璞笠生技股份有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

張慧中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

許月雅

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

葉哲豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 182647 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

鄭素玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045

璞笠生技股份有限公司

統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

璞笠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008515 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號

璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑

英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技體外快速驗孕卡

英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技嗎啡檢驗試劑

英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技大麻檢驗試劑

英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。(一)新增規格：試劑條式:50、100個/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技搖頭丸檢驗試劑

英文品名: PULI MDMA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007575號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

璞笠生技K他命檢驗試劑

英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。新增規格：試劑條式:50、100個/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年2月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司

人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號