"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)的英文品名是"RITE-CRAFT" Non-Surgical Isolation Gown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004852號, 有效日期是2028/11/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是百潤實業股份有限公司.

#"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004852號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/27
發證日期	2023/11/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600485208
中文品名	"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)
英文品名	"RITE-CRAFT" Non-Surgical Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	百潤實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7
申請商統一編號	22168002
製造商名稱	Crown Name Disposable Hygiene Products Fty. Ltd.
製造廠廠址	No 508, Qi’an Road, Zhucheng Avenue, Xinzhou District, Wuhan City, Hubei Province, 431400, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
製造許可登錄編號	QSD50486

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004852號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/27

發證日期

2023/11/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600485208

中文品名

"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)

英文品名

"RITE-CRAFT" Non-Surgical Isolation Gown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

百潤實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7

申請商統一編號

22168002

製造商名稱

Crown Name Disposable Hygiene Products Fty. Ltd.

製造廠廠址

No 508, Qi’an Road, Zhucheng Avenue, Xinzhou District, Wuhan City, Hubei Province, 431400, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/14

製造許可登錄編號

QSD50486

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百潤實業股份有限公司

統一編號: 22168002 | 電話號碼: 02-27910616 | 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7

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“百潤”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001576號 \| 有效日期: 20170119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 20130704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 2018/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 20181031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rite”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001851號 \| 有效日期: 2018/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rite”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001851號 \| 有效日期: 20180306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 2018/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 20180220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001953號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001953號 \| 有效日期: 20180813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司

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“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)

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“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001576號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 2018/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001953號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rite”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001851號 \| 有效日期: 2018/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 2018/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百潤實業股份有限公司

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好聲藝集有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號6樓之5	李家豪	91046188	核准設立
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皆盈綠動能科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之1	許錫源	25126792	核准設立
合潤股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之6	劉建茂	23278344	核准設立
翔浩工程股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之6	凃謙正	23374629	核准設立
嗅覺行銷股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之2	顏郁文	53522422	核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號6樓之5 | 負責人: 李家豪 | 統編: 91046188 | 核准設立

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瑞訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號2樓之6 | 負責人: 陳秋吉 | 統編: 23761804 | 核准設立

皆盈綠動能科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之1 | 負責人: 許錫源 | 統編: 25126792 | 核准設立

合潤股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之6 | 負責人: 劉建茂 | 統編: 23278344 | 核准設立

翔浩工程股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之6 | 負責人: 凃謙正 | 統編: 23374629 | 核准設立

嗅覺行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之2 | 負責人: 顏郁文 | 統編: 53522422 | 核准設立

與"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司