達悟體外組裝下肢義肢(未滅菌)
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中文品名達悟體外組裝下肢義肢(未滅菌)的英文品名是DA WU External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009934號, 有效日期是2028/09/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是達悟輔具有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/06
發證日期	2023/09/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	達悟體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名	DA WU External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產;;QMS/QSD
申請商名稱	達悟輔具有限公司
申請商地址	高雄市鳥松區學堂路106巷8號
申請商統一編號	83010314
製造商名稱	達悟輔具有限公司
製造廠廠址	高雄市鳥松區學堂路106巷8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009934號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/06

發證日期

2023/09/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

達悟體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名

DA WU External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產;;QMS/QSD

申請商名稱

達悟輔具有限公司

申請商地址

高雄市鳥松區學堂路106巷8號

申請商統一編號

83010314

製造商名稱

達悟輔具有限公司

製造廠廠址

高雄市鳥松區學堂路106巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/06

製造許可登錄編號

(空)

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王麗琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 達悟輔具有限公司 \| 統一編號: 83010314

王麗琴

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食品業者登錄字號: E-183010314-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83010314 | 高雄市鳥松區學堂路106巷8號

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達悟輔具有限公司

電話: 0919616113 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳥松區學堂路106巷8號

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達悟輔具有限公司

電話: 0919616113 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳥松區學堂路106巷8號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達悟輔具有限公司高雄市鳥松區學堂路108巷8號	王麗琴	83010314	核准設立

達悟輔具有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區學堂路108巷8號 | 負責人: 王麗琴 | 統編: 83010314 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
學靜醫療器材有限公司高雄市鳥松區學堂路106巷10號1樓	黃清心	53901177	解散 (核准解散日期: 2023-03-20)
享欣安企業行高雄市鳥松區學堂路106巷25號1樓	陳長楡	25729920	歇業 - 獨資 (核准文號: 10961344900)
烘焙年代工作室高雄市鳥松區學堂路１０６巷２號	謝志忠	69913213	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10660446700)
貞信企業社高雄市鳥松區學堂路１０６巷１號１樓	楊慧美	80955597	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360555500)
享頡企業行高雄市鳥松區學堂路106巷25號1樓	陳長楡	85504170	歇業／撤銷 - 獨資

學靜醫療器材有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區學堂路106巷10號1樓 | 負責人: 黃清心 | 統編: 53901177 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-20)

享欣安企業行

登記地址: 高雄市鳥松區學堂路106巷25號1樓 | 負責人: 陳長楡 | 統編: 25729920 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961344900)

烘焙年代工作室

登記地址: 高雄市鳥松區學堂路１０６巷２號 | 負責人: 謝志忠 | 統編: 69913213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10660446700)

貞信企業社

登記地址: 高雄市鳥松區學堂路１０６巷１號１樓 | 負責人: 楊慧美 | 統編: 80955597 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360555500)

享頡企業行

登記地址: 高雄市鳥松區學堂路106巷25號1樓 | 負責人: 陳長楡 | 統編: 85504170 | 歇業／撤銷 - 獨資

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〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司