“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統的英文品名是“Megaspine” Everwin Spinal Fixation System, 許可證字號是衛部醫器製字第006539號, 有效日期是2024/11/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是碩果生醫科技有限公司.

#“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/10
發證日期2019/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Everwin Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS1705

許可證字號

衛部醫器製字第006539號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/10

發證日期

2019/11/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

英文品名

“Megaspine” Everwin Spinal Fixation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

碩果生醫科技有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

申請商統一編號

66626498

製造商名稱

碩果生醫科技有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/12/15

製造許可登錄編號

QMS1705

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統地圖 [ 導航 ]

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統的地址位於

新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 相關資料

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號66626498
原始登記日期20170728
核發日期20210815
廠商中文名稱碩果生醫科技有限公司
廠商英文名稱SOCKO MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
英文營業地址10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人董O洲
電話號碼02-25568799
傳真號碼02-25553565
進口資格
出口資格
統一編號: 66626498
原始登記日期: 20170728
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 碩果生醫科技有限公司
廠商英文名稱: SOCKO MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
英文營業地址: 10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 董O洲
電話號碼: 02-25568799
傳真號碼: 02-25553565
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 相關資料

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱碩果生醫科技有限公司
工廠登記編號65008031
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名董榮洲
統一編號66626498
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080905
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 碩果生醫科技有限公司
工廠登記編號: 65008031
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 董榮洲
統一編號: 66626498
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080905
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/04
發證日期2020/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名“Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第006656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/04
發證日期: 2020/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名“Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第005471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/16
發證日期2021/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)
英文品名“Socko” Cement mixer (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/06
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/16
發證日期: 2021/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)
英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/06
製造許可登錄編號: GMP1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2022/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)
英文品名“Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二N 骨科學
醫器次類別二N4200 骨水泥分配器
醫器主類別三N 骨科學
醫器次類別三N4540 手動式骨科手術器械
主成分略述(空)
醫器規格臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/23
製造許可登錄編號GMP1705 GMP2045
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)
英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: N 骨科學
醫器次類別二: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別三: N 骨科學
醫器次類別三: N4540 手動式骨科手術器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/23
製造許可登錄編號: GMP1705 GMP2045

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2021/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”威邁士脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Vimax Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第007062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2021/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”威邁士脊椎固定系統
英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2023/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
英文品名“Socko” Graftend Collagen Bone Graft
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QMS2045
許可證字號: 衛部醫器製字第007887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2023/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QMS2045

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/28
發證日期2023/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名“Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱台灣艾思特科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程滅菌廠
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/28
發證日期: 2023/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 滅菌廠
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/27
發證日期2021/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名“Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/10
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/27
發證日期: 2021/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/10
製造許可登錄編號: GMP1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200146608
中文品名“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)
英文品名“Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
製造廠廠址No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD13230
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200146608
中文品名: “碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)
英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
製造廠廠址: No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD13230

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第009355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/20
發證日期2021/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名“Socko” Cement dispenser (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/25
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/20
發證日期: 2021/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/25
製造許可登錄編號: GMP1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第007712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/08
發證日期2022/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統
英文品名“Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QMS2045
許可證字號: 衛部醫器製字第007712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/08
發證日期: 2022/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”施鈣球囊椎體成形術系統
英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: QMS2045

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2018/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹娜博”椎間輔助穩定植入物
英文品名“Dynable” Interspinous Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第006174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2018/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹娜博”椎間輔助穩定植入物
英文品名: “Dynable” Interspinous Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Spinal Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第005692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”脊椎固定系統
英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2021/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600442808
中文品名"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)
英文品名"Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd.
製造廠廠址No.50,Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing 101204, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2021/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600442808
中文品名: "兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)
英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd.
製造廠廠址: No.50,Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing 101204, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統
英文品名“Megaspine” Alive Spinal Spacer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第005896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

