"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)的英文品名是"Kitdent" Wedge (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009938號, 有效日期是2028/09/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是精揀牙材股份有限公司.

#"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/12
發證日期2023/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)
英文品名"Kitdent" Wedge (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精揀牙材股份有限公司
申請商地址臺北市中正區開封街1段37號5樓(502室)
申請商統一編號83041668
製造商名稱精揀牙材股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區開封街1段37號5樓(502室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009938號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/12

發證日期

2023/09/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)

英文品名

"Kitdent" Wedge (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

精揀牙材股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區開封街1段37號5樓(502室)

申請商統一編號

83041668

製造商名稱

精揀牙材股份有限公司

製造廠廠址

臺北市中正區開封街1段37號5樓(502室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/10/06

製造許可登錄編號

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臺北市中正區開封街1段37號5樓(502室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌) 相關資料

@ "精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83041668
原始登記日期20230418
核發日期20230418
廠商中文名稱精揀牙材股份有限公司
廠商英文名稱Kitdent Precision LTD.
中文營業地址臺北市中正區開封街1段37號5樓
英文營業地址5 F., No. 37, Sec. 1, Kaifeng St., Zhongzheng Dist., Taipei City 100001, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O民
電話號碼0931397101
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83041668
原始登記日期: 20230418
核發日期: 20230418
廠商中文名稱: 精揀牙材股份有限公司
廠商英文名稱: Kitdent Precision LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區開封街1段37號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 37, Sec. 1, Kaifeng St., Zhongzheng Dist., Taipei City 100001, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O民
電話號碼: 0931397101
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

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# 83041668 於 出進口廠商登記資料

統一編號83041668
原始登記日期20230418
核發日期20230418
廠商中文名稱精揀牙材股份有限公司
廠商英文名稱Kitdent Precision LTD.
中文營業地址臺北市中正區開封街1段37號5樓
英文營業地址5 F., No. 37, Sec. 1, Kaifeng St., Zhongzheng Dist., Taipei City 100001, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O民
電話號碼0931397101
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83041668
原始登記日期: 20230418
核發日期: 20230418
廠商中文名稱: 精揀牙材股份有限公司
廠商英文名稱: Kitdent Precision LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區開封街1段37號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 37, Sec. 1, Kaifeng St., Zhongzheng Dist., Taipei City 100001, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O民
電話號碼: 0931397101
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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# 精揀牙材 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201056140
機構名稱精揀牙材股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區開封街1段37號5樓(502室)
電話0931-397-101
開業狀態開業
機構代碼: MD6201056140
機構名稱: 精揀牙材股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區開封街1段37號5樓(502室)
電話: 0931-397-101
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區開封街1段37號5樓
林耿民83041668核准設立

登記地址: 臺北市中正區開封街1段37號5樓 | 負責人: 林耿民 | 統編: 83041668 | 核准設立

與"精揀" 成形牙隔固定器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

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