edaquiline
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱edaquiline的代碼是J04AK05, 許可證字號是衛部藥輸字第026692號, 主或次項是主.

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
主或次項	主
代碼	J04AK05
英文分類名稱	edaquiline
中文分類名稱	(空)
同步更新日期	2024-04-24

許可證字號

衛部藥輸字第026692號

主或次項

主

代碼

J04AK05

英文分類名稱

edaquiline

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-24

根據識別碼衛部藥輸字第026692號找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第026692號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/22
發證日期	2016/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202669205
中文品名	斯耐瑞錠100毫克
英文品名	SIRTURO 100mg Tablet
適應症	diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Bedaquiline Fumarate
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
製造廠廠址	SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	中間體製造
異動日期	2022/11/17
用法用量	請參閱仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/22

發證日期: 2016/03/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202669205

中文品名: 斯耐瑞錠100毫克

英文品名: SIRTURO 100mg Tablet

適應症: diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Bedaquiline Fumarate

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED

製造廠廠址: SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/11/17

用法用量: 請參閱仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第026692號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/22
發證日期	2016/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202669205
中文品名	斯耐瑞錠100毫克
英文品名	SIRTURO 100mg Tablet
適應症	diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Bedaquiline Fumarate
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
製造廠廠址	SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	中間體製造
異動日期	2022/11/17
用法用量	請參閱仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)::4712780109212,

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/22

發證日期: 2016/03/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202669205

中文品名: 斯耐瑞錠100毫克

英文品名: SIRTURO 100mg Tablet

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Bedaquiline Fumarate

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED

製造廠廠址: SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/11/17

用法用量: 請參閱仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4712780109212,

# 衛部藥輸字第026692號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
處方標示	Each tablet Contains:
成分名稱	Bedaquiline Fumarate
成分代碼	0816002310
含量描述	(equivalent to Bedaquiline......100 MG)
含量	120.8900000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號

處方標示: Each tablet Contains:

成分名稱: Bedaquiline Fumarate

成分代碼: 0816002310

含量描述: (equivalent to Bedaquiline......100 MG)

含量: 120.8900000000

含量單位: MG

# 衛部藥輸字第026692號於藥品外觀資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
中文品名	斯耐瑞錠100毫克
英文品名	SIRTURO 100mg Tablet
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026692&Seq=001&Type=10

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號

中文品名: 斯耐瑞錠100毫克

英文品名: SIRTURO 100mg Tablet

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026692&Seq=001&Type=10

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根據名稱 edaquiline 找到的相關資料

# edaquiline 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集

許可證字號	衛部藥輸字第028210號
主或次項	主
代碼	J04AK05
英文分類名稱	edaquiline
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第028210號

主或次項: 主

代碼: J04AK05

英文分類名稱: edaquiline

中文分類名稱: (空)

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與edaquiline同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

yridoxine (vit B6)	代碼: A11HA02 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001620號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
thiamine (vit B1)	代碼: A11DA01 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001620號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
thioctic acid	代碼: A16AX01 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001620號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
calcium pantothenate	代碼: A11HA31 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001620號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Other therapeutic product	代碼: V03AX \| 許可證字號: 內衛藥製字第001620號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
alidixic acid	代碼: J01MB02 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001624號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
ampicilli	代碼: J01CA01 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001633號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
chlordiazepoxide	代碼: N05BA02 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001645號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
ampicilli	代碼: J01CA01 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001647號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
chlorphenamine, combinatio	代碼: R06AB54 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001650號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
Other therapeutic product	代碼: V03AX \| 許可證字號: 內衛藥製字第001650號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
chlorphenamine	代碼: R06AB04 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001650號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Other plain vitamin preparatio	代碼: A11HA \| 許可證字號: 內衛藥製字第001650號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
calcium pantothenate	代碼: A11HA31 \| 許可證字號: 內衛藥製字第001650號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Antispasmodics in combination with other drug	代碼: A03ED \| 許可證字號: 內衛藥製字第001652號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:

edaquiline - 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

主或次項

代碼

英文分類名稱

中文分類名稱

同步更新日期

# 衛部藥輸字第026692號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第026692號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第026692號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部藥輸字第026692號 於 藥品外觀資料集 - 4

# edaquiline 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

與edaquiline同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

edaquiline
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 衛部藥輸字第026692號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第026692號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第026692號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部藥輸字第026692號於藥品外觀資料集 - 4

# edaquiline 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集