衛部藥輸字第026692號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥輸字第026692號的成分名稱是Bedaquiline Fumarate, 處方標示是Each tablet Contains:, 成分代碼是0816002310, 含量描述是(equivalent to Bedaquiline......100 MG), 含量單位是MG.

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
處方標示	Each tablet Contains:
成分名稱	Bedaquiline Fumarate
成分代碼	0816002310
含量描述	(equivalent to Bedaquiline......100 MG)
含量	120.8900000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部藥輸字第026692號

處方標示

Each tablet Contains:

成分名稱

Bedaquiline Fumarate

成分代碼

0816002310

含量描述

(equivalent to Bedaquiline......100 MG)

含量

120.8900000000

含量單位

根據識別碼 0816002310 找到的相關資料

# 0816002310 於藥品詳細處方成分資料集

許可證字號	衛部藥輸字第028210號
處方標示	(空)
成分名稱	Bedaquiline Fumarate
成分代碼	0816002310
含量描述	(equivalent to Bedaquiline……...20 MG )
含量	24.1800000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第028210號

處方標示: (空)

成分名稱: Bedaquiline Fumarate

成分代碼: 0816002310

含量描述: (equivalent to Bedaquiline……...20 MG )

含量: 24.1800000000

含量單位: MG

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# 衛部藥輸字第026692號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/22
發證日期	2016/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202669205
中文品名	斯耐瑞錠100毫克
英文品名	SIRTURO 100mg Tablet
適應症	diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Bedaquiline Fumarate
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
製造廠廠址	SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	中間體製造
異動日期	2022/11/17
用法用量	請參閱仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/22

發證日期: 2016/03/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202669205

中文品名: 斯耐瑞錠100毫克

英文品名: SIRTURO 100mg Tablet

適應症: diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Bedaquiline Fumarate

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED

製造廠廠址: SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/11/17

用法用量: 請參閱仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第026692號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/22
發證日期	2016/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202669205
中文品名	斯耐瑞錠100毫克
英文品名	SIRTURO 100mg Tablet
適應症	diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Bedaquiline Fumarate
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
製造廠廠址	SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	中間體製造
異動日期	2022/11/17
用法用量	請參閱仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)::4712780109212,

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/22

發證日期: 2016/03/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202669205

中文品名: 斯耐瑞錠100毫克

英文品名: SIRTURO 100mg Tablet

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Bedaquiline Fumarate

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED

製造廠廠址: SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: 中間體製造

異動日期: 2022/11/17

用法用量: 請參閱仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4712780109212,

# 衛部藥輸字第026692號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
中文品名	斯耐瑞錠100毫克
英文品名	SIRTURO 100mg Tablet
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026692&Seq=001&Type=10

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號

中文品名: 斯耐瑞錠100毫克

英文品名: SIRTURO 100mg Tablet

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026692&Seq=001&Type=10

# 衛部藥輸字第026692號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第026692號
主或次項	主
代碼	J04AK05
英文分類名稱	edaquiline
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第026692號

主或次項: 主

代碼: J04AK05

英文分類名稱: edaquiline

中文分類名稱: (空)

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與衛部藥輸字第026692號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第050122號	成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) \| 處方標示: Each mL Contains： \| 成分代碼: 4012001550 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
內衛藥製字第015313號	成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 2808600900 \| 含量描述: 75 \| 含量單位: MG
內衛藥輸字第001041號	成分名稱: BENZALKONIUM CHLORIDE \| 處方標示: JP \| 成分代碼: 8404600310 \| 含量描述: \| 含量單位:
衛署藥製字第039588號	成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE \| 處方標示: EACH GM CONTAINS : \| 成分代碼: 0824001500 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第032614號	成分名稱: THIAMINE MONONITRATE \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8810101001 \| 含量描述: 0.01 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第008356號	成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8810200400 \| 含量描述: 6076 \| 含量單位: MG
衛部藥製字第060201號	成分名稱: AMLODIPINE BESYLATE \| 處方標示: Each Tablet contains: \| 成分代碼: 2412402210 \| 含量描述: (eq. to Amlodipine.....5mg) \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第012329號	成分名稱: LECITHIN(LECITHOL) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 9200005400 \| 含量描述: 20.00 \| 含量單位: MG
內衛成製字第000141號	成分名稱: SODIUM ASCORBATE \| 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 8816000400 \| 含量描述: 25 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第006477號	成分名稱: THEOPHYLLINE \| 處方標示: EACH TABLET CPNTAINS: \| 成分代碼: 8600100100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第009089號	成分名稱: POTASSIUM BITARTRATE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 5612001800 \| 含量描述: 75.000 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第043183號	成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 處方標示: EACH F.C. TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 2808000100 \| 含量描述: (POWDER) \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第000493號	成分名稱: ETHYLBENZYL ALCOHOL ALPHA- (PHENYLPROPANOL 1-) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 5632000401 \| 含量描述: 0.1 \| 含量單位: GM
衛署藥輸字第009354號	成分名稱: CALAMI RHIZOMA \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 9200015710 \| 含量描述: 25 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第009257號	成分名稱: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) \| 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: \| 成分代碼: 0812509280 \| 含量描述: 125 \| 含量單位: MG

衛部藥輸字第026692號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 0816002310 於 藥品詳細處方成分資料集

# 衛部藥輸字第026692號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第026692號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第026692號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第026692號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

與衛部藥輸字第026692號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第026692號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 0816002310 於藥品詳細處方成分資料集

# 衛部藥輸字第026692號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第026692號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第026692號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第026692號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4