生達化學製藥股份有限公司
- 109年臺南市工廠登記清冊 @ 臺南市政府經濟發展局

工廠名稱生達化學製藥股份有限公司的工廠地址是臺南市新營區土庫里土庫6之20號, 符合之產業類別是20藥品及醫用化學製品製造業.

#生達化學製藥股份有限公司的地圖

登記編號99657710
工廠名稱生達化學製藥股份有限公司
工廠地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
符合之產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
同步更新日期2024-04-28

登記編號

99657710

工廠名稱

生達化學製藥股份有限公司

工廠地址

臺南市新營區土庫里土庫6之20號

符合之產業類別

20藥品及醫用化學製品製造業

同步更新日期

2024-04-28

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臺南市新營區土庫里土庫6之20號

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工廠名稱生達化學製藥股份有限公司
工廠登記編號99657710
工廠設立許可案號99910099000446
工廠地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名范滋庭
統一編號71122503
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0590801
工廠登記核准日期0590801
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 生達化學製藥股份有限公司
工廠登記編號: 99657710
工廠設立許可案號: 99910099000446
工廠地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名: 范滋庭
統一編號: 71122503
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0590801
工廠登記核准日期: 0590801
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品
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# 生達化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第048649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104864903
中文品名"生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104864903
中文品名: "生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 生達化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104864903
中文品名"生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680329144,4713680329106,;;鋁箔盒裝::4713680329144,4713680329106,
許可證字號: 衛署藥製字第048649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104864903
中文品名: "生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680329144,4713680329106,;;鋁箔盒裝::4713680329144,4713680329106,

# 生達化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第047147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2005/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104714700
中文品名"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
用法用量本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2005/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104714700
中文品名: "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
用法用量: 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 生達化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2005/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104714700
中文品名"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
用法用量本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,;;鋁箔盒裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,
許可證字號: 衛署藥製字第047147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2005/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104714700
中文品名: "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
用法用量: 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,;;鋁箔盒裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,

# 生達化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第023284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/04
發證日期1981/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102328404
中文品名"生達"速化錠
英文品名NEWZYME TABLETS "STANDARD"
適應症幫助消化
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/31
用法用量一天三次,飯後立刻服用。成人每次3錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5錠。3歲以上未滿6歲,每次3/4錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第023284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/04
發證日期: 1981/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102328404
中文品名: "生達"速化錠
英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD"
適應症: 幫助消化
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/31
用法用量: 一天三次,飯後立刻服用。成人每次3錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5錠。3歲以上未滿6歲,每次3/4錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝

# 生達化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第023284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/04
發證日期1981/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102328404
中文品名"生達"速化錠
英文品名NEWZYME TABLETS "STANDARD"
適應症幫助消化
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/31
用法用量一天三次,飯後立刻服用。成人每次3錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5錠。3歲以上未滿6歲,每次3/4錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680315444,;;膠箔盒裝::4713680315444,
許可證字號: 衛署藥製字第023284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/04
發證日期: 1981/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102328404
中文品名: "生達"速化錠
英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD"
適應症: 幫助消化
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/31
用法用量: 一天三次,飯後立刻服用。成人每次3錠。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5錠。3歲以上未滿6歲,每次3/4錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4713680315444,;;膠箔盒裝::4713680315444,

# 生達化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第004865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1974/09/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100486504
中文品名"生達"維他命K1注射液
英文品名VITAMIN K1 INJECTION
適應症預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
用法用量詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射(輸注速率不應超過每分鐘1mg)。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射,然為避免發生嚴重過敏反應,仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物,為避免形成血腫,不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項(可視臨床治療需求,於必要時調整劑量)3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血:出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症:給予1-25mg,單一劑量最多可給至50mg。3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時,應於給藥後監測INR,並依監測結果或臨床狀況,調整後續給藥劑量。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第004865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1974/09/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100486504
中文品名: "生達"維他命K1注射液
英文品名: VITAMIN K1 INJECTION
適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
用法用量: 詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射(輸注速率不應超過每分鐘1mg)。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射,然為避免發生嚴重過敏反應,仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物,為避免形成血腫,不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項(可視臨床治療需求,於必要時調整劑量)3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血:出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症:給予1-25mg,單一劑量最多可給至50mg。3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時,應於給藥後監測INR,並依監測結果或臨床狀況,調整後續給藥劑量。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝;;盒裝

