璞笠生技K他命檢驗試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名璞笠生技K他命檢驗試劑的英文品名是PULI KET TEST, 許可證字號是衛部醫器製字第007583號, 有效日期是2027/12/22, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度,本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。, 醫器規格是50 kits /盒,以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是璞笠生技股份有限公司.

#璞笠生技K他命檢驗試劑的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2022/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技K他命檢驗試劑
英文品名PULI KET TEST
效能本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度,本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits /盒,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號GMP1836

許可證字號

衛部醫器製字第007583號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/22

發證日期

2022/12/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

璞笠生技K他命檢驗試劑

英文品名

PULI KET TEST

效能

本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度,本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A0001 苯環利定試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50 kits /盒,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

璞笠生技股份有限公司

申請商地址

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

申請商統一編號

50953045

製造商名稱

璞笠生技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/02/02

製造許可登錄編號

GMP1836

璞笠生技K他命檢驗試劑地圖 [ 導航 ]

璞笠生技K他命檢驗試劑的地址位於

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 璞笠生技K他命檢驗試劑 相關資料

@ 璞笠生技K他命檢驗試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號50953045
原始登記日期20190320
核發日期20210815
廠商中文名稱璞笠生技股份有限公司
廠商英文名稱PULI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
英文營業地址No. 28, Ln. 26, Jiaxin E. Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82055, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O中
電話號碼0932-865480
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50953045
原始登記日期: 20190320
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 璞笠生技股份有限公司
廠商英文名稱: PULI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
英文營業地址: No. 28, Ln. 26, Jiaxin E. Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O中
電話號碼: 0932-865480
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 璞笠生技K他命檢驗試劑 相關資料

@ 璞笠生技K他命檢驗試劑 於 登記工廠名錄

工廠名稱璞笠生技股份有限公司
工廠登記編號64008515
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號
工廠市鎮鄉村里高雄市岡山區竹圍里
工廠負責人姓名張慧中
統一編號50953045
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080905
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 璞笠生技股份有限公司
工廠登記編號: 64008515
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市岡山區竹圍里
工廠負責人姓名: 張慧中
統一編號: 50953045
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080905
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 璞笠生技K他命檢驗試劑 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 璞笠生技K他命檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2022/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技體外快速驗孕卡
英文品名PULI HCG PREGNANCY TEST CARD
效能本產品為定性體外快篩檢測試劑,可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits /盒、1kit/盒,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2022/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技體外快速驗孕卡
英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD
效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑,可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: GMP1836

@ 璞笠生技K他命檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/11
發證日期2022/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技搖頭丸檢驗試劑
英文品名PULI MDMA TEST
效能本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度,可於3-5分鐘顯示檢測結果,可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits/盒。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/11
發證日期: 2022/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑
英文品名: PULI MDMA TEST
效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度,可於3-5分鐘顯示檢測結果,可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits/盒。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: GMP1836

@ 璞笠生技K他命檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2022/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技嗎啡檢驗試劑
英文品名PULI MOR TEST
效能定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度,本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits/盒。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2022/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技嗎啡檢驗試劑
英文品名: PULI MOR TEST
效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度,本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP1836

@ 璞笠生技K他命檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2022/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技大麻檢驗試劑
英文品名PULI THC TEST
效能定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度,本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3870 大麻鹼試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits /盒,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2022/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技大麻檢驗試劑
英文品名: PULI THC TEST
效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度,本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3870 大麻鹼試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP1836

@ 璞笠生技K他命檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2022/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑
英文品名PULI MET TEST
效能本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET),可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits /盒,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2022/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑
英文品名: PULI MET TEST
效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET),可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: GMP1836

食品業者登錄資料集 資料集的 璞笠生技K他命檢驗試劑 相關資料

@ 璞笠生技K他命檢驗試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱璞笠生技股份有限公司
公司統一編號50953045
業者地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
食品業者登錄字號E-150953045-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 璞笠生技股份有限公司
公司統一編號: 50953045
業者地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
食品業者登錄字號: E-150953045-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50953045 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 50953045 ...)

# 50953045 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50953045
原始登記日期20190320
核發日期20210815
廠商中文名稱璞笠生技股份有限公司
廠商英文名稱PULI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
英文營業地址No. 28, Ln. 26, Jiaxin E. Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82055, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O中
電話號碼0932-865480
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50953045
原始登記日期: 20190320
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 璞笠生技股份有限公司
廠商英文名稱: PULI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
英文營業地址: No. 28, Ln. 26, Jiaxin E. Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O中
電話號碼: 0932-865480
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 50953045 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱璞笠生技股份有限公司
工廠登記編號64008515
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號
工廠市鎮鄉村里高雄市岡山區竹圍里
工廠負責人姓名張慧中
統一編號50953045
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080905
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 璞笠生技股份有限公司
工廠登記編號: 64008515
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市岡山區竹圍里
工廠負責人姓名: 張慧中
統一編號: 50953045
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080905
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 50953045 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2022/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑
英文品名PULI MET TEST
效能本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET),可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits /盒,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2022/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑
英文品名: PULI MET TEST
效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET),可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: GMP1836

# 50953045 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2022/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技體外快速驗孕卡
英文品名PULI HCG PREGNANCY TEST CARD
效能本產品為定性體外快篩檢測試劑,可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits /盒、1kit/盒,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2022/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技體外快速驗孕卡
英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD
效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑,可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: GMP1836

# 50953045 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2022/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技嗎啡檢驗試劑
英文品名PULI MOR TEST
效能定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度,本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits/盒。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2022/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技嗎啡檢驗試劑
英文品名: PULI MOR TEST
效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度,本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP1836

# 50953045 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2022/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技大麻檢驗試劑
英文品名PULI THC TEST
效能定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度,本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3870 大麻鹼試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits /盒,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2022/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技大麻檢驗試劑
英文品名: PULI THC TEST
效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度,本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3870 大麻鹼試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP1836

# 50953045 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/11
發證日期2022/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名璞笠生技搖頭丸檢驗試劑
英文品名PULI MDMA TEST
效能本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度,可於3-5分鐘顯示檢測結果,可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 kits/盒。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱璞笠生技股份有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號50953045
製造商名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號GMP1836
許可證字號: 衛部醫器製字第007575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/11
發證日期: 2022/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑
英文品名: PULI MDMA TEST
效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度,可於3-5分鐘顯示檢測結果,可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 kits/盒。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
申請商統一編號: 50953045
製造商名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: GMP1836

# 50953045 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱璞笠生技股份有限公司
公司統一編號50953045
業者地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
食品業者登錄字號E-150953045-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 璞笠生技股份有限公司
公司統一編號: 50953045
業者地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
食品業者登錄字號: E-150953045-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
[ 搜尋所有 50953045 ... ]

根據名稱 璞笠生技 找到的相關資料

# 璞笠生技 於 醫療器材QMS製造許可資料集

製造廠名稱璞笠生技股份有限公司
製造廠地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
許可編號GMP1836
許可項目及作業內容人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司
製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
許可編號: GMP1836
許可項目及作業內容: 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30
[ 搜尋所有 璞笠生技 ... ]

根據地址 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 找到的相關資料

甲基安非他命試驗系統

許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

甲基安非他命試驗系統

許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
[ 搜尋所有 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 ... ]

名稱 璞笠生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 璞笠生技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
張慧中50953045核准設立

登記地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 負責人: 張慧中 | 統編: 50953045 | 核准設立

與璞笠生技K他命檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

 |