食品業者登錄資料集 資料集的 “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 相關資料

@ “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱碩果生醫科技有限公司
公司統一編號66626498
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
食品業者登錄字號F-166626498-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 碩果生醫科技有限公司
公司統一編號: 66626498
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 66626498 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66626498
原始登記日期20170728
核發日期20210815
廠商中文名稱碩果生醫科技有限公司
廠商英文名稱SOCKO MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
英文營業地址10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人董O洲
電話號碼02-25568799
傳真號碼02-25553565
進口資格
出口資格
統一編號: 66626498
原始登記日期: 20170728
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 碩果生醫科技有限公司
廠商英文名稱: SOCKO MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
英文營業地址: 10F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 董O洲
電話號碼: 02-25568799
傳真號碼: 02-25553565
進口資格:
出口資格:

# 66626498 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱碩果生醫科技有限公司
工廠登記編號65008031
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名董榮洲
統一編號66626498
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080905
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 碩果生醫科技有限公司
工廠登記編號: 65008031
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 董榮洲
統一編號: 66626498
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080905
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 66626498 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/27
發證日期2021/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名“Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/10
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/27
發證日期: 2021/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/10
製造許可登錄編號: GMP1705

# 66626498 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/20
發證日期2021/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名“Socko” Cement dispenser (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/25
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/20
發證日期: 2021/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/25
製造許可登錄編號: GMP1705

# 66626498 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/16
發證日期2021/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)
英文品名“Socko” Cement mixer (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/06
製造許可登錄編號GMP1705
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/16
發證日期: 2021/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)
英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/06
製造許可登錄編號: GMP1705

# 66626498 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱碩果生醫科技有限公司
公司統一編號66626498
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
食品業者登錄字號F-166626498-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 碩果生醫科技有限公司
公司統一編號: 66626498
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
食品業者登錄字號: F-166626498-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 66626498 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2022/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)
英文品名“Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二N 骨科學
醫器次類別二N4200 骨水泥分配器
醫器主類別三N 骨科學
醫器次類別三N4540 手動式骨科手術器械
主成分略述(空)
醫器規格臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/23
製造許可登錄編號GMP1705 GMP2045
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)
英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: N 骨科學
醫器次類別二: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別三: N 骨科學
醫器次類別三: N4540 手動式骨科手術器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/23
製造許可登錄編號: GMP1705 GMP2045

# 66626498 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/08
發證日期2022/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統
英文品名“Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QMS2045
許可證字號: 衛部醫器製字第007712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/08
發證日期: 2022/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”施鈣球囊椎體成形術系統
英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: QMS2045
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# 碩果生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2023/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
英文品名“Socko” Graftend Collagen Bone Graft
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QMS2045
許可證字號: 衛部醫器製字第007887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2023/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QMS2045

# 碩果生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Spinal Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第005692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”脊椎固定系統
英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705

# 碩果生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2018/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹娜博”椎間輔助穩定植入物
英文品名“Dynable” Interspinous Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱碩果生醫科技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號66626498
製造商名稱碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QMS1705
許可證字號: 衛部醫器製字第006174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2018/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹娜博”椎間輔助穩定植入物
英文品名: “Dynable” Interspinous Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
申請商統一編號: 66626498
製造商名稱: 碩果生醫科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QMS1705
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家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 碩果生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
董榮洲66626498核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 66626498 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號10樓之10
林郁仲90006384核准設立

新北市三重區重新路5段609巷20號10樓之6
謝美珠22964083解散 (核准解散日期: 2019-12-10)

新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7
李鐘彬42980075核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號10樓之5
黃良成09484619核准設立

新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之4
陳芳川23048619核准設立

新北市三重區重新路5段609巷14號10樓之15
蕭奕彥22802855核准設立

新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7
李鐘彬28861015核准設立

新北市三重區重新路5段609巷14號10樓之5
李佳穎55765205核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號10樓之10 | 負責人: 林郁仲 | 統編: 90006384 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號10樓之6 | 負責人: 謝美珠 | 統編: 22964083 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-10)

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7 | 負責人: 李鐘彬 | 統編: 42980075 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號10樓之5 | 負責人: 黃良成 | 統編: 09484619 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之4 | 負責人: 陳芳川 | 統編: 23048619 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號10樓之15 | 負責人: 蕭奕彥 | 統編: 22802855 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7 | 負責人: 李鐘彬 | 統編: 28861015 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號10樓之5 | 負責人: 李佳穎 | 統編: 55765205 | 核准設立

與“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

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