"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)
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中文品名"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)的英文品名是"FENGWEI" Waterproof Self-adhesive Foam Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009964號, 有效日期是2028/10/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是灃濰醫療器材股份有限公司.

#"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009964號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/25
發證日期	2023/10/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	"FENGWEI" Waterproof Self-adhesive Foam Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	灃濰醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1
申請商統一編號	93781661
製造商名稱	灃濰醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009964號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/25

發證日期

2023/10/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)

英文品名

"FENGWEI" Waterproof Self-adhesive Foam Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

灃濰醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

申請商統一編號

93781661

製造商名稱

灃濰醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/01

製造許可登錄編號

(空)

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翁明譯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 93781661
劉丞哲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 36000 \| 所代表法人: \| 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 93781661
林宜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 93781661
李宗翰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 54000 \| 所代表法人: \| 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 93781661

翁明譯

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 灃濰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 93781661

劉丞哲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 36000 | 所代表法人: | 灃濰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 93781661

林宜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 灃濰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 93781661

李宗翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 54000 | 所代表法人: | 灃濰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 93781661

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"灃濰" 傷口護理組	英文品名: "FENGWEI" Wound Care Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010009號 \| 有效日期: 2028/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)(衛部醫器製壹字第009964號)、"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009970號)、"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 灃濰醫療器材股份有限公司
"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)	英文品名: "FENGWEI" Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009970號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 灃濰醫療器材股份有限公司
"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: "FENGWEI" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009951號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 灃濰醫療器材股份有限公司

"灃濰" 傷口護理組

"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)

"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)

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"灃濰"傷口護理組	申請廠商: 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130730 \| 核准結束日期: 1160730 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11307047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
灃濰醫療器材股份有限公司	電話: 02-29643528 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 醫療器材商資料集

"灃濰"傷口護理組

申請廠商: 灃濰醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130730 | 核准結束日期: 1160730 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11307047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

灃濰醫療器材股份有限公司

電話: 02-29643528 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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北馬科技有限公司	統一編號: 89181481 \| 電話號碼: 0966992804 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
天眼二郎數位科技有限公司	統一編號: 54520154 \| 電話號碼: 03-3710308 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
嘉聖興業有限公司	統一編號: 13124200 \| 電話號碼: 02-25854738 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
嘉和綠色智財股份有限公司	統一編號: 24332465 \| 電話號碼: 02-86671085 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
宏億行銷企業有限公司	統一編號: 42722556 \| 電話號碼: 02-22661498 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料

北馬科技有限公司

統一編號: 89181481 | 電話號碼: 0966992804 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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天眼二郎數位科技有限公司

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嘉聖興業有限公司

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嘉和綠色智財股份有限公司

統一編號: 24332465 | 電話號碼: 02-86671085 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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宏億行銷企業有限公司

統一編號: 42722556 | 電話號碼: 02-22661498 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
灃濰醫療器材股份有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	李宗翰	93781661	核准設立

灃濰醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 李宗翰 | 統編: 93781661 | 核准設立

地址新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
是鷹國際貿易有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	黃玉炯	00126362	核准設立
好命世紀股份有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	謝昀融	94136819	核准設立
林式實業有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	林靜怡	93762480	核准設立
尼克不動產有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	鄭霈妮	90298729	核准設立
博揚室內裝修設計有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	姜禮郎	29177293	核准設立
崴名建設有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	吳宗益	54059631	核准設立
山山工程行新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	梁亦岑	91785521	核准設立 - 獨資
愛山有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	阮楷盛	94173187	核准設立

是鷹國際貿易有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 黃玉炯 | 統編: 00126362 | 核准設立

好命世紀股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 謝昀融 | 統編: 94136819 | 核准設立

林式實業有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 林靜怡 | 統編: 93762480 | 核准設立

尼克不動產有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 鄭霈妮 | 統編: 90298729 | 核准設立

博揚室內裝修設計有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 姜禮郎 | 統編: 29177293 | 核准設立

崴名建設有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 吳宗益 | 統編: 54059631 | 核准設立

山山工程行

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 梁亦岑 | 統編: 91785521 | 核准設立 - 獨資

愛山有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 阮楷盛 | 統編: 94173187 | 核准設立

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與"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司