# 生達化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第004865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1974/09/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100486504
中文品名"生達"維他命K1注射液
英文品名VITAMIN K1 INJECTION
適應症預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
用法用量詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射(輸注速率不應超過每分鐘1mg)。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射,然為避免發生嚴重過敏反應,仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物,為避免形成血腫,不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項(可視臨床治療需求,於必要時調整劑量)3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血:出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症:給予1-25mg,單一劑量最多可給至50mg。3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時,應於給藥後監測INR,並依監測結果或臨床狀況,調整後續給藥劑量。
包裝與國際條碼安瓿::,,,,,,;;盒裝::,,,,,,;;盒裝::,,,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第004865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1974/09/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100486504
中文品名: "生達"維他命K1注射液
英文品名: VITAMIN K1 INJECTION
適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
用法用量: 詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射(輸注速率不應超過每分鐘1mg)。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射,然為避免發生嚴重過敏反應,仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物,為避免形成血腫,不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項(可視臨床治療需求,於必要時調整劑量)3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血:出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症:給予1-25mg,單一劑量最多可給至50mg。3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時,應於給藥後監測INR,並依監測結果或臨床狀況,調整後續給藥劑量。
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,,,;;盒裝::,,,,,,;;盒裝::,,,,,,
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統一編號: 71122503 | 電話號碼: 06-6361516 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

@ 出進口廠商登記資料

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電話: 06-6361516 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

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生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路158號4樓 | 電話: 02-2523-6641

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路2號之143,3樓 | 電話: 04-2371-6225

生達化學製藥股份有限公司一廠 | 地址: 台南市新營區土庫里6號之20 | 電話: 06-636-1511

生達化學製藥股份有限公司二廠 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 06-636-1516

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1 | 電話: 07-557-5357

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新營區土庫里土庫6之20號
范滋庭71122503核准設立

臺南市學甲區仁得里010鄰民權路61號
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臺南市柳營區光福里013鄰柳營路二段122號
85754943

臺南市新營區土庫里6-20號
06550987

登記地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 71122503 | 核准設立

登記地址: 臺南市學甲區仁得里010鄰民權路61號 | 統編: 85755458

登記地址: 臺南市柳營區光福里013鄰柳營路二段122號 | 統編: 85754943

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與生達化學製藥股份有限公司同分類的109年臺南市工廠登記清冊

康揚生化科技股份有限公司善化廠

臺南市善化區西關里興農路23號 | 符合之產業類別: 08食品製造業,08食品製造業

玉暉股份有限公司工廠

臺南市佳里區海澄里萊芊寮12之3號C棟 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業

新禾食品廠

臺南市永康區永康里西勢路718號1樓 | 符合之產業類別: 08食品製造業

宏勝泵浦股份有限公司

臺南市後壁區嘉民里上茄苳146之60號D棟 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業

鍵和五金有限公司

臺南市永康區新樹里中山北路634巷36號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業

長禹工業股份有限公司科工二廠

臺南市安南區顯宮里工業三路101號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業

翁國代家酒業股份有限公司

臺南市麻豆區麻口里麻豆口2之67號 | 符合之產業類別: 09飲料製造業

光瑋工業股份有限公司永德廠

臺南市仁德區保安里永德路39號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,30汽車及其零件製造業

鼎信科技有限公司

臺南市仁德區太子里太子四街31巷11號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業

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大勝食品原料有限公司仁德廠

臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷53弄9號 | 符合之產業類別: 08食品製造業

巨鎧精密工業股份有限公司台南廠

臺南市南區彰南里新平路7號 | 符合之產業類別: 30汽車及其零件製造業,31其他運輸工具及其零件製造業

三福化工股份有限公司柳科廠

臺南市柳營區大農里環園東路1段1號(化學廠) | 符合之產業類別: 18化學原材料、肥料、氮化合物、塑橡膠原料及人造纖維製造業

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全能營養技術股份有限公司生物科技廠

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康揚生化科技股份有限公司善化廠

臺南市善化區西關里興農路23號 | 符合之產業類別: 08食品製造業,08食品製造業

玉暉股份有限公司工廠

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