“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)的英文品名是"Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004821號, 有效日期是2028/09/06, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是瑪仕威爾國際有限公司.

#“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/06
發證日期2023/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600482100
中文品名“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)
英文品名"Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱瑪仕威爾國際有限公司
申請商地址基隆市中正區新豐街251巷5弄14號
申請商統一編號52633435
製造商名稱Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp.
製造廠廠址No.163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, Guangzhou 510900, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD13785

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004821號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/06

發證日期

2023/09/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600482100

中文品名

“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)

英文品名

"Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5475 噴射灌洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

瑪仕威爾國際有限公司

申請商地址

基隆市中正區新豐街251巷5弄14號

申請商統一編號

52633435

製造商名稱

Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp.

製造廠廠址

No.163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, Guangzhou 510900, Guangdong, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/27

製造許可登錄編號

QSD13785

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陳瑋汝

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 瑪仕威爾國際有限公司 | 統一編號: 52633435

陳瑋汝

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瑪仕威爾國際有限公司

統一編號: 52633435 | 電話號碼: 02-77515323 | 基隆市中正區新富里新豐街251巷5弄14號

瑪仕威爾國際有限公司

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迪瓦月經杯

英文品名: Diva Cup | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034766號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 0, Model 1, Model 2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司

迪瓦月經杯

英文品名: Diva Cup | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034766號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 0, Model 1, Model 2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司

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瑪仕威爾國際有限公司

食品業者登錄字號: C-152633435-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52633435 | 基隆市中正區新富里新豐街251巷5弄14號

瑪仕威爾國際有限公司

食品業者登錄字號: C-152633435-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52633435 | 基隆市中正區新富里新豐街251巷5弄14號

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澳美皙滋潤型防曬霜

英文品名: Cancer Council Moisturising Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙日常面部防曬保濕乳無色型 SPF50+ PA+++

英文品名: Cancer Council Face Day Wear Moisturiser Matte Invisible SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙敏感型防曬霜

英文品名: Cancer Council Sensitive Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙活力型防曬霜

英文品名: Cancer Council Active Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙運動型防曬霜

英文品名: Cancer Council Sport Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;無外盒;;管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙日常面部防曬保濕乳防水型 SPF50+ PA+++

英文品名: Cancer Council Face Day Wear Moisturiser Matte Invisible SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙加強型防曬霜

英文品名: Cancer Council Ultra Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙滋潤型防曬霜

英文品名: Cancer Council Moisturising Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙日常面部防曬保濕乳無色型 SPF50+ PA+++

英文品名: Cancer Council Face Day Wear Moisturiser Matte Invisible SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙敏感型防曬霜

英文品名: Cancer Council Sensitive Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙活力型防曬霜

英文品名: Cancer Council Active Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙運動型防曬霜

英文品名: Cancer Council Sport Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;無外盒;;管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙日常面部防曬保濕乳防水型 SPF50+ PA+++

英文品名: Cancer Council Face Day Wear Moisturiser Matte Invisible SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

澳美皙加強型防曬霜

英文品名: Cancer Council Ultra Sunscreen SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;無外盒;;瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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天工牙醫診所

電話: (02)24692801 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 基隆市中正區新豐街251巷6弄14號

@ 醫療機構與人員基本資料

天工牙醫診所

電話號碼: 24692801 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 14 | 特約類別: 4 | 基隆市中正區新豐街251巷6弄14號 | 醫事機構代碼: 3711011301

@ 健保特約醫療院所名冊

天工牙醫診所

電話: (02)24692801 | 牙醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 基隆市中正區新豐街251巷6弄14號 | 醫事機構代碼: 3711011301

@ 健保特約醫事機構-診所

瑪仕威爾國際有限公司

電話: 02-77515323 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 基隆市中正區新豐街251巷5弄14號

@ 醫療器材商資料集

天工牙醫診所

電話: (02)24692801 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 基隆市中正區新豐街251巷6弄14號

@ 醫療機構與人員基本資料

天工牙醫診所

電話號碼: 24692801 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 14 | 特約類別: 4 | 基隆市中正區新豐街251巷6弄14號 | 醫事機構代碼: 3711011301

@ 健保特約醫療院所名冊

天工牙醫診所

電話: (02)24692801 | 牙醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 基隆市中正區新豐街251巷6弄14號 | 醫事機構代碼: 3711011301

@ 健保特約醫事機構-診所

瑪仕威爾國際有限公司

電話: 02-77515323 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 基隆市中正區新豐街251巷5弄14號

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名稱 瑪仕威爾國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

基隆市中正區新富里新豐街251巷5弄14號
陳瑋汝52633435核准設立

登記地址: 基隆市中正區新富里新豐街251巷5弄14號 | 負責人: 陳瑋汝 | 統編: 52633435 | 核准設立

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與“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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