"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組的英文品名是"Sebia" Hydragel Hemoglobin(e), 許可證字號是衛署醫器輸字第015472號, 有效日期是2025/12/12, 許可證種類是09, 效能是用於分離正常血紅素 ( A及A2 )和主要變異血紅素：S或D及C或E。, 主成分略述是1. Hydragel 7 and 15 Hemoglobin(e): Agarose Gels, Buffered Strips, Staining solution diluent, Amidoblack Stain, Hemolysing Solution, Applicators, Filt..., 醫器規格是# 3010 ; # 4106 ; # 4126 ; # 4778 ; # 4779 ; # 4791。新增規格：#4792，詳如中文仿單核定本。註銷規格：#4791。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞騰生醫有限公司.

#"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015472號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/12
發證日期	2005/12/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601547206
中文品名	"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組
英文品名	"Sebia" Hydragel Hemoglobin(e)
效能	用於分離正常血紅素 ( A及A2 )和主要變異血紅素：S或D及C或E。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.7440 血紅素電泳分析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1. Hydragel 7 and 15 Hemoglobin(e): Agarose Gels, Buffered Strips, Staining solution diluent, Amidoblack Stain, Hemolysing Solution, Applicators, Filter Papers.2. Hydragel Hemoglobin(e) K20: Agarose Gels, Tris-Barbital Buffer, Staining solution diluent, Amidoblack Stain, Destaining Solution, Hemolysing solution, Applicators 7 teeth, Filter Papers-Thin3. Normal and Pathological Hb A2 Controls: The Hb A2 Control (Normal or Pathological) is obtained from a pool of normal human blood samples or a pool of human blood samples with an increased hemoglobin A2 fraction, respectively. 4. Hb AFSC Control: The Hb AFSC Control is obtained from a pool of human samples with normal hemoglobins A and F and abnormal hemoglobins S and C.
醫器規格	# 3010 ; # 4106 ; # 4126 ; # 4778 ; # 4779 ; # 4791。新增規格：#4792，詳如中文仿單核定本。註銷規格：#4791。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	亞騰生醫有限公司
申請商地址	臺南市北區勝利路425號2樓
申請商統一編號	64962137
製造商名稱	SEBIA
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/09/15
製造許可登錄編號	QSD2316 QSD2316

許可證字號

衛署醫器輸字第015472號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/12

發證日期

2005/12/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601547206

中文品名

"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組

英文品名

"Sebia" Hydragel Hemoglobin(e)

效能

用於分離正常血紅素 ( A及A2 )和主要變異血紅素：S或D及C或E。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7440 血紅素電泳分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. Hydragel 7 and 15 Hemoglobin(e): Agarose Gels, Buffered Strips, Staining solution diluent, Amidoblack Stain, Hemolysing Solution, Applicators, Filter Papers.2. Hydragel Hemoglobin(e) K20: Agarose Gels, Tris-Barbital Buffer, Staining solution diluent, Amidoblack Stain, Destaining Solution, Hemolysing solution, Applicators 7 teeth, Filter Papers-Thin3. Normal and Pathological Hb A2 Controls: The Hb A2 Control (Normal or Pathological) is obtained from a pool of normal human blood samples or a pool of human blood samples with an increased hemoglobin A2 fraction, respectively. 4. Hb AFSC Control: The Hb AFSC Control is obtained from a pool of human samples with normal hemoglobins A and F and abnormal hemoglobins S and C.

醫器規格

# 3010 ; # 4106 ; # 4126 ; # 4778 ; # 4779 ; # 4791。新增規格：#4792，詳如中文仿單核定本。註銷規格：#4791。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

亞騰生醫有限公司

申請商地址

臺南市北區勝利路425號2樓

申請商統一編號

64962137

製造商名稱

SEBIA

製造廠廠址

PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/15

製造許可登錄編號

QSD2316 QSD2316

"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組地圖 [ 導航 ]

"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組的地址位於

臺南市北區勝利路425號2樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組相關資料

許世帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 990000 \| 所代表法人: \| 亞騰生醫有限公司 \| 統一編號: 64962137

許世帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 990000 | 所代表法人: | 亞騰生醫有限公司 | 統一編號: 64962137

[ 搜尋所有相關: "賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組相關資料

亞騰生醫有限公司

統一編號: 64962137 | 電話號碼: 06-2350621 | 臺南市北區中樓里勝利路425號2樓

亞騰生醫有限公司

統一編號: 64962137 | 電話號碼: 06-2350621 | 臺南市北區中樓里勝利路425號2樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組 ...)

