氧化鋯瓷塊
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容氧化鋯瓷塊的許可編號是QMS1560, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-02-18, 製造廠名稱是長欣生技股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號.

製造廠名稱	長欣生技股份有限公司
製造廠地址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號
許可編號	QMS1560
許可項目及作業內容	氧化鋯瓷塊
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-02-18

製造廠名稱

長欣生技股份有限公司

製造廠地址

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號

許可編號

QMS1560

許可項目及作業內容

氧化鋯瓷塊

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-02-18

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氧化鋯瓷塊的地址位於

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號

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QMS1560	許可編號: QMS1560 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-18 \| 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 2028/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫用口罩	許可編號: QMS1560 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-18 \| 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
CAD/CAM光學取模系統	許可編號: QMS1560 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-18 \| 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1560

許可編號: QMS1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

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“長欣生技”氧化鋯瓷塊

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醫用口罩

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CAD/CAM光學取模系統

許可編號: QMS1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號

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"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣生技股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	53795324	核准設立
長欣生技企業社臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓	夏上軒	26460703	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

長欣生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立

長欣生技企業社

登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

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與氧化鋯瓷塊同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

骨內植體	許可編號: GMP1569 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-17 \| 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓
庫姆氏自動試驗系統	許可編號: GMP1752 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1630 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-28 \| 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1107 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓
病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)	許可編號: GMP0815 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-11 \| 製造廠名稱: 偉佶科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
紅外線燈	許可編號: GMP1200 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-09 \| 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓
超音波回音影像系統	許可編號: GMP1252 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-01 \| 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1654 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-19 \| 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓
臨床多標的檢測系統儀器	許可編號: GMP1703 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1716 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-30 \| 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司和平倉 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區和平路576號
眼科雷射裝置	許可編號: GMP1744 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-13 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區創業路20號4樓及18號4樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS018 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-14 \| 製造廠名稱: 秋雨創新股份有限公司台南廠 \| 製造廠地址: 臺南市南區新信路13號5樓
無線電波式生理信號傳輸接收器	許可編號: GMP1405 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-04 \| 製造廠名稱: 偉福科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉溪洲村外溪洲130-8號
臨床電子體溫計	許可編號: GMP1490 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-31 \| 製造廠名稱: 長鼎電機工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區龍壽街一九五號
電動代步車	許可編號: GMP1306 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-06 \| 製造廠名稱: 泰勝開發企業有限公司一廠 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區新屋里三民路３７３－１號１樓

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