"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的英文品名是"Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020851號, 有效日期是2029/09/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安力達科技股份有限公司.

#"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/11
發證日期	2019/09/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402085108
中文品名	"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名	"Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	安力達科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5
申請商統一編號	82949586
製造商名稱	HERCZ REHABILITATION TECHNOLOGY LIMITED
製造廠廠址	RM 1601, TECHNOLOGY PARK, 18 ON LAI STREET, SHATIN HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2024/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020851號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/11

發證日期

2019/09/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402085108

中文品名

"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名

"Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

安力達科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

申請商統一編號

82949586

製造商名稱

HERCZ REHABILITATION TECHNOLOGY LIMITED

製造廠廠址

RM 1601, TECHNOLOGY PARK, 18 ON LAI STREET, SHATIN HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/03

製造許可登錄編號

(空)

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安力達科技股份有限公司

統一編號: 82949586 | 電話號碼: 02-77303870 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

安力達科技股份有限公司

統一編號: 82949586 | 電話號碼: 02-77303870 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

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安力達科技股份有限公司

公司統一編號: 82949586 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 食品業者登錄字號: A-182949586-00000-9

安力達科技股份有限公司

公司統一編號: 82949586 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 食品業者登錄字號: A-182949586-00000-9

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安力達科技股份有限公司

電話: 77303870 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

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電話: 77303870 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

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威晟國際股份有限公司	統一編號: 53772011 \| 電話號碼: 02-23211238 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
慧裕國際股份有限公司	統一編號: 90741928 \| 電話號碼: 02-25703588#232 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之6 @ 出進口廠商登記資料
瀝水籃(瀝水籃(塑膠))	進口商名稱: 擎泓企業有限公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 \| 進口商地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 \| 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品白色區塊以4%醋酸(95℃,30分鐘)、正庚烷(25℃,1小時)溶出試驗結果，蒸發殘渣分別為201 ppm、32 ppm \| 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，聚丙烯塑膠類其溶出試驗4%醋酸(95℃,30分鐘)、正庚烷(25℃,1小時)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: 汕頭市尚美塑膠模具實業有限公司 \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2020/11/17 @ 不符合食品資訊資料集
美商海灣網路科技國際股份有限公司台灣分公司	統一編號: 94254322 \| 電話號碼: 1-650-561-8120 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
擎泓企業有限公司	統一編號: 50904853 \| 電話號碼: 02-25048879 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
拓可思科創研發股份有限公司	統一編號: 66617239 \| 電話號碼: 02-55963587 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
力興國際貿易股份有限公司	統一編號: 24760748 \| 電話號碼: 02-27921828 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料
巨科資訊有限公司	統一編號: 52365445 \| 電話號碼: 0920547065 \| 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 @ 出進口廠商登記資料

威晟國際股份有限公司

統一編號: 53772011 | 電話號碼: 02-23211238 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

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慧裕國際股份有限公司

統一編號: 90741928 | 電話號碼: 02-25703588#232 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之6

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瀝水籃(瀝水籃(塑膠))

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美商海灣網路科技國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 94254322 | 電話號碼: 1-650-561-8120 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

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擎泓企業有限公司

統一編號: 50904853 | 電話號碼: 02-25048879 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

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拓可思科創研發股份有限公司

統一編號: 66617239 | 電話號碼: 02-55963587 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

力興國際貿易股份有限公司

統一編號: 24760748 | 電話號碼: 02-27921828 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

巨科資訊有限公司

統一編號: 52365445 | 電話號碼: 0920547065 | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安力達科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	李光隆	82949586	核准設立

安力達科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 李光隆 | 統編: 82949586 | 核准設立

地址臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台商電訊股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之1	曾炳傑	84771311	核准設立
輕鬆無齡股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	柳智升	94151830	核准設立
無齡生活科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	柳智升	94151803	核准設立
琴婷工作室臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	孫宇辰	88300333	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124105713)
陸豐工程有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	甘淑婷	82976400	核准設立
名享有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	謝秉豪	89114569	解散 (核准解散日期: 2023-03-10)
柏恩有限公司臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5	石恩柔	90011915	解散 (核准解散日期: 2024-04-29)

台商電訊股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之1 | 負責人: 曾炳傑 | 統編: 84771311 | 核准設立

輕鬆無齡股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 柳智升 | 統編: 94151830 | 核准設立

無齡生活科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 柳智升 | 統編: 94151803 | 核准設立

琴婷工作室

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 孫宇辰 | 統編: 88300333 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124105713)

陸豐工程有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 甘淑婷 | 統編: 82976400 | 核准設立

名享有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 謝秉豪 | 統編: 89114569 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-10)

柏恩有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 | 負責人: 石恩柔 | 統編: 90011915 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-29)

與"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司