"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel Proteinurie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016127號 \| 有效日期: 2026/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在區分未濃縮尿液中的尿蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydragel 5 Proteinurie: Agarose Gels, Buffered Strips, Acid violet Stain, Diluent, Filter Paper Stri... \| 醫器規格: #4115#3004#4781 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞凝膠蛋白電泳檢測試劑(未滅菌)	英文品名: SEBIA HYDRAGEL PROTEIN(E) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022700號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Adin Digital" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017520號 \| 有效日期: 2022/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Adin Digital" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017520號 \| 有效日期: 20220223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞凝膠膽固醇分型電泳試劑(未滅菌)	英文品名: Sebia Hydragel LDL/HDL CHOL Direct (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019920號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞毛細管蛋白質電泳套組 (未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys Protein(e) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005613號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測校正液	英文品名: SEBIA CDT CAPILLARYS CALIBRATORS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035238號 \| 有效日期: 2027/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配SEBIA毛細管電泳系統，用於CDT-IFCC片段(二唾液酸苷化攜鐵蛋白)定量方法的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：4760，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞免疫固定電泳Daratumumab檢測套組	英文品名: SEBIA HYDRASHIFT 2/4 daratumumab \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034667號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配HYDRAGEL IF檢測試劑和半自動HYDRASYS 2電泳設備，HYDRAGEL IF通過免疫固定電泳方式檢測人類血清中的單株抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4639、4765，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: SEBIA CAPI 3 Urine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020510號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞第三代毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)	英文品名: SEBIA CAPI 3 CDT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022251號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
“賽比亞”凝膠 Bence Jones 蛋白免疫電泳套組	英文品名: “Sebia”Hydragel Bence Jones \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018276號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫固定電泳法定性偵測和鑑定人類血清或尿液中的Bence Jones蛋白、單株游釐輕鏈k或h。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: #4321；#4322；#4324；#4329；#4383；#4821；#4822；#4824；#4883；#3038；#4613；#4614。註銷規格：#4329。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞凝膠尿蛋白電泳檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: SEBIA HYDRAGEL PROTEINURIE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022590號 \| 有效日期: 2026/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞毛細管血紅素電泳套組	英文品名: SEBIA Capillarys Hemoglobin(e) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017880號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用毛細管系統於鹼性緩衝液下進行電泳以分離正常血紅素(A、F與A2)並測定主要變異血紅素(尤其是S、C、E或D)之存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer, Hemolysing solution, Wash solution, Dilution segments, Filters Capiclean. \| 醫器規格: #PN2007 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
"賽比亞"凝膠腦脊髓液免疫固定電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016177號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定性偵測及鑑別腦脊髓液(CSF)電泳後圖形上的寡株區帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydragel CSF (Dynamic mask): Agarose Gels, Buffered Strips, Sample Diluent CSF, Antiserum Diluent CS... \| 醫器規格: Hydragel 3 CSF (Dynamic mask)Hydragel 6 CSF (Dynamic mask)Hydragel 3 CSF (Standard mask)Hydragel 6 C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞迷你型毛細管血紅素電泳套組	英文品名: SEBIA MINICAP Hemoglobin(e) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020392號 \| 有效日期: 2029/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用迷你型毛細管系統於鹼性緩衝液下進行電泳以分離正常血紅素(A、F與A2)並測定主要變異血紅素(尤其是S、C、E或D)之存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer, Hemolysing solution, Wash solution, Reagent cups, Filters, Bins for used cups, Lids for bins... \| 醫器規格: #2207, #2227 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
"賽比亞" 高解析度凝膠蛋白質電泳套組 (未滅菌)	英文品名: "SEBIA" Hydragel HR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016293號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組	英文品名: SEBIA MINICAP Hb A1c \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025905號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配全自動迷你型毛細管電泳儀(MINICAP FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血紅素A1c(HbA1c)進行分離與定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ref.2215。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: SEBIA MINICAP CDT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022252號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
“賽比亞” 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組	英文品名: “Sebia” Hydragel ISO-PAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030471號 \| 有效日期: 2027/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用在偵測和定量人類血清中的鹼性磷酸酶同功酶。本產品於半自動之HYDRASYS電泳系統使用，對膠片上得到的結果進行分析。血清樣本在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行膠片電泳分離，鹼性磷酸酶同功酶以專... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4112、4132、4793，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司

"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組

賽比亞凝膠蛋白電泳檢測試劑(未滅菌)

"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

賽比亞凝膠膽固醇分型電泳試劑(未滅菌)

賽比亞毛細管蛋白質電泳套組 (未滅菌)

賽比亞毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測校正液

賽比亞免疫固定電泳Daratumumab檢測套組

賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)

賽比亞第三代毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)

“賽比亞”凝膠 Bence Jones 蛋白免疫電泳套組

賽比亞凝膠尿蛋白電泳檢測試劑 (未滅菌)

賽比亞毛細管血紅素電泳套組

"賽比亞"凝膠腦脊髓液免疫固定電泳套組

賽比亞迷你型毛細管血紅素電泳套組

"賽比亞" 高解析度凝膠蛋白質電泳套組 (未滅菌)

賽比亞迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組

賽比亞迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑 (未滅菌)

“賽比亞” 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組

根據識別碼 64962137 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 64962137 ...)

