 核准設立

東霖儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 13089230 | 核准設立

九和科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28005934 | 核准設立

新霖生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28850164 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

欣安健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 50876688 | 核准設立

華霖股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70380257 | 核准設立

久和醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70538519 | 核准設立

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與“光研”放射治療資訊系統同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"屹龍" 電動病床	英文品名: "Hill-Rom" Bad System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝悅股份有限公司