"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Adin Digital" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017520號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太陽" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Taiyo" Operating headlight (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022745號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽比亞毛細管免疫分型電泳套組	英文品名: SEBIA Capillarys Immunotyping \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019031號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用賽比亞的毛細管系統以毛細管電泳的方式偵測並鑑別人類尿液和血清中之單株球蛋白(免疫分型)，此法結合了賽比亞的毛細管蛋白質電泳套組，將蛋白於鹼性緩衝液(pH 9.9)中分離出6個主要區段。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The CAPICLEAN concentrated solution contains：proteolytic enzymes, sufactants and additives nonhazard... \| 醫器規格: # PN 2100, # PN 2058, # PN 2052 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽比亞" 凝膠脂蛋白電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel LIPO+Lp(a) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015276號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定脂蛋白圖像及篩檢人類血清中之Lp(a)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Hydragel 7, 15 and 30 LIPO+Lp(a):\n Agarose Gels, Buffered Strips, Sudan Black Stain, Applicators... \| 醫器規格: Hydragel 7 LIPO+Lp(a)Hydragel 15 LIPO+Lp(a)Hydragel 30 LIPO+Lp(a)。註銷規格:Hydragel LIPO+Lp(a) K20、Lp(a... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽比亞"凝膠免疫固定電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel IF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016176號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "賽比亞"凝膠免疫固定電泳套組乃使用免疫固定電泳方式測定人類血清及尿液中之單株蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Agarose Gels, Buffered Strips, Staining solution diluent, Amidoblack Stain, Acid Violet Stain, Dilue... \| 醫器規格: Hydragel 1, 2, 4, 9 IF (Dynamic mask)Hydragel 1, 2, 4, 9 IF (Standard mask)Hydragel IF K20 (Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 64962137 ... ]

根據名稱亞騰生醫找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 亞騰生醫 ...)

“賽比亞”凝膠腦脊髓液等電位聚焦免疫固定電泳套組

@ 醫療器材許可證資料集

賽比亞第三代毛細管免疫分型檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“賽比亞”凝膠腦脊髓液等電位聚焦免疫固定電泳套組

@ 醫療器材許可證資料集

賽比亞第三代毛細管免疫分型檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 亞騰生醫 ... ]

根據地址臺南市北區勝利路425號2樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺南市北區勝利路425號2樓 ...)

"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組	英文品名: "Sebia"Hydragel ISO-LDH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016194號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用洋菜瓊膠電泳在鹼性緩衝液(pH8.4)中區分並定量人類血清中5個乳酸脫氫酶同功酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydragel ISO-LDH：Agarose Gels, Buffered Strips, Substrate solvent, ISO-LDH Substrate, ISO CK/LD Bloc... \| 醫器規格: Hydragel 7 ISO-LDH、Hydragel 15 ISO-LDH、Hydragel 30 ISO-LDH、Hydragel ISO-LDH K20、Enzycontrol \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽比亞”凝膠尿液免疫固定電泳套組	英文品名: “Sebia” Hydragel Urine Profil(e) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020398號 \| 有效日期: 2024/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用專一性抗血清於免疫固定電泳方式上鑑別人類尿液或血清中主要尿蛋白，以分類腎臟疾病(腎小管性，腎絲球型或混合型)和定性測定及鑑別多株和單株游離輕鏈κ或λ(Bence Jones 蛋白)和測定多株和單株... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydragel 2,4 Urine Profil(e):\nAgarose Gels, Buffered Strips, Acid Violet Stain, Applicators, Antise... \| 醫器規格: Hydragel 2, 4 Urine Profil(e) (Dynamic mask) #4331, #4332；Hydragel 2, 4 Urine Profil(e) (Standard ma... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽比亞" 凝膠蛋白質電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel Protein (e) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015983號 \| 有效日期: 2026/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用鹼性緩衝液洋菜瓊膠電泳膠片，分離人類血清中的人類血清蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydragel 7, 15 and 30 Protein (e): Agarose Gels, Buffered Strips, Staining solution diluent, Amidobl... \| 醫器規格: Hydragel 7 Protein (e)Hydragel 15 Protein (e)Hydragel 30 Protein (e)Hydragel Protein (e) K20Normal C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽比亞第三代毛細管血紅素檢測試劑	英文品名: SEBIA CAPI 3 HEMOGLOBIN(E) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032944號 \| 有效日期: 2024/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用毛細管電泳法，在鹼性緩衝液中(pH9.4)，分離人類靜脈血液樣本的正常血紅素(A、F和A2)，並檢測主要的變異血紅素(S、C、E和D)。適用於SEBIA CAPILLARYS 3儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2507 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組

@ 醫療器材許可證資料集

“賽比亞”凝膠尿液免疫固定電泳套組

@ 醫療器材許可證資料集

"賽比亞" 凝膠蛋白質電泳套組

@ 醫療器材許可證資料集

賽比亞第三代毛細管血紅素檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺南市北區勝利路425號2樓 ... ]

名稱亞騰生醫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有亞騰生醫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞騰生醫有限公司臺南市北區中樓里勝利路425號2樓	許世帆	64962137	核准設立

亞騰生醫有限公司

登記地址: 臺南市北區中樓里勝利路425號2樓 | 負責人: 許世帆 | 統編: 64962137 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組同分類的醫療器材許可證資料集